基于应用程序的糖尿病管理和基于社区的干预措施
2025年2月23日 更新者：Singapore General Hospital
通过智能手机应用程序、健康指导和社区干预为慢性病患者提供帮助
基于社区的健康指导干预措施在补充 2 型糖尿病患者传统慢性病管理模式方面发挥着至关重要的作用。
与通常注重定期临床就诊的传统方法相比，基于社区的辅导可以在患者的日常环境中提供持续的、个性化的支持。
健康教练直接与患者合作，设定切合实际的目标，制定个性化的行动计划，并提供持续的动力和责任。
这种个性化的关注有助于提高自我管理技能，例如药物依从性、饮食选择和身体活动，这对于慢性病管理和预防并发症至关重要。
我们的移动健康应用程序 EMPOWER+ 具有多种日志记录功能、游戏化元素，可帮助用户设定目标并提供奖励、教育资源以及基于真实用户输入和预测模型生成的个性化推动。
它已在临床环境中证明了一些初步的有效性和可接受性。
该试验旨在评估其在控制较少的社区环境中的有效性、采用性和可持续性，为未来的大规模实施做好准备。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Research coordinators
- 电话号码：6562223222
- 邮箱：empower@singhealth.com.sg
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡
- 招聘中
- Singapore General Hospital
-
接触：
- Research coordinators
- 电话号码：6562223222
- 邮箱：empower@singhealth.com.sg
-
接触：
- Lian Leng Low, Masters
-
Singapore、新加坡
- 尚未招聘
- Singapore General Hospital
-
接触：
- Lian Leng Low
- 电话号码：91051097
- 邮箱：low.lian.leng@singhealth.com.sg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 21岁及以上
- 被诊断患有2型糖尿病
- 过去 3 个月内 HbA1c ≥ 6.5%
- 体力可以锻炼
- 能够用英语阅读、写作和交谈
- 能够遵守学习程序
- 在新加坡医疗服务机构拥有医疗记录
- 居住在红山、唐人街、甘榜格南、加东、直落布兰雅和中峇鲁地区。
排除标准：
- 需要基本日常生活活动 (BADL) 的帮助
- 自招募之日起6个月内计划进行重大手术或外科手术
- 当前怀孕或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
|
所有参与者都将使用 EMPOWER+ 应用程序和 Fitbit 可穿戴设备。
他们还将接受基于社区的健康指导和/或其他规定的结构化计划。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖化血红蛋白
大体时间：6个月
|
6 个月内的 HbA1c
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
以步数衡量的体力活动
大体时间：6个月
|
6个月以上的体力活动
|
6个月
|
|
体力活动以中度至剧烈活动分钟数衡量
大体时间：6个月
|
6个月以上的体力活动
|
6个月
|
|
通过患者激活测量测量的患者激活评分
大体时间：6个月
|
6 个月内干预组和对照组之间患者激活评分的差异
|
6个月
|
|
通过 EQ-5D-5L 衡量的生活质量
大体时间：6个月
|
6 个月内干预和对照之间生活质量的差异
|
6个月
|
|
医疗保健费用按咨询、实验室检查、药物、入院费用衡量
大体时间：6个月
|
6个月以上的医疗费用
|
6个月
|
|
由 WPAI 衡量的医疗保健成本
大体时间：6个月
|
6个月以上的医疗费用
|
6个月
|
|
通过 GPAQ 测量的体力活动
大体时间：6个月
|
通过 GPAQ 测量的体力活动
|
6个月
|
|
通过 MARS-5 测量的药物依从性
大体时间：6个月
|
干预组和对照组 6 个月内药物依从性的差异
|
6个月
|
|
维护干预对HBA1C的影响
大体时间：6个月
|
6个月干预后6个月内的HBA1C
|
6个月
|
|
维持干预对血压的影响
大体时间：6个月
|
6个月干预后6个月内血压
|
6个月
|
|
维持干预对总胆固醇的影响
大体时间：6个月
|
6个月干预后6个月内胆固醇总胆固醇
|
6个月
|
|
维护干预对高密度脂蛋白（HDL）的影响
大体时间：6个月
|
6个月干预后6个月内的HDL
|
6个月
|
|
维持干预对低密度脂蛋白（LDL）的影响
大体时间：6个月
|
6个月干预后6个月内LDL
|
6个月
|
|
维护干预对甘油三酸酯的影响
大体时间：6个月
|
6个月干预后6个月内甘油三酸酯
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月6日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月12日
首次发布 (实际的)
2024年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月23日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.