Thoracic paravertebral blok til postoperativ smertebehandling efter moms
13. november 2024 opdateret af: King Hussein Cancer Center
Thoracic paravertebral blok til postoperativ smertebehandling i PACU efter VATS-operationer: et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerede effektiviteten af en thorax paravertebral blokering (TPVB) til at reducere opioidbehov og smerteintensitet i PACU efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerede effektiviteten af en thorax paravertebral blokering (TPVB) til at reducere opioidbehov og smerteintensitet i PACU efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS). Voksne patienter, der er planlagt til elektiv moms, og som opfylder berettigelseskriterierne, vil blive randomiseret til en af armene:
Arm 1: Generel anæstesi med TPVB;
Arm 2: Generel anæstesi alene (kontrolgruppe).
Primært resultat: at vurdere opioidbehovet i PACU
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11941
- King Hussein Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter planlagt til elektiv VATS, ASA fysisk status II-III, BMI 19-40.
Ekskluderingskriterier:
- Patientafslag, koagulationsforstyrrelser, kontraindikationer for TPVB, kronisk smertestillende brug, psykisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Generel anæstesi med TPVB
0,4 ml/kg 0,5 % bupivacain injiceret i det thorax paravertebrale rum
|
0,4 ml/kg 0,5 % bupivacain injiceret i det thorax paravertebrale rum
|
|
Ingen indgriben: Generel anæstesi alene (kontrolgruppe).
Generel anæstesi SOC alene
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidbehov i PACU
Tidsramme: Opioidbehov vurderet 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter efter PACU-indlæggelse og ved PACU-udskrivning (op til 4 timer)
|
Opioidbehov i PACU, registreret som "ja" eller "nej".
|
Opioidbehov vurderet 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter efter PACU-indlæggelse og ved PACU-udskrivning (op til 4 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet målt ved Numeric Rating Scale -NRS
Tidsramme: Smerteintensitet målt ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS) 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter efter PACU-indlæggelse og ved PACU-udskrivning (op til 4 timer)
|
Smerteintensitet målt ved Numeric Rating Scale- NRS på flere tidspunkter, interval: 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte), fortolkning: Højere score indikerer værre smerteintensitet
|
Smerteintensitet målt ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS) 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter efter PACU-indlæggelse og ved PACU-udskrivning (op til 4 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahed Al-Edwan, MD, KHCC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2024
Først opslået (Anslået)
14. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22 KHCC 158
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .