App-gebaseerd diabetesmanagement en gemeenschapsgerichte interventies
23 februari 2025 bijgewerkt door: Singapore General Hospital
Patiënten met chronische ziekten empoweren door middel van een smartphone-app, gezondheidscoaching en gemeenschapsgerichte interventie
Op de gemeenschap gebaseerde interventies voor gezondheidscoaching spelen een cruciale rol bij het aanvullen van het traditionele managementmodel voor chronische ziekten voor type 2-diabetespatiënten.
Vergeleken met conventionele benaderingen die zich vaak richten op periodieke klinische bezoeken, zou community-based coaching continue, gepersonaliseerde ondersteuning kunnen bieden binnen de dagelijkse omgeving van patiënten.
Gezondheidscoaches werken rechtstreeks met patiënten samen om realistische doelen te stellen, geïndividualiseerde actieplannen te ontwikkelen en voortdurende motivatie en verantwoordelijkheid te bieden.
Deze persoonlijke aandacht helpt bij het verbeteren van zelfmanagementvaardigheden, zoals medicatietrouw, voedingskeuzes en fysieke activiteit, die cruciaal zijn voor het beheer van chronische ziekten en het voorkomen van complicaties.
Onze mobiele gezondheidsapp, EMPOWER+, heeft meerdere logfuncties, gegamificeerde elementen om gebruikers te helpen doelen te stellen en beloningen te bieden, educatieve bronnen en gepersonaliseerde duwtjes die zijn gegenereerd op basis van de input van echte gebruikers en voorspellende modellen.
Het heeft enige voorlopige effectiviteit en aanvaardbaarheid binnen de klinische omgeving aangetoond.
Deze proef heeft tot doel de effectiviteit, adoptie en duurzaamheid ervan in de minder gecontroleerde gemeenschapsomgevingen te beoordelen, ter voorbereiding op de grootschalige implementatie ervan in de toekomst.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Research coordinators
- Telefoonnummer: 6562223222
- E-mail: empower@singhealth.com.sg
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- Werving
- Singapore General Hospital
-
Contact:
- Research coordinators
- Telefoonnummer: 6562223222
- E-mail: empower@singhealth.com.sg
-
Contact:
- Lian Leng Low, Masters
-
Singapore, Singapore
- Nog niet aan het werven
- Singapore General Hospital
-
Contact:
- Lian Leng Low
- Telefoonnummer: 91051097
- E-mail: low.lian.leng@singhealth.com.sg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21 jaar en ouder
- Er is de diagnose diabetes mellitus type 2 gesteld
- Een HbA1c ≥ 6,5% hebben in de afgelopen 3 maanden
- Fysiek in staat om te sporten
- Kan Engels lezen, schrijven en converseren
- In staat om te voldoen aan studieprocedures
- Medische dossiers hebben bij de Singapore Health Services
- Woont in de gebieden Bukit Merah, Chinatown, Kampong Glam, Katong, Telok Blangah en Tiong Bahru.
Uitsluitingscriteria:
- Hulp nodig hebben bij basisactiviteiten van het dagelijks leven (BADL)
- Binnen zes maanden vanaf het moment van aanwerving een grote operatie of chirurgische ingreep hebben gepland
- Momenteel zwanger of borstvoeding gevend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
Alle deelnemers maken gebruik van de EMPOWER+ app en een Fitbit wearable.
Ze zullen ook op de gemeenschap gebaseerde gezondheidscoaching en/of andere voorgeschreven gestructureerde programma's ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tijdsspanne: 6 maanden
|
HbA1c gedurende 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteit gemeten aan de hand van het aantal stappen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Lichamelijke activiteit gedurende 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Lichamelijke activiteit gemeten aan de hand van matige tot krachtige actieve minuten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Lichamelijke activiteit gedurende 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Patiëntactiveringsscore zoals gemeten door patiëntactiveringsmaatstaf
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verschil in patiëntactiveringsscore tussen interventie en controle over 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten door EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verschil in kwaliteit van leven tussen interventie en controle over 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Gezondheidszorgkosten zoals gemeten aan de hand van de kosten van consultaties, laboratoriumtests, medicijnen, opname
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zorgkosten langer dan 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Gezondheidszorgkosten zoals gemeten door WPAI
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zorgkosten langer dan 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Lichamelijke activiteit zoals gemeten door GPAQ
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Lichamelijke activiteit zoals gemeten door GPAQ
|
6 maanden
|
|
Medicatietherapietrouw zoals gemeten met MARS-5
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verschil in medicatietrouw tussen interventie en controle over 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Onderhoud van de interventie -effecten op HbA1c
Tijdsspanne: 6 maanden
|
HbA1c gedurende 6 maanden na de interventie van 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Onderhoud van de interventie -effecten op de bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bloeddruk gedurende 6 maanden na de interventie van 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Onderhoud van de interventie -effecten op het totale cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Totaal cholesterol gedurende 6 maanden na de interventie van 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Onderhoud van de interventie-effecten op lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
HDL meer dan 6 maanden na de interventie van 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Onderhoud van de interventie-effecten op lipoproteïne met lage dichtheid (LDL)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
LDL meer dan 6 maanden na de interventie van 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Onderhoud van de interventie -effecten op triglyceriden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Triglyceriden gedurende 6 maanden na de interventie van 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202409-00001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .