- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06688903
Sovelluspohjainen diabeteksen hallinta ja yhteisöpohjaiset interventiot
sunnuntai 23. helmikuuta 2025 päivittänyt: Singapore General Hospital
Kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden VALMISTAMINEN älypuhelinsovelluksen, terveysvalmennuksen ja yhteisöpohjaisen toiminnan avulla
Yhteisöpohjaisilla terveysvalmennuksilla on tärkeä rooli tyypin 2 diabetespotilaiden perinteisten kroonisten sairauksien hallintamallin täydentämisessä.
Verrattuna perinteisiin lähestymistapoihin, jotka keskittyvät usein säännöllisiin kliinisiin vierailuihin, yhteisöpohjainen valmennus voisi tarjota jatkuvaa, henkilökohtaista tukea potilaiden jokapäiväisessä ympäristössä.
Terveysvalmentajat työskentelevät suoraan potilaiden kanssa asettaakseen realistisia tavoitteita, kehittääkseen yksilöllisiä toimintasuunnitelmia ja tarjotakseen jatkuvaa motivaatiota ja vastuullisuutta.
Tämä henkilökohtainen huomio auttaa parantamaan itsehoitotaitoja, kuten lääkityksen noudattamista, ruokavalion valintoja ja fyysistä aktiivisuutta, jotka ovat tärkeitä kroonisten sairauksien hoidossa ja komplikaatioiden ehkäisyssä.
Mobiiliterveyssovelluksessamme EMPOWER+ on useita lokiominaisuuksia, pelillisiä elementtejä, jotka auttavat käyttäjiä asettamaan tavoitteita ja tarjoamaan palkintoja, koulutusresursseja ja räätälöityjä nykäyksiä, jotka on luotu todellisten käyttäjien panosten ja ennakoivan mallinnuksen perusteella.
Se on osoittanut jonkin verran alustavaa tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä kliinisissä olosuhteissa.
Tämän kokeilun tarkoituksena on arvioida sen tehokkuutta, omaksumista ja kestävyyttä vähemmän valvotuissa yhteisöympäristöissä ja valmistautua sen laajaan käyttöönottamiseksi tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Research coordinators
- Puhelinnumero: 6562223222
- Sähköposti: empower@singhealth.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- Singapore General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Research coordinators
- Puhelinnumero: 6562223222
- Sähköposti: empower@singhealth.com.sg
-
Ottaa yhteyttä:
- Lian Leng Low, Masters
-
Singapore, Singapore
- Ei vielä rekrytointia
- Singapore General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lian Leng Low
- Puhelinnumero: 91051097
- Sähköposti: low.lian.leng@singhealth.com.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäraja 21 vuotta ja vanhempi
- Hänellä on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus
- HbA1c ≥ 6,5 % viimeisen 3 kuukauden aikana
- Fyysisesti kykenevä harjoittelemaan
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja keskustelemaan englanniksi
- Pystyy noudattamaan opintomenettelyjä
- Ottaa lääketieteelliset tiedot Singaporen terveyspalveluista
- Asuu Bukit Merahin, Chinatownin, Kampong Glamin, Katongin, Telok Blangahin ja Tiong Bahrun alueilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Avun tarve päivittäisen elämän perustoiminnoissa (BADL)
- Suunnittele suuri leikkaus tai kirurginen toimenpide 6 kuukauden sisällä rekrytointihetkestä
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Kaikki osallistujat käyttävät EMPOWER+ -sovellusta ja puettavaa Fitbit-laitetta.
He saavat myös yhteisöpohjaista terveysvalmennusta ja/tai muita määrättyjä jäsenneltyjä ohjelmia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HbA1c yli 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna askelmäärällä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysinen aktiivisuus yli 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna kohtalaisen voimakkaan aktiivisina minuuteina
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysinen aktiivisuus yli 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan aktivaatiopisteet mitattuna potilaan aktivaatiomittauksella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ero potilaan aktivointipisteissä interventioiden ja kontrollin välillä 6 kuukauden aikana
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu mitattuna EQ-5D-5L:llä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Intervention ja kontrollin elämänlaadun ero 6 kuukauden aikana
|
6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon kustannukset mitattuna konsultaatioista, laboratoriotutkimuksista, lääkkeistä ja pääsystä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveydenhuoltokustannukset yli 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon kustannukset WPAI:lla mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveydenhuoltokustannukset yli 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna GPAQ:lla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna GPAQ:lla
|
6 kuukautta
|
|
Lääkitykseen sitoutuminen MARS-5:llä mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ero lääkityksen noudattamisessa intervention ja kontrollin välillä 6 kuukauden aikana
|
6 kuukautta
|
|
Interventiovaikutusten ylläpitäminen HbA1c: hen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HbA1c yli 6 kuukauden kuluttua 6 kuukauden interventiosta
|
6 kuukautta
|
|
Interventiovaikutusten ylläpitäminen verenpaineeseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenpaine 6 kuukauden kuluttua 6 kuukauden interventiosta
|
6 kuukautta
|
|
Interventiovaikutusten ylläpitäminen kokonaiskolesteroliin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokonais kolesteroli 6 kuukauden kuluttua 6 kuukauden interventiosta
|
6 kuukautta
|
|
Interventiovaikutusten ylläpitäminen korkean tiheyden lipoproteiiniin (HDL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HDL 6 kuukauden kuluttua 6 kuukauden interventiosta
|
6 kuukautta
|
|
Interventiovaikutusten ylläpitäminen matalatiheyksiseen lipoproteiiniin (LDL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
LDL 6 kuukauden kuluttua 6 kuukauden interventiosta
|
6 kuukautta
|
|
Interventiovaikutusten ylläpitäminen triglyserideihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Triglyseridit yli 6 kuukauden kuluttua 6 kuukauden interventiosta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 6. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202409-00001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .