Manejo de la diabetes basado en aplicaciones e intervenciones comunitarias
23 de febrero de 2025 actualizado por: Singapore General Hospital
EMPODERAR a los pacientes con enfermedades crónicas a través de aplicaciones para teléfonos inteligentes, asesoramiento en salud e intervención comunitaria
Las intervenciones de asesoramiento en salud basadas en la comunidad desempeñan un papel vital para complementar el modelo tradicional de gestión de enfermedades crónicas para los pacientes con diabetes tipo 2.
En comparación con los enfoques convencionales que a menudo se centran en visitas clínicas periódicas, el asesoramiento comunitario podría proporcionar apoyo continuo y personalizado en los entornos cotidianos de los pacientes.
Los asesores de salud trabajan directamente con los pacientes para establecer objetivos realistas, desarrollar planes de acción individualizados y brindar motivación y responsabilidad continuas.
Esta atención personalizada ayuda a mejorar las habilidades de autocuidado, como la adherencia a la medicación, las opciones dietéticas y la actividad física, que son cruciales para el manejo de enfermedades crónicas y la prevención de complicaciones.
Nuestra aplicación de salud móvil, EMPOWER+, tiene múltiples funciones de registro, elementos gamificados para ayudar a los usuarios a establecer objetivos y proporcionar recompensas, recursos educativos y empujones personalizados generados en base a aportaciones de usuarios reales y modelos predictivos.
Ha demostrado cierta eficacia y aceptabilidad preliminares en los entornos clínicos.
Esta prueba tiene como objetivo evaluar su eficacia, adopción y sostenibilidad en entornos comunitarios menos controlados, preparándose para su implementación a gran escala en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Research coordinators
- Número de teléfono: 6562223222
- Correo electrónico: empower@singhealth.com.sg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- Singapore General Hospital
-
Contacto:
- Research coordinators
- Número de teléfono: 6562223222
- Correo electrónico: empower@singhealth.com.sg
-
Contacto:
- Lian Leng Low, Masters
-
Singapore, Singapur
- Aún no reclutando
- Singapore General Hospital
-
Contacto:
- Lian Leng Low
- Número de teléfono: 91051097
- Correo electrónico: low.lian.leng@singhealth.com.sg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 21 años y más
- Haber sido diagnosticado con diabetes mellitus tipo 2
- Tener HbA1c ≥ 6,5 % en los últimos 3 meses
- Físicamente capaz de hacer ejercicio.
- Capaz de leer, escribir y conversar en inglés.
- Capaz de cumplir con los procedimientos del estudio.
- Tener registros médicos en los servicios de salud de Singapur
- Vive en las áreas de Bukit Merah, Chinatown, Kampong Glam, Katong, Telok Blangah y Tiong Bahru.
Criterios de exclusión:
- Requerir asistencia con las actividades básicas de la vida diaria (BADL)
- Tener planificada una operación mayor o un procedimiento quirúrgico dentro de los 6 meses posteriores al momento del reclutamiento.
- Embarazada o lactante actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
|
Todos los participantes utilizarán la aplicación EMPOWER+ y un dispositivo portátil Fitbit.
También recibirán asesoramiento sobre salud basado en la comunidad y/u otros programas estructurados prescritos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HbA1c
Periodo de tiempo: 6 meses
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HbA1c durante 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física medida por el número de pasos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Actividad física durante 6 meses.
|
6 meses
|
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Actividad física medida en minutos activos de moderados a vigorosos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Actividad física durante 6 meses.
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6 meses
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Puntuación de activación del paciente medida por la medida de activación del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Diferencia en la puntuación de activación del paciente entre intervención y control durante 6 meses
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6 meses
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Calidad de vida medida por EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 6 meses
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Diferencia en calidad de vida entre intervención y control durante 6 meses
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6 meses
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Costo de atención médica medido por el costo de consultas, pruebas de laboratorio, medicamentos y admisión.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Costo de atención médica durante 6 meses
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6 meses
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Costo de la atención médica medido por WPAI
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Costo de atención médica durante 6 meses
|
6 meses
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Actividad física medida por GPAQ
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Actividad física medida por GPAQ
|
6 meses
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Cumplimiento de la medicación medida por MARS-5
Periodo de tiempo: 6 meses
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Diferencia en la adherencia a la medicación entre intervención y control durante 6 meses
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6 meses
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Mantenimiento de los efectos de intervención en HBA1C
Periodo de tiempo: 6 meses
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HBA1C durante 6 meses después de la intervención de 6 meses
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6 meses
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Mantenimiento de los efectos de intervención sobre la presión arterial
Periodo de tiempo: 6 meses
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Presión arterial durante 6 meses después de la intervención de 6 meses
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6 meses
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Mantenimiento de los efectos de intervención sobre el colesterol total
Periodo de tiempo: 6 meses
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Colesterol total durante 6 meses después de la intervención de 6 meses
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6 meses
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Mantenimiento de los efectos de intervención en la lipoproteína de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
HDL durante 6 meses después de la intervención de 6 meses
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6 meses
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Mantenimiento de los efectos de intervención en la lipoproteína de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: 6 meses
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LDL durante 6 meses después de la intervención de 6 meses
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6 meses
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Mantenimiento de los efectos de intervención en los triglicéridos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Triglicéridos durante 6 meses después de la intervención de 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202409-00001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .