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Gestion du diabète basée sur des applications et interventions communautaires

23 février 2025 mis à jour par: Singapore General Hospital

AUTONOMISER les patients atteints de maladies chroniques grâce à une application pour smartphone, un coaching de santé et une intervention communautaire

Les interventions de coaching en santé communautaire jouent un rôle essentiel en complétant le modèle traditionnel de gestion des maladies chroniques pour les patients diabétiques de type 2. Comparé aux approches conventionnelles qui se concentrent souvent sur des visites cliniques périodiques, le coaching communautaire pourrait fournir un soutien continu et personnalisé dans l'environnement quotidien des patients. Les coachs en santé travaillent directement avec les patients pour fixer des objectifs réalistes, élaborer des plans d'action individualisés et assurer une motivation et une responsabilisation continues. Cette attention personnalisée contribue à améliorer les compétences d’autogestion, telles que l’observance des médicaments, les choix alimentaires et l’activité physique, qui sont essentielles à la gestion des maladies chroniques et à la prévention des complications. Notre application de santé mobile, EMPOWER+, dispose de plusieurs fonctionnalités de journalisation, d'éléments gamifiés pour aider les utilisateurs à définir des objectifs et à fournir des récompenses, des ressources pédagogiques et des coups de pouce personnalisés générés sur la base des contributions des utilisateurs réels et de la modélisation prédictive. Il a démontré une certaine efficacité préliminaire et une certaine acceptabilité en milieu clinique. Cet essai vise à évaluer son efficacité, son adoption et sa durabilité dans les contextes communautaires moins contrôlés, en préparant sa mise en œuvre à grande échelle à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour
        • Recrutement
        • Singapore General Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Lian Leng Low, Masters
      • Singapore, Singapour

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âgé de 21 ans et plus
  • Avoir reçu un diagnostic de diabète sucré de type 2
  • Avoir une HbA1c ≥ 6,5 % au cours des 3 derniers mois
  • Physiquement capable de faire de l'exercice
  • Capable de lire, écrire et converser en anglais
  • Capable de se conformer aux procédures d’étude
  • Avoir des dossiers médicaux dans les services de santé de Singapour
  • Vit dans les régions de Bukit Merah, Chinatown, Kampong Glam, Katong, Telok Blangah et Tiong Bahru.

Critères d'exclusion :

  • Besoin d'aide pour les activités de base de la vie quotidienne (BADL)
  • Avoir prévu une opération majeure ou une intervention chirurgicale dans les 6 mois suivant le recrutement
  • Enceinte ou allaitante actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Comportemental: Gestion du diabète basée sur des applications et coaching de santé communautaire
Tous les participants utiliseront l'application EMPOWER+ et un appareil portable Fitbit. Ils bénéficieront également d'un encadrement en santé communautaire et/ou d'autres programmes structurés prescrits.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HbA1c
Délai: 6 mois
HbA1c sur 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique mesurée en nombre de pas
Délai: 6 mois
Activité physique sur 6 mois
6 mois
Activité physique mesurée par les minutes d'activité modérées à vigoureuses
Délai: 6 mois
Activité physique sur 6 mois
6 mois
Score d'activation du patient tel que mesuré par la mesure d'activation du patient
Délai: 6 mois
Différence du score d'activation du patient entre l'intervention et le contrôle sur 6 mois
6 mois
Qualité de vie mesurée par EQ-5D-5L
Délai: 6 mois
Différence de qualité de vie entre intervention et contrôle sur 6 mois
6 mois
Coût des soins de santé mesuré par le coût des consultations, des tests de laboratoire, des médicaments et de l'admission
Délai: 6 mois
Coût des soins sur 6 mois
6 mois
Coût des soins de santé tel que mesuré par WPAI
Délai: 6 mois
Coût des soins sur 6 mois
6 mois
Activité physique mesurée par le GPAQ
Délai: 6 mois
Activité physique mesurée par le GPAQ
6 mois
Adhésion aux médicaments telle que mesurée par MARS-5
Délai: 6 mois
Différence d'observance médicamenteuse entre l'intervention et le contrôle sur 6 mois
6 mois
Maintien des effets de l'intervention sur l'HbA1c
Délai: 6 mois
HbA1c plus de 6 mois après l'intervention de 6 mois
6 mois
Maintien des effets de l'intervention sur la pression artérielle
Délai: 6 mois
Tension artérielle sur 6 mois après l'intervention de 6 mois
6 mois
Maintien des effets de l'intervention sur le cholestérol total
Délai: 6 mois
Cholestérol total plus de 6 mois après l'intervention de 6 mois
6 mois
Maintien des effets d'intervention sur les lipoprotéines à haute densité (HDL)
Délai: 6 mois
HDL plus de 6 mois après l'intervention de 6 mois
6 mois
Maintien des effets d'intervention sur les lipoprotéines à basse densité (LDL)
Délai: 6 mois
LDL plus de 6 mois après l'intervention de 6 mois
6 mois
Maintien des effets de l'intervention sur les triglycérides
Délai: 6 mois
Triglycérides plus de 6 mois après l'intervention de 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Singapore General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2024

Première publication (Réel)

14 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2025

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202409-00001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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