Appbaserad diabeteshantering och gemenskapsbaserade interventioner
23 februari 2025 uppdaterad av: Singapore General Hospital
EMPOWERING av patienter med kroniska sjukdomar genom smartphone-appar, hälsocoaching och gemenskapsbaserad intervention
Gemenskapsbaserade hälsocoachinginterventioner spelar en viktig roll för att komplettera den traditionella hanteringsmodellen för kroniska sjukdomar för patienter med typ 2-diabetes.
Jämfört med konventionella tillvägagångssätt som ofta fokuserar på periodiska kliniska besök, kan samhällsbaserad coaching ge kontinuerligt, personligt stöd i patienternas vardagliga miljöer.
Hälsocoacher arbetar direkt med patienterna för att sätta realistiska mål, utveckla individualiserade handlingsplaner och ge kontinuerlig motivation och ansvar.
Denna personliga uppmärksamhet hjälper till att förbättra självförvaltningsförmågan, såsom medicinering, kostval och fysisk aktivitet, som är avgörande för att hantera kroniska sjukdomar och förebygga komplikationer.
Vår mobila hälsoapp, EMPOWER+ har flera loggningsfunktioner, spelifierade element för att hjälpa användare att sätta mål och ge belöningar, utbildningsresurser och personliga knuffar som genereras baserat på verkliga användares input och prediktiva modeller.
Det har visat en viss preliminär effektivitet och acceptans inom de kliniska miljöerna.
Denna studie syftar till att utvärdera dess effektivitet, adoption och hållbarhet i mindre kontrollerade samhällsmiljöer, för att förbereda för dess omfattande implementering i framtiden.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Research coordinators
- Telefonnummer: 6562223222
- E-post: empower@singhealth.com.sg
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytering
- Singapore General Hospital
-
Kontakt:
- Research coordinators
- Telefonnummer: 6562223222
- E-post: empower@singhealth.com.sg
-
Kontakt:
- Lian Leng Low, Masters
-
Singapore, Singapore
- Har inte rekryterat ännu
- Singapore General Hospital
-
Kontakt:
- Lian Leng Low
- Telefonnummer: 91051097
- E-post: low.lian.leng@singhealth.com.sg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 21 år och äldre
- Har fått diagnosen typ 2-diabetes mellitus
- Ha HbA1c ≥ 6,5 % under de senaste 3 månaderna
- Fysiskt kunna träna
- Kunna läsa, skriva och samtala på engelska
- Kunna följa studieprocedurer
- Att ha medicinska journaler i Singapore Health Services
- Bor i områdena Bukit Merah, Chinatown, Kampong Glam, Katong, Telok Blangah och Tiong Bahru.
Uteslutningskriterier:
- Behöver hjälp med grundläggande aktiviteter i det dagliga livet (BADL)
- Ha planerat större operation eller kirurgiskt ingrepp inom 6 månader från rekryteringstillfället
- Aktuell gravid eller ammande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
|
Alla deltagare kommer att använda EMPOWER+-appen och en bärbar Fitbit.
De kommer också att få samhällsbaserad hälsocoaching och/eller andra föreskrivna strukturerade program.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsram: 6 månader
|
HbA1c över 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet mätt i antal steg
Tidsram: 6 månader
|
Fysisk aktivitet under 6 månader
|
6 månader
|
|
Fysisk aktivitet mätt i måttliga till kraftiga aktiva minuter
Tidsram: 6 månader
|
Fysisk aktivitet under 6 månader
|
6 månader
|
|
Patientaktiveringspoäng mätt med patientaktiveringsmått
Tidsram: 6 månader
|
Skillnad i patientaktiveringspoäng mellan intervention och kontroll över 6 månader
|
6 månader
|
|
Livskvalitet mätt med EQ-5D-5L
Tidsram: 6 månader
|
Skillnad i livskvalitet mellan intervention och kontroll över 6 månader
|
6 månader
|
|
Sjukvårdskostnad mätt som kostnad för konsultationer, labbtester, mediciner, intagning
Tidsram: 6 månader
|
Vårdkostnad över 6 månader
|
6 månader
|
|
Sjukvårdskostnad mätt med WPAI
Tidsram: 6 månader
|
Vårdkostnad över 6 månader
|
6 månader
|
|
Fysisk aktivitet mätt med GPAQ
Tidsram: 6 månader
|
Fysisk aktivitet mätt med GPAQ
|
6 månader
|
|
Läkemedelsvidhäftning mätt med MARS-5
Tidsram: 6 månader
|
Skillnad i medicinadherens mellan intervention och kontroll över 6 månader
|
6 månader
|
|
Underhåll av interventionseffekterna på HbA1c
Tidsram: 6 månader
|
HBA1C över 6 månader efter 6-månadersinterventionen
|
6 månader
|
|
Underhåll av interventionseffekterna på blodtrycket
Tidsram: 6 månader
|
Blodtryck under 6 månader efter 6-månaders interventionen
|
6 månader
|
|
Underhåll av interventionseffekterna på totalt kolesterol
Tidsram: 6 månader
|
Totalt kolesterol under 6 månader efter 6-månadersinterventionen
|
6 månader
|
|
Underhåll av interventionseffekter på lipoprotein med hög densitet (HDL)
Tidsram: 6 månader
|
HDL över 6 månader efter 6-månadersinterventionen
|
6 månader
|
|
Underhåll av interventionseffekter på lågdensitet lipoprotein (LDL)
Tidsram: 6 månader
|
LDL över 6 månader efter 6-månadersinterventionen
|
6 månader
|
|
Underhåll av interventionseffekterna på triglycerider
Tidsram: 6 månader
|
Triglycerider under 6 månader efter 6-månadersinterventionen
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2024
Första postat (Faktisk)
14 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2025
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202409-00001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .