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Gestione del diabete basata su app e interventi basati sulla comunità

23 febbraio 2025 aggiornato da: Singapore General Hospital

Dare potere ai pazienti affetti da malattie croniche attraverso l'app per smartphone, il coaching sanitario e l'intervento basato sulla comunità

Gli interventi di coaching sanitario basati sulla comunità svolgono un ruolo fondamentale nel completare il modello tradizionale di gestione delle malattie croniche per i pazienti affetti da diabete di tipo 2. Rispetto agli approcci convenzionali che spesso si concentrano su visite cliniche periodiche, il coaching basato sulla comunità potrebbe fornire un supporto continuo e personalizzato nell’ambiente quotidiano dei pazienti. Gli Health Coach lavorano direttamente con i pazienti per fissare obiettivi realistici, sviluppare piani d’azione personalizzati e fornire motivazione e responsabilità continue. Questa attenzione personalizzata aiuta a migliorare le capacità di autogestione, come l’aderenza ai farmaci, le scelte dietetiche e l’attività fisica, che sono cruciali per la gestione delle malattie croniche e la prevenzione delle complicanze. La nostra app per la salute mobile, EMPOWER+, dispone di molteplici funzionalità di registrazione, elementi gamificati per aiutare gli utenti a stabilire obiettivi e fornire premi, risorse educative e solleciti personalizzati generati in base agli input degli utenti reali e alla modellazione predittiva. Ha dimostrato una certa efficacia preliminare e accettabilità in ambito clinico. Questo studio mira a valutarne l’efficacia, l’adozione e la sostenibilità nei contesti comunitari meno controllati, preparandosi per la sua ampia implementazione in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Reclutamento
        • Singapore General Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Lian Leng Low, Masters
      • Singapore, Singapore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 21 anni
  • Gli è stato diagnosticato il diabete mellito di tipo 2
  • HbA1c ≥ 6,5% negli ultimi 3 mesi
  • Fisicamente in grado di esercitare
  • In grado di leggere, scrivere e conversare in inglese
  • In grado di rispettare le procedure di studio
  • Avere cartelle cliniche presso i servizi sanitari di Singapore
  • Vive nelle aree di Bukit Merah, Chinatown, Kampong Glam, Katong, Telok Blangah e Tiong Bahru.

Criteri di esclusione:

  • Richiesta di assistenza nelle attività di base della vita quotidiana (BADL)
  • Avere pianificato un'operazione importante o una procedura chirurgica entro 6 mesi dal momento del reclutamento
  • Attuale gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Comportamentale: Gestione del diabete basata su app e coaching sanitario basato sulla comunità
Tutti i partecipanti utilizzeranno l'app EMPOWER+ e un dispositivo indossabile Fitbit. Riceveranno anche coaching sanitario basato sulla comunità e/o altri programmi strutturati prescritti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HbA1c
Lasso di tempo: 6 mesi
HbA1c in 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica misurata dal numero di passi
Lasso di tempo: 6 mesi
Attività fisica per 6 mesi
6 mesi
Attività fisica misurata in minuti attivi da moderati a vigorosi
Lasso di tempo: 6 mesi
Attività fisica per 6 mesi
6 mesi
Punteggio di attivazione del paziente misurato dalla misura di attivazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
Differenza nel punteggio di attivazione del paziente tra intervento e controllo nell'arco di 6 mesi
6 mesi
Qualità della vita misurata da EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 6 mesi
Differenza nella qualità della vita tra intervento e controllo nell'arco di 6 mesi
6 mesi
Costo sanitario misurato in base al costo di visite, esami di laboratorio, farmaci, ricoveri
Lasso di tempo: 6 mesi
Costo sanitario in 6 mesi
6 mesi
Costo sanitario misurato da WPAI
Lasso di tempo: 6 mesi
Costo sanitario in 6 mesi
6 mesi
Attività fisica misurata dal GPAQ
Lasso di tempo: 6 mesi
Attività fisica misurata dal GPAQ
6 mesi
Aderenza ai farmaci misurata da MARS-5
Lasso di tempo: 6 mesi
Differenza nell'aderenza ai farmaci tra intervento e controllo nell'arco di 6 mesi
6 mesi
Manutenzione degli effetti di intervento su HbA1c
Lasso di tempo: 6 mesi
HbA1c Oltre 6 mesi dopo l'intervento di 6 mesi
6 mesi
Mantenimento degli effetti di intervento sulla pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi
Pressione sanguigna oltre 6 mesi dopo l'intervento di 6 mesi
6 mesi
Manutenzione degli effetti di intervento sul colesterolo totale
Lasso di tempo: 6 mesi
Colesterolo totale oltre 6 mesi dopo l'intervento di 6 mesi
6 mesi
Mantenimento degli effetti di intervento sulla lipoproteina ad alta densità (HDL)
Lasso di tempo: 6 mesi
HDL oltre 6 mesi dopo l'intervento di 6 mesi
6 mesi
Mantenimento degli effetti di intervento sulla lipoproteina a bassa densità (LDL)
Lasso di tempo: 6 mesi
LDL oltre 6 mesi dopo l'intervento di 6 mesi
6 mesi
Mantenimento degli effetti di intervento sui trigliceridi
Lasso di tempo: 6 mesi
Trigliceridi oltre 6 mesi dopo l'intervento di 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Singapore General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202409-00001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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