Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada przykręgowa klatki piersiowej w leczeniu bólu pooperacyjnego po VATS

13 listopada 2024 zaktualizowane przez: King Hussein Cancer Center

Blokada przykręgowa klatki piersiowej w leczeniu bólu pooperacyjnego w PACU po operacjach VATS: randomizowane badanie kontrolowane

W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu oceniano skuteczność klatki piersiowej bloku przykręgowego (TPVB) w zmniejszaniu zapotrzebowania na opioidy i intensywności bólu w PACU po operacji torakoskopowej wspomaganej wideo (VATS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu oceniano skuteczność klatki piersiowej bloku przykręgowego (TPVB) w zmniejszaniu zapotrzebowania na opioidy i intensywności bólu w PACU po operacji torakoskopowej wspomaganej wideo (VATS). Dorośli pacjenci zakwalifikowani do planowego badania VATS, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne, zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup:

Ramię 1: Znieczulenie ogólne za pomocą TPVB;

Ramię 2: Samo znieczulenie ogólne (grupa kontrolna).

Główny wynik: ocena zapotrzebowania na opioidy w PACU

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Amman, Jordania, 11941
        • King Hussein Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci zakwalifikowani do planowego badania VATS, stan fizyczny II-III według ASA, BMI 19-40.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa pacjenta, zaburzenia krzepnięcia, przeciwwskazania do TPVB, przewlekłe stosowanie leków przeciwbólowych, choroba psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Znieczulenie ogólne za pomocą TPVB
0,4 ml/kg 0,5% bupiwakainy wstrzyknięte do przestrzeni przykręgowej klatki piersiowej
Lek: 0,4 ml/kg 0,5% bupiwakainy
0,4 ml/kg 0,5% bupiwakainy wstrzyknięte do przestrzeni przykręgowej klatki piersiowej
Brak interwencji: Samo znieczulenie ogólne (grupa kontrolna).
Samo znieczulenie ogólne SOC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapotrzebowanie na opioidy w PACU
Ramy czasowe: Zapotrzebowanie na opioidy oceniane po 5 minutach, 15 minutach i 30 minutach od przyjęcia do OPA oraz przy wypisie z OPA (do 4 godzin)
Zapotrzebowanie na opioidy w PACU, zapisane jako „tak” lub „nie”.
Zapotrzebowanie na opioidy oceniane po 5 minutach, 15 minutach i 30 minutach od przyjęcia do OPA oraz przy wypisie z OPA (do 4 godzin)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny -NRS
Ramy czasowe: Intensywność bólu mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) po 5 minutach, 15 minutach i 30 minutach od przyjęcia do PACU oraz przy wypisie z PACU (do 4 godzin)
Intensywność bólu mierzona numeryczną skalą oceny NRS w kilku punktach czasowych. Zakres: 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Intensywność bólu mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) po 5 minutach, 15 minutach i 30 minutach od przyjęcia do PACU oraz przy wypisie z PACU (do 4 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Hussein Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahed Al-Edwan, MD, KHCC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22 KHCC 158

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj