VATS後の術後疼痛管理のための胸椎傍脊椎ブロック
2024年11月13日 更新者：King Hussein Cancer Center
VATS手術後のPACUにおける術後疼痛管理のための胸椎傍ブロック：ランダム化比較試験
このランダム化対照試験では、ビデオ支援胸腔鏡手術（VATS）後のPACUにおけるオピオイド必要量と痛みの強さを軽減する胸部傍脊椎ブロック（TPVB）の有効性を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化対照試験では、ビデオ支援胸腔鏡手術（VATS）後のPACUにおけるオピオイド必要量と痛みの強さを軽減する胸部傍脊椎ブロック（TPVB）の有効性を評価しました。 選択的 VATS の予定があり、適格基準を満たす成人患者は、以下のいずれかのアームにランダムに割り当てられます。
アーム 1: TPVB による全身麻酔。
アーム 2: 全身麻酔のみ (対照グループ)。
主な成果: PACU におけるオピオイドの必要量を評価すること
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amman、ヨルダン、11941
- King Hussein Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 選択的 VATS、ASA 身体状態 II ～ III、BMI 19 ～ 40 が予定されている成人患者。
除外基準:
- 患者の拒絶、凝固障害、TPVBの禁忌、慢性鎮痛剤の使用、精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TPVBによる全身麻酔
0.4 ml/kg の 0.5% ブピバカインを胸椎傍腔に注射
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0.4 ml/kg の 0.5% ブピバカインを胸椎傍腔に注射
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介入なし：全身麻酔のみ（対照群）。
全身麻酔 SOC 単独
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PACU におけるオピオイドの必要量
時間枠：PACU 入院後 5 分、15 分、30 分、および PACU 退院時（最長 4 時間）にオピオイド必要量を評価
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PACU におけるオピオイドの必要量。「はい」または「いいえ」として記録されます。
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PACU 入院後 5 分、15 分、30 分、および PACU 退院時（最長 4 時間）にオピオイド必要量を評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Numeric Rating Scale -NRS によって測定された痛みの強さ
時間枠：PACU 入院後 5 分、15 分、30 分、および PACU 退院時 (最長 4 時間) に数値評価スケール (NRS) を使用して測定した痛みの強さ。
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数値評価スケールによって測定された痛みの強度 - いくつかの時点での NRS、範囲: 0 (痛みなし) ～ 10 (想像できる最悪の痛み)、解釈: スコアが高いほど、痛みの強度が悪化していることを示します。
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PACU 入院後 5 分、15 分、30 分、および PACU 退院時 (最長 4 時間) に数値評価スケール (NRS) を使用して測定した痛みの強さ。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ahed Al-Edwan, MD、KHCC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2024年8月1日
研究の完了 (実際)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月13日
最初の投稿 (推定)
2024年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月13日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22 KHCC 158
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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