Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení diabetu založené na aplikacích a intervence založené na komunitě

23. února 2025 aktualizováno: Singapore General Hospital

ZLEPŠENÍ POMOCI pacientů s chronickými nemocemi prostřednictvím aplikace pro chytré telefony, zdravotního koučování a komunitní intervence

Zásahy komunitního zdravotního koučování hrají zásadní roli při doplnění tradičního modelu řízení chronických onemocnění u pacientů s diabetem 2. typu. Ve srovnání s konvenčními přístupy, které se často zaměřují na pravidelné klinické návštěvy, by komunitní koučování mohlo poskytovat nepřetržitou, personalizovanou podporu v každodenním prostředí pacientů. Zdravotní trenéři pracují přímo s pacienty, aby si stanovili realistické cíle, vytvořili individualizované akční plány a poskytli trvalou motivaci a odpovědnost. Tato personalizovaná pozornost pomáhá zlepšit dovednosti sebeovládání, jako je dodržování léků, výběr stravy a fyzická aktivita, které jsou klíčové pro léčbu chronických onemocnění a prevenci komplikací. Naše mobilní aplikace pro zdraví EMPOWER+ má několik funkcí protokolování, gamifikovaných prvků, které uživatelům pomáhají stanovovat cíle a poskytovat odměny, vzdělávací zdroje a personalizované pošťuchování generované na základě vstupů skutečných uživatelů a prediktivního modelování. Prokázala určitou předběžnou účinnost a přijatelnost v rámci klinického prostředí. Cílem tohoto pokusu je zhodnotit jeho účinnost, přijetí a udržitelnost v méně kontrolovaném prostředí komunity a připravit se na jeho rozsáhlou implementaci v budoucnu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Nábor
        • Singapore General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lian Leng Low, Masters
      • Singapore, Singapur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ve věku 21 let a více
  • Poté, co byl diagnostikován diabetes mellitus 2
  • HbA1c ≥ 6,5 % během posledních 3 měsíců
  • Fyzicky schopný cvičit
  • Umět číst, psát a konverzovat v angličtině
  • Umět dodržovat studijní postupy
  • Mít lékařské záznamy v Singapurských zdravotnických službách
  • Žije v oblastech Bukit Merah, Chinatown, Kampong Glam, Katong, Telok Blangah a Tiong Bahru.

Kritéria vyloučení:

  • Požadavek pomoci se základními činnostmi každodenního života (BADL)
  • Naplánujte velkou operaci nebo chirurgický zákrok do 6 měsíců od přijetí
  • V současné době těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Behaviorální: Řízení diabetu založené na aplikacích a komunitní zdravotní koučování
Všichni účastníci budou používat aplikaci EMPOWER+ a nositelné zařízení Fitbit. Obdrží také komunitní zdravotní koučování a/nebo jiné předepsané strukturované programy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c
Časové okno: 6 měsíců
HbA1c po dobu 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita měřená počtem kroků
Časové okno: 6 měsíců
Fyzická aktivita po dobu 6 měsíců
6 měsíců
Fyzická aktivita měřená středními až intenzivními aktivními minutami
Časové okno: 6 měsíců
Fyzická aktivita po dobu 6 měsíců
6 měsíců
Skóre aktivace pacienta měřené měřením aktivace pacienta
Časové okno: 6 měsíců
Rozdíl ve skóre aktivace pacienta mezi intervencí a kontrolou během 6 měsíců
6 měsíců
Kvalita života měřená pomocí EQ-5D-5L
Časové okno: 6 měsíců
Rozdíl v kvalitě života mezi intervencí a kontrolou během 6 měsíců
6 měsíců
Náklady na zdravotní péči měřené náklady na konzultace, laboratorní testy, léky, přijetí
Časové okno: 6 měsíců
Náklady na zdravotní péči nad 6 měsíců
6 měsíců
Náklady na zdravotní péči měřené pomocí WPAI
Časové okno: 6 měsíců
Náklady na zdravotní péči nad 6 měsíců
6 měsíců
Fyzická aktivita měřená pomocí GPAQ
Časové okno: 6 měsíců
Fyzická aktivita měřená pomocí GPAQ
6 měsíců
Adherence k medikaci měřená pomocí MARS-5
Časové okno: 6 měsíců
Rozdíl v adherenci k medikaci mezi intervencí a kontrolou po dobu 6 měsíců
6 měsíců
Udržování intervenčních účinků na HbA1c
Časové okno: 6 měsíců
HbA1c po dobu 6 měsíců po šestiměsíčním zásahu
6 měsíců
Udržování intervenčních účinků na krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
Krevní tlak po dobu 6 měsíců po šestiměsíčním zásahu
6 měsíců
Udržování intervenčních účinků na celkový cholesterol
Časové okno: 6 měsíců
Celkový cholesterol po dobu 6 měsíců po šestiměsíčním zásahu
6 měsíců
Udržování intervenčních účinků na lipoprotein s vysokou hustotou (HDL)
Časové okno: 6 měsíců
HDL po dobu 6 měsíců po šestiměsíčním zásahu
6 měsíců
Udržování intervenčních účinků na lipoprotein s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: 6 měsíců
LDL po dobu 6 měsíců po šestiměsíčním zásahu
6 měsíců
Udržování intervenčních účinků na triglyceridy
Časové okno: 6 měsíců
Triglyceridy po dobu 6 měsíců po šestiměsíčním zásahu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Singapore General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202409-00001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit