Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie cukrzycą w oparciu o aplikację i interwencje społecznościowe

23 lutego 2025 zaktualizowane przez: Singapore General Hospital

WZMOCNIANIE pacjentów z chorobami przewlekłymi poprzez aplikację na smartfony, coaching zdrowotny i interwencje społecznościowe

Społeczne interwencje w zakresie coachingu zdrowotnego odgrywają kluczową rolę w uzupełnianiu tradycyjnego modelu leczenia chorób przewlekłych u pacjentów z cukrzycą typu 2. W porównaniu z konwencjonalnymi podejściami, które często skupiają się na okresowych wizytach klinicznych, coaching społecznościowy może zapewnić ciągłe, spersonalizowane wsparcie w codziennym środowisku pacjentów. Trenerzy zdrowia współpracują bezpośrednio z pacjentami, aby wyznaczyć realistyczne cele, opracować zindywidualizowane plany działania oraz zapewnić ciągłą motywację i odpowiedzialność. Ta spersonalizowana uwaga pomaga poprawić umiejętności samodzielnego radzenia sobie, takie jak przestrzeganie leków, wybory dietetyczne i aktywność fizyczna, które są kluczowe w leczeniu chorób przewlekłych i zapobieganiu powikłaniom. Nasza mobilna aplikacja zdrowotna EMPOWER+ ma wiele funkcji rejestrowania, elementy gry pomagające użytkownikom wyznaczać cele i zapewniać nagrody, zasoby edukacyjne i spersonalizowane podpowiedzi generowane na podstawie danych wejściowych rzeczywistych użytkowników i modelowania predykcyjnego. Wykazano wstępną skuteczność i akceptowalność w warunkach klinicznych. Celem tej próby jest ocena jej skuteczności, przyjęcia i trwałości w mniej kontrolowanych środowiskach społecznych, przygotowujących się do jej wdrożenia na dużą skalę w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutacyjny
        • Singapore General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lian Leng Low, Masters
      • Singapore, Singapur

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 21 lat i więcej
  • Zdiagnozowano cukrzycę typu 2
  • Posiadanie HbA1c ≥ 6,5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Fizycznie zdolny do ćwiczeń
  • Potrafi czytać, pisać i rozmawiać po angielsku
  • Potrafi przestrzegać procedur studiowania
  • Posiadanie dokumentacji medycznej w Singapurze Health Services
  • Mieszka na obszarach Bukit Merah, Chinatown, Kampong Glam, Katong, Telok Blangah i Tiong Bahru.

Kryteria wykluczenia:

  • Wymagający pomocy przy podstawowych czynnościach życia codziennego (BADL)
  • Zaplanowali poważną operację lub zabieg chirurgiczny w ciągu 6 miesięcy od momentu rekrutacji
  • Obecna ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Behawioralne: Zarządzanie cukrzycą w oparciu o aplikację i coaching zdrowotny oparty na społeczności
Wszyscy uczestnicy będą korzystać z aplikacji EMPOWER+ i urządzenia Fitbit do noszenia. Otrzymają także lokalny coaching zdrowotny i/lub inne określone programy strukturalne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
HbA1c przez 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna mierzona liczbą kroków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aktywność fizyczna przez 6 miesięcy
6 miesięcy
Aktywność fizyczna mierzona liczbą minut aktywności od umiarkowanej do intensywnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aktywność fizyczna przez 6 miesięcy
6 miesięcy
Wynik aktywacji pacjenta mierzony miarą aktywacji pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnica w wyniku aktywacji pacjenta pomiędzy interwencją a kontrolą w ciągu 6 miesięcy
6 miesięcy
Jakość życia mierzona EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnica w jakości życia pomiędzy interwencją a kontrolą w ciągu 6 miesięcy
6 miesięcy
Koszt opieki zdrowotnej mierzony kosztem konsultacji, badań laboratoryjnych, leków, przyjęć
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Koszt opieki zdrowotnej w ciągu 6 miesięcy
6 miesięcy
Koszty opieki zdrowotnej mierzone przez WPAI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Koszt opieki zdrowotnej w ciągu 6 miesięcy
6 miesięcy
Aktywność fizyczna mierzona za pomocą GPAQ
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aktywność fizyczna mierzona za pomocą GPAQ
6 miesięcy
Przestrzeganie leków mierzone za pomocą MARS-5
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnica w przestrzeganiu zaleceń lekarskich pomiędzy interwencją a kontrolą w ciągu 6 miesięcy
6 miesięcy
Utrzymanie wpływu interwencji na HBA1C
Ramy czasowe: 6 miesięcy
HBA1C w ciągu 6 miesięcy po 6-miesięcznej interwencji
6 miesięcy
Utrzymanie wpływu interwencji na ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ciśnienie krwi w ciągu 6 miesięcy po 6-miesięcznej interwencji
6 miesięcy
Utrzymanie wpływu interwencji na całkowity cholesterol
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Całkowity cholesterol w ciągu 6 miesięcy po 6-miesięcznej interwencji
6 miesięcy
Utrzymanie wpływu interwencyjnego na lipoproteinę o dużej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
HDL ponad 6 miesięcy po 6-miesięcznej interwencji
6 miesięcy
Utrzymanie wpływu interwencyjnego na lipoproteinę o niskiej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
LDL ponad 6 miesięcy po 6-miesięcznej interwencji
6 miesięcy
Utrzymanie wpływu interwencji na trójglicerydy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Trójglicerydy w ciągu 6 miesięcy po 6-miesięcznej interwencji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Singapore General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202409-00001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj