Thoracaal paravertebraal blok voor postoperatief pijnbeheer na VATS
13 november 2024 bijgewerkt door: King Hussein Cancer Center
Thoracaal paravertebraal blok voor postoperatief pijnbeheer bij PACU na VATS-operaties: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueerde de werkzaamheid van een thoracaal paravertebraal blok (TPVB) bij het verminderen van de behoefte aan opioïden en de pijnintensiteit in de PACU na video-ondersteunde thoracoscopische chirurgie (VATS).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueerde de werkzaamheid van een thoracaal paravertebraal blok (TPVB) bij het verminderen van de behoefte aan opioïden en de pijnintensiteit in de PACU na video-ondersteunde thoracoscopische chirurgie (VATS). Volwassen patiënten die zijn ingepland voor electieve VATS en die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen, worden gerandomiseerd naar een van beide armen:
Arm 1: Algemene anesthesie met TPVB;
Arm 2: Alleen algemene anesthesie (controlegroep).
Primaire uitkomst: het beoordelen van de behoefte aan opioïden in de PACU
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië, 11941
- King Hussein Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten gepland voor electieve VATS, fysieke status II-III van ASA, BMI 19-40.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van patiënten, stollingsstoornissen, contra-indicaties voor TPVB, chronisch gebruik van pijnstillers, psychische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Algemene anesthesie met TPVB
0,4 ml/kg 0,5% bupivacaïne geïnjecteerd in de thoracale paravertebrale ruimte
|
0,4 ml/kg 0,5% bupivacaïne geïnjecteerd in de thoracale paravertebrale ruimte
|
|
Geen tussenkomst: Alleen algemene anesthesie (controlegroep).
Alleen SOC algemene anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïdebehoefte in de PACU
Tijdsspanne: De behoefte aan opioïden wordt beoordeeld 5 minuten, 15 minuten en 30 minuten na opname in de PACU en bij ontslag uit de PACU (maximaal 4 uur)
|
Opioïdebehoefte in de PACU, geregistreerd als 'ja' of 'nee'.
|
De behoefte aan opioïden wordt beoordeeld 5 minuten, 15 minuten en 30 minuten na opname in de PACU en bij ontslag uit de PACU (maximaal 4 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit gemeten door Numeric Rating Scale -NRS
Tijdsspanne: Pijnintensiteit gemeten met behulp van de Numeric Rating Scale (NRS) 5 minuten, 15 minuten, 30 minuten na PACU-opname en bij PACU-ontslag (tot 4 uur)
|
Pijnintensiteit gemeten door Numeric Rating Scale-NRS op verschillende tijdstippen, bereik: 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn), Interpretatie: hogere scores duiden op een slechtere pijnintensiteit
|
Pijnintensiteit gemeten met behulp van de Numeric Rating Scale (NRS) 5 minuten, 15 minuten, 30 minuten na PACU-opname en bij PACU-ontslag (tot 4 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahed Al-Edwan, MD, KHCC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
14 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22 KHCC 158
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .