Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thoracic paravertebral blok til postoperativ smertebehandling efter moms

13. november 2024 opdateret af: King Hussein Cancer Center

Thoracic paravertebral blok til postoperativ smertebehandling i PACU efter VATS-operationer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerede effektiviteten af ​​en thorax paravertebral blokering (TPVB) til at reducere opioidbehov og smerteintensitet i PACU efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerede effektiviteten af ​​en thorax paravertebral blokering (TPVB) til at reducere opioidbehov og smerteintensitet i PACU efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS). Voksne patienter, der er planlagt til elektiv moms, og som opfylder berettigelseskriterierne, vil blive randomiseret til en af ​​armene:

Arm 1: Generel anæstesi med TPVB;

Arm 2: Generel anæstesi alene (kontrolgruppe).

Primært resultat: at vurdere opioidbehovet i PACU

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11941
        • King Hussein Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter planlagt til elektiv VATS, ASA fysisk status II-III, BMI 19-40.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientafslag, koagulationsforstyrrelser, kontraindikationer for TPVB, kronisk smertestillende brug, psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Generel anæstesi med TPVB
0,4 ml/kg 0,5 % bupivacain injiceret i det thorax paravertebrale rum
Medicin: 0,4 ml/kg 0,5 % bupivacain
0,4 ml/kg 0,5 % bupivacain injiceret i det thorax paravertebrale rum
Ingen indgriben: Generel anæstesi alene (kontrolgruppe).
Generel anæstesi SOC alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidbehov i PACU
Tidsramme: Opioidbehov vurderet 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter efter PACU-indlæggelse og ved PACU-udskrivning (op til 4 timer)
Opioidbehov i PACU, registreret som "ja" eller "nej".
Opioidbehov vurderet 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter efter PACU-indlæggelse og ved PACU-udskrivning (op til 4 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet målt ved Numeric Rating Scale -NRS
Tidsramme: Smerteintensitet målt ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS) 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter efter PACU-indlæggelse og ved PACU-udskrivning (op til 4 timer)
Smerteintensitet målt ved Numeric Rating Scale- NRS på flere tidspunkter, interval: 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte), fortolkning: Højere score indikerer værre smerteintensitet
Smerteintensitet målt ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS) 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter efter PACU-indlæggelse og ved PACU-udskrivning (op til 4 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Hussein Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahed Al-Edwan, MD, KHCC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2024

Først opslået (Anslået)

14. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22 KHCC 158

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med 0,4 ml/kg 0,5 % bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner