Gerenciamento de diabetes baseado em aplicativos e intervenções comunitárias
23 de fevereiro de 2025 atualizado por: Singapore General Hospital
Capacitando pacientes com doenças crônicas por meio de aplicativos para smartphone, treinamento em saúde e intervenção comunitária
As intervenções de coaching em saúde baseadas na comunidade desempenham um papel vital na complementação do modelo tradicional de gestão de doenças crónicas para pacientes com diabetes tipo 2.
Em comparação com abordagens convencionais que muitas vezes se concentram em visitas clínicas periódicas, o coaching baseado na comunidade poderia fornecer apoio contínuo e personalizado no ambiente quotidiano dos pacientes.
Os treinadores de saúde trabalham diretamente com os pacientes para definir metas realistas, desenvolver planos de ação individualizados e fornecer motivação e responsabilidade contínuas.
Esta atenção personalizada ajuda a melhorar as competências de autogestão, tais como adesão à medicação, escolhas alimentares e atividade física, que são cruciais para a gestão de doenças crónicas e prevenção de complicações.
Nosso aplicativo móvel de saúde, EMPOWER+, possui vários recursos de registro, elementos gamificados para ajudar os usuários a definir metas e fornecer recompensas, recursos educacionais e estímulos personalizados gerados com base em informações de usuários reais e modelagem preditiva.
Demonstrou alguma eficácia e aceitabilidade preliminares nos ambientes clínicos.
Este ensaio visa avaliar a sua eficácia, adoção e sustentabilidade em ambientes comunitários menos controlados, preparando-se para a sua grande implementação no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Research coordinators
- Número de telefone: 6562223222
- E-mail: empower@singhealth.com.sg
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- Singapore General Hospital
-
Contato:
- Research coordinators
- Número de telefone: 6562223222
- E-mail: empower@singhealth.com.sg
-
Contato:
- Lian Leng Low, Masters
-
Singapore, Cingapura
- Ainda não está recrutando
- Singapore General Hospital
-
Contato:
- Lian Leng Low
- Número de telefone: 91051097
- E-mail: low.lian.leng@singhealth.com.sg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com 21 anos ou mais
- Ter sido diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2
- Ter HbA1c ≥ 6,5% nos últimos 3 meses
- Fisicamente capaz de praticar exercícios
- Capaz de ler, escrever e conversar em inglês
- Capaz de cumprir os procedimentos do estudo
- Ter registros médicos nos Serviços de Saúde de Cingapura
- Vive nas áreas de Bukit Merah, Chinatown, Kampong Glam, Katong, Telok Blangah e Tiong Bahru.
Critérios de exclusão:
- Necessitando de assistência nas atividades básicas da vida diária (ABVD)
- Planejou uma grande operação ou procedimento cirúrgico dentro de 6 meses a partir do momento do recrutamento
- Atual grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
|
Todos os participantes usarão o aplicativo EMPOWER+ e um wearable Fitbit.
Eles também receberão treinamento de saúde baseado na comunidade e/ou outros programas estruturados prescritos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HbA1c
Prazo: 6 meses
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HbA1c durante 6 meses
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6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física medida pelo número de passos
Prazo: 6 meses
|
Atividade física durante 6 meses
|
6 meses
|
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Atividade física medida por minutos ativos moderados a vigorosos
Prazo: 6 meses
|
Atividade física durante 6 meses
|
6 meses
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Pontuação de ativação do paciente medida pela medida de ativação do paciente
Prazo: 6 meses
|
Diferença na pontuação de ativação do paciente entre intervenção e controle ao longo de 6 meses
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6 meses
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Qualidade de vida medida pelo EQ-5D-5L
Prazo: 6 meses
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Diferença na qualidade de vida entre intervenção e controle ao longo de 6 meses
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6 meses
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Custo de saúde medido pelo custo de consultas, exames laboratoriais, medicamentos, internações
Prazo: 6 meses
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Custos de saúde ao longo de 6 meses
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6 meses
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Custo de saúde medido pelo WPAI
Prazo: 6 meses
|
Custos de saúde ao longo de 6 meses
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6 meses
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Atividade física medida pelo GPAQ
Prazo: 6 meses
|
Atividade física medida pelo GPAQ
|
6 meses
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Adesão à medicação medida pelo MARS-5
Prazo: 6 meses
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Diferença na adesão medicamentosa entre intervenção e controle ao longo de 6 meses
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6 meses
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Manutenção dos efeitos de intervenção no HbA1c
Prazo: 6 meses
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HbA1c mais de 6 meses após a intervenção de 6 meses
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6 meses
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Manutenção dos efeitos da intervenção na pressão arterial
Prazo: 6 meses
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Pressão arterial ao longo de 6 meses após a intervenção de 6 meses
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6 meses
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Manutenção dos efeitos da intervenção no colesterol total
Prazo: 6 meses
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Colesterol total acima de 6 meses após a intervenção de 6 meses
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6 meses
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Manutenção dos efeitos da intervenção na lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: 6 meses
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HDL mais de 6 meses após a intervenção de 6 meses
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6 meses
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Manutenção dos efeitos da intervenção na lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: 6 meses
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LDL mais de 6 meses após a intervenção de 6 meses
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6 meses
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Manutenção dos efeitos da intervenção nos triglicerídeos
Prazo: 6 meses
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Triglicerídeos mais de 6 meses após a intervenção de 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202409-00001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .