Rintakehä paravertebraalblokki leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon VATS:n jälkeen
keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: King Hussein Cancer Center
Rintakehän paravertebraalblokki leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan PACU:ssa VATS-leikkausten jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin rintakehän paravertebraalisalpauksen (TPVB) tehoa opioiditarpeen ja kivun intensiteetin vähentämisessä PACU:ssa videoavusteisen thorakoskooppisen leikkauksen (VATS) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin rintakehän paravertebraalisalpauksen (TPVB) tehoa opioiditarpeen ja kivun intensiteetin vähentämisessä PACU:ssa videoavusteisen thorakoskooppisen leikkauksen (VATS) jälkeen. Aikuiset potilaat, joille on varattu valinnainen VATS ja jotka täyttävät kelpoisuusehdot, satunnaistetaan jompaankumpaan haaraan:
Käsivarsi 1: Yleisanestesia TPVB:llä;
Käsivarsi 2: Pelkästään yleisanestesia (kontrolliryhmä).
Ensisijainen tulos: arvioida opioiditarve PACU:ssa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11941
- King Hussein Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille on varattu valinnainen VATS, ASA fyysinen tila II-III, BMI 19-40.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen, hyytymishäiriöt, TPVB:n vasta-aiheet, krooninen kipulääkkeiden käyttö, mielisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yleisanestesia TPVB:llä
0,4 ml/kg 0,5 % bupivakaiinia injektoituna rintakehän paravertebraaliseen tilaan
|
0,4 ml/kg 0,5 % bupivakaiinia injektoituna rintakehän paravertebraaliseen tilaan
|
|
Ei väliintuloa: Pelkästään yleisanestesia (kontrolliryhmä).
Yksin yleisanestesia SOC
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioiditarve PACU:ssa
Aikaikkuna: Opioiditarve arvioitiin 5 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia PACU:n oton jälkeen ja PACU:n kotiutuksen yhteydessä (enintään 4 tuntia)
|
Opioiditarve PACU:ssa, kirjattu "kyllä" tai "ei".
|
Opioiditarve arvioitiin 5 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia PACU:n oton jälkeen ja PACU:n kotiutuksen yhteydessä (enintään 4 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus mitattuna Numerical Rating Scale -NRS:llä
Aikaikkuna: Kivun voimakkuus mitattuna numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla 5 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia PACU:n oton jälkeen ja PACU:n purkamisen yhteydessä (jopa 4 tuntia)
|
Kivun voimakkuus mitattuna numeerisella arviointiasteikolla - NRS useissa aikapisteissä, alue: 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu), Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa kivun voimakkuutta
|
Kivun voimakkuus mitattuna numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla 5 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia PACU:n oton jälkeen ja PACU:n purkamisen yhteydessä (jopa 4 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahed Al-Edwan, MD, KHCC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22 KHCC 158
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .