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App-basiertes Diabetes-Management und Community-basierte Interventionen

23. Februar 2025 aktualisiert von: Singapore General Hospital

Stärkung von Patienten mit chronischen Krankheiten durch Smartphone-App, Gesundheitscoaching und gemeinschaftsbasierte Intervention

Community-basierte Gesundheitscoaching-Interventionen spielen eine wichtige Rolle bei der Ergänzung des traditionellen Modells zur Behandlung chronischer Krankheiten bei Typ-2-Diabetes-Patienten. Im Vergleich zu herkömmlichen Ansätzen, die sich häufig auf regelmäßige klinische Besuche konzentrieren, könnte gemeinschaftsbasiertes Coaching eine kontinuierliche, personalisierte Unterstützung im alltäglichen Umfeld der Patienten bieten. Gesundheitscoaches arbeiten direkt mit den Patienten zusammen, um realistische Ziele zu setzen, individuelle Aktionspläne zu entwickeln und für kontinuierliche Motivation und Verantwortung zu sorgen. Diese personalisierte Betreuung trägt dazu bei, die Selbstmanagementfähigkeiten zu verbessern, wie z. B. die Einhaltung von Medikamenten, Ernährungsgewohnheiten und körperliche Aktivität, die für die Behandlung chronischer Krankheiten und die Vermeidung von Komplikationen von entscheidender Bedeutung sind. Unsere mobile Gesundheits-App EMPOWER+ verfügt über mehrere Protokollierungsfunktionen, spielerische Elemente, die Benutzern helfen, Ziele zu setzen und Belohnungen bereitzustellen, Bildungsressourcen und personalisierte Anstöße, die auf der Grundlage echter Benutzereingaben und prädiktiver Modellierung generiert werden. Es hat eine gewisse vorläufige Wirksamkeit und Akzeptanz im klinischen Umfeld gezeigt. Ziel dieser Studie ist es, ihre Wirksamkeit, Akzeptanz und Nachhaltigkeit in den weniger kontrollierten Community-Umgebungen zu bewerten und sich auf ihre umfassende zukünftige Implementierung vorzubereiten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutierung
        • Singapore General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lian Leng Low, Masters
      • Singapore, Singapur

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 21 Jahren
  • Bei mir wurde Diabetes mellitus Typ 2 diagnostiziert
  • HbA1c ≥ 6,5 % innerhalb der letzten 3 Monate
  • Körperlich in der Lage, Sport zu treiben
  • Kann auf Englisch lesen, schreiben und sich unterhalten
  • Kann die Studienabläufe einhalten
  • Krankenakten im Singapore Health Services haben
  • Lebt in den Gebieten Bukit Merah, Chinatown, Kampong Glam, Katong, Telok Blangah und Tiong Bahru.

Ausschlusskriterien:

  • Benötigen Sie Hilfe bei grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens (BADL)
  • Sie haben innerhalb von 6 Monaten nach der Einstellung eine größere Operation oder einen chirurgischen Eingriff geplant
  • Derzeit schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Verhalten: App-basiertes Diabetes-Management und Community-basiertes Gesundheitscoaching
Alle Teilnehmer nutzen die EMPOWER+-App und ein Fitbit-Wearable. Sie erhalten außerdem gemeindebasiertes Gesundheitscoaching und/oder andere vorgeschriebene strukturierte Programme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: 6 Monate
HbA1c über 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität, gemessen anhand der Anzahl der Schritte
Zeitfenster: 6 Monate
Körperliche Aktivität über 6 Monate
6 Monate
Körperliche Aktivität, gemessen anhand mäßiger bis intensiver aktiver Minuten
Zeitfenster: 6 Monate
Körperliche Aktivität über 6 Monate
6 Monate
Patientenaktivierungswert, gemessen anhand der Patientenaktivierungsmessung
Zeitfenster: 6 Monate
Unterschied im Patientenaktivierungswert zwischen Intervention und Kontrolle über 6 Monate
6 Monate
Lebensqualität gemessen mit EQ-5D-5L
Zeitfenster: 6 Monate
Unterschied in der Lebensqualität zwischen Intervention und Kontrolle über 6 Monate
6 Monate
Gesundheitskosten, gemessen an den Kosten für Konsultationen, Labortests, Medikamente und Aufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
Gesundheitskosten über 6 Monate
6 Monate
Gesundheitskosten, gemessen durch WPAI
Zeitfenster: 6 Monate
Gesundheitskosten über 6 Monate
6 Monate
Körperliche Aktivität, gemessen durch GPAQ
Zeitfenster: 6 Monate
Körperliche Aktivität, gemessen durch GPAQ
6 Monate
Medikamenteneinhaltung, gemessen mit MARS-5
Zeitfenster: 6 Monate
Unterschied in der Medikamenteneinhaltung zwischen Intervention und Kontrolle über 6 Monate
6 Monate
Aufrechterhaltung der Interventionseffekte auf HbA1c
Zeitfenster: 6 Monate
HbA1c über 6 Monate nach der 6-monatigen Intervention
6 Monate
Aufrechterhaltung der Interventionseffekte auf den Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
Blutdruck über 6 Monate nach der 6-Monats-Intervention
6 Monate
Aufrechterhaltung der Interventionseffekte auf den gesamten Cholesterinspiegel
Zeitfenster: 6 Monate
Gesamtcholesterinspiegel über 6 Monate nach der 6-monatigen Intervention
6 Monate
Aufrechterhaltung der Interventionseffekte auf Lipoprotein mit hoher Dichte (HDL)
Zeitfenster: 6 Monate
HDL über 6 Monate nach der 6-monatigen Intervention
6 Monate
Aufrechterhaltung der Interventionseffekte auf Lipoprotein mit niedriger Dichte (LDL)
Zeitfenster: 6 Monate
LDL über 6 Monate nach der 6-monatigen Intervention
6 Monate
Aufrechterhaltung der Interventionseffekte auf Triglyceride
Zeitfenster: 6 Monate
Triglyceride über 6 Monate nach der 6-monatigen Intervention
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Singapore General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202409-00001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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