Управление диабетом на основе приложений и мероприятия на уровне сообщества
23 февраля 2025 г. обновлено: Singapore General Hospital
Расширение возможностей пациентов с хроническими заболеваниями с помощью приложения для смартфона, коучинга по вопросам здоровья и вмешательства на уровне сообщества
Мероприятия по медицинскому обучению на уровне сообщества играют жизненно важную роль в дополнении традиционной модели ведения хронических заболеваний у пациентов с диабетом 2 типа.
По сравнению с традиционными подходами, которые часто сосредоточены на периодических клинических визитах, коучинг на уровне сообщества может обеспечить постоянную персонализированную поддержку в повседневной жизни пациентов.
Тренеры по здоровью работают напрямую с пациентами, чтобы ставить реалистичные цели, разрабатывать индивидуальные планы действий и обеспечивать постоянную мотивацию и ответственность.
Такое индивидуальное внимание помогает улучшить навыки самоконтроля, такие как соблюдение режима лечения, выбор диеты и физическая активность, которые имеют решающее значение для лечения хронических заболеваний и предотвращения осложнений.
Наше мобильное приложение для здоровья EMPOWER+ имеет множество функций регистрации, геймифицированные элементы, которые помогают пользователям ставить цели и предоставлять вознаграждения, образовательные ресурсы и персонализированные подсказки, генерируемые на основе данных реальных пользователей и прогнозного моделирования.
Он продемонстрировал некоторую предварительную эффективность и приемлемость в клинических условиях.
Это испытание направлено на оценку его эффективности, принятия и устойчивости в менее контролируемых условиях сообщества, а также на подготовку к его широкому внедрению в будущем.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Research coordinators
- Номер телефона: 6562223222
- Электронная почта: empower@singhealth.com.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- Singapore General Hospital
-
Контакт:
- Research coordinators
- Номер телефона: 6562223222
- Электронная почта: empower@singhealth.com.sg
-
Контакт:
- Lian Leng Low, Masters
-
Singapore, Сингапур
- Еще не набирают
- Singapore General Hospital
-
Контакт:
- Lian Leng Low
- Номер телефона: 91051097
- Электронная почта: low.lian.leng@singhealth.com.sg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 21 год и старше
- Если у вас диагностирован сахарный диабет 2 типа
- Наличие HbA1c ≥ 6,5% в течение последних 3 месяцев.
- Физически способен заниматься спортом
- Умею читать, писать и общаться на английском языке
- Способен соблюдать процедуры обучения
- Наличие медицинской документации в Службе здравоохранения Сингапура
- Живет в районах Букит Мера, Чайнатаун, Кампонг Глам, Катонг, Телок Бланга и Тионг Бару.
Критерии исключения:
- Требуется помощь в выполнении основных повседневных действий (BADL)
- Запланировали серьезную операцию или хирургическую процедуру в течение 6 месяцев с момента набора
- Текущая беременность или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
Все участники будут использовать приложение EMPOWER+ и носимое устройство Fitbit.
Они также пройдут обучение по вопросам здоровья на уровне местного сообщества и/или другие предписанные структурированные программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: 6 месяцев
|
HbA1c более 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность, измеряемая количеством шагов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Физическая активность в течение 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Физическая активность, измеряемая в минутах активности от умеренной до высокой.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Физическая активность в течение 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Показатель активации пациента, измеренный по показателю активации пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Разница в показателе активации пациентов между вмешательством и контролем в течение 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Качество жизни по измерениям EQ-5D-5L
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Разница в качестве жизни между вмешательством и контролем в течение 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Стоимость медицинского обслуживания, измеряемая стоимостью консультаций, лабораторных анализов, лекарств, госпитализации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стоимость медицинского обслуживания в течение 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Стоимость здравоохранения по данным WPAI
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стоимость медицинского обслуживания в течение 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Физическая активность, измеренная GPAQ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Физическая активность, измеренная GPAQ
|
6 месяцев
|
|
Приверженность лечению по шкале MARS-5
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Разница в приверженности лечению между вмешательством и контролем в течение 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Поддержание влияния вмешательства на HbA1c
Временное ограничение: 6 месяцев
|
HBA1C в течение 6 месяцев после 6-месячного вмешательства
|
6 месяцев
|
|
Поддержание влияния вмешательства на артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Артериальное давление в течение 6 месяцев после 6-месячного вмешательства
|
6 месяцев
|
|
Поддержание влияния вмешательства на общий холестерин
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общий холестерин в течение 6 месяцев после 6-месячного вмешательства
|
6 месяцев
|
|
Поддержание влияния вмешательства на липопротеины высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ЛПВП в течение 6 месяцев после 6-месячного вмешательства
|
6 месяцев
|
|
Поддержание влияния вмешательства на липопротеины низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
LDL через 6 месяцев после 6-месячного вмешательства
|
6 месяцев
|
|
Поддержание влияния вмешательства на триглицериды
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Триглицериды в течение 6 месяцев после 6-месячного вмешательства
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202409-00001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .