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앱 기반 당뇨병 관리 및 지역사회 기반 개입

2025년 2월 23일 업데이트: Singapore General Hospital

스마트폰 앱, 건강 코칭 및 지역사회 기반 개입을 통해 만성 질환 환자 역량 강화

지역사회 기반 건강 코칭 개입은 제2형 당뇨병 환자를 위한 전통적인 만성 질환 관리 모델을 보완하는 데 중요한 역할을 합니다. 정기적인 임상 방문에 중점을 두는 기존 접근 방식과 비교할 때, 지역 사회 기반 코칭은 환자의 일상 환경 내에서 지속적이고 맞춤화된 지원을 제공할 수 있습니다. 건강 코치는 환자와 직접 협력하여 현실적인 목표를 설정하고, 개별화된 실행 계획을 개발하며, 지속적인 동기 부여와 책임을 제공합니다. 이러한 개인화된 관심은 만성 질환 관리 및 합병증 예방에 중요한 약물 복용 준수, 식이 선택, 신체 활동과 같은 자기 관리 기술을 향상시키는 데 도움이 됩니다. 당사의 모바일 건강 앱인 EMPOWER+에는 사용자가 목표를 설정하고 보상을 제공하는 데 도움이 되는 다양한 로깅 기능, 게임화된 요소, 실제 사용자의 입력 및 예측 모델링을 기반으로 생성된 교육 리소스 및 맞춤형 넛지가 포함되어 있습니다. 임상 환경 내에서 일부 예비적인 효과와 수용 가능성이 입증되었습니다. 이 시험은 통제가 덜한 커뮤니티 환경에서 효율성, 채택 및 지속 가능성을 평가하고 향후 대규모 구현을 준비하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르
        • 모병
        • Singapore General Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Lian Leng Low, Masters
      • Singapore, 싱가포르

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 21세 이상
  • 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우
  • 지난 3개월 이내에 HbA1c ≥ 6.5%
  • 신체적으로 운동할 수 있음
  • 영어로 읽고, 쓰고, 대화할 수 있습니다.
  • 학습 절차를 준수할 수 있음
  • 싱가포르 보건 서비스에 의료 기록 보유
  • Bukit Merah, 차이나타운, Kampong Glam, Katong, Telok Blangah 및 Tiong Bahru 지역에 거주합니다.

제외 기준:

  • 일상 생활의 기본 활동에 도움이 필요함(BADL)
  • 채용일로부터 6개월 이내에 주요 수술 또는 수술을 계획한 자
  • 현재 임신 ​​또는 수유 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
모든 참가자는 EMPOWER+ 앱과 Fitbit 웨어러블을 사용하게 됩니다. 그들은 또한 지역사회 기반 건강 코칭 및/또는 기타 규정된 구조화된 프로그램을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c
기간: 6 개월
6개월 이상 HbA1c
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
걸음 수로 측정되는 신체 활동
기간: 6 개월
6개월 이상 신체활동
6 개월
중간 정도에서 활발한 활동 시간(분)으로 측정된 신체 활동
기간: 6 개월
6개월 이상 신체활동
6 개월
환자 활성화 척도에 의해 측정된 환자 활성화 점수
기간: 6 개월
6개월 동안 중재와 대조군 사이의 환자 활성화 점수 차이
6 개월
EQ-5D-5L로 측정된 삶의 질
기간: 6 개월
6개월 동안 개입과 통제 사이의 삶의 질 차이
6 개월
상담, 실험실 테스트, 약물, 입원 비용으로 측정된 의료 비용
기간: 6 개월
6개월간 의료비
6 개월
WPAI로 측정한 의료 비용
기간: 6 개월
6개월간 의료비
6 개월
GPAQ로 측정한 신체 활동
기간: 6개월
GPAQ로 측정한 신체 활동
6개월
MARS-5로 측정한 약물 순응도
기간: 6개월
6개월 동안 중재와 통제 간의 약물 순응도 차이
6개월
HBA1C에 대한 중재 효과의 유지
기간: 6 개월
6 개월 개입 후 6 개월에 걸친 HBA1C
6 개월
혈압에 대한 중재 효과의 유지
기간: 6 개월
6 개월 개입 후 6 개월에 걸친 혈압
6 개월
총 콜레스테롤에 대한 중재 효과의 유지
기간: 6 개월
6 개월 개입 후 6 개월 동안 총 콜레스테롤
6 개월
고밀도 지단백질에 대한 중재 효과의 유지 (HDL)
기간: 6 개월
6 개월 개입 후 6 개월 이상 HDL
6 개월
저밀도 지단백질 (LDL)에 대한 중재 효과의 유지
기간: 6 개월
6 개월 개입 후 6 개월 이상 LDL
6 개월
트리글리세리드에 대한 중재 효과의 유지
기간: 6 개월
6 개월 개입 후 6 개월에 걸친 트리글리세리드
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 6일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202409-00001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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