Thoracic paravertebral blokk for postoperativ smertebehandling etter moms
13. november 2024 oppdatert av: King Hussein Cancer Center
Thoracic paravertebral blokk for postoperativ smertebehandling i PACU etter VATS-operasjoner: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerte effekten av en thorax paravertebral blokkering (TPVB) for å redusere opioidbehov og smerteintensitet i PACU etter videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerte effekten av en thorax paravertebral blokkering (TPVB) for å redusere opioidbehov og smerteintensitet i PACU etter videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS). Voksne pasienter som er planlagt for elektiv moms som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli randomisert til en av armene:
Arm 1: Generell anestesi med TPVB;
Arm 2: Generell anestesi alene (kontrollgruppe).
Primært resultat: å vurdere opioidbehovet i PACU
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11941
- King Hussein Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter planlagt for elektiv VATS, ASA fysisk status II-III, BMI 19-40.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientvegring, koagulasjonsforstyrrelser, kontraindikasjoner mot TPVB, kronisk smertestillende bruk, psykisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Generell anestesi med TPVB
0,4 ml/kg 0,5 % bupivakain injisert i det thorax paravertebrale rommet
|
0,4 ml/kg 0,5 % bupivakain injisert i det thorax paravertebrale rommet
|
|
Ingen inngripen: Generell anestesi alene (kontrollgruppe).
Generell anestesi SOC alene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidbehov i PACU
Tidsramme: Opioidbehovet vurderes 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter etter PACU-innleggelse og ved PACU-utskrivning (opptil 4 timer)
|
Opioidbehov i PACU, registrert som "ja" eller "nei."
|
Opioidbehovet vurderes 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter etter PACU-innleggelse og ved PACU-utskrivning (opptil 4 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet målt ved Numeric Rating Scale -NRS
Tidsramme: Smerteintensitet målt ved hjelp av Numeric Rating Scale (NRS) 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter etter PACU-innleggelse og ved PACU-utskrivning (opptil 4 timer)
|
Smerteintensitet målt med Numeric Rating Scale- NRS på flere tidspunkter, område: 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte), Tolkning: Høyere score indikerer dårligere smerteintensitet
|
Smerteintensitet målt ved hjelp av Numeric Rating Scale (NRS) 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter etter PACU-innleggelse og ved PACU-utskrivning (opptil 4 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahed Al-Edwan, MD, KHCC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
14. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22 KHCC 158
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .