胸椎旁阻滞用于 VATS 术后疼痛管理
2024年11月13日 更新者：King Hussein Cancer Center
胸椎旁阻滞用于 VATS 手术后 PACU 术后疼痛管理：一项随机对照试验
这项随机对照试验评估了胸椎旁阻滞 (TPVB) 在减少视频辅助胸腔镜手术 (VATS) 后 PACU 中阿片类药物需求和疼痛强度方面的功效。
研究概览
详细说明
这项随机对照试验评估了胸椎旁阻滞 (TPVB) 在减少视频辅助胸腔镜手术 (VATS) 后 PACU 中阿片类药物需求和疼痛强度方面的功效。 符合资格标准的计划接受选择性 VATS 的成年患者将被随机分配至任一组：
第 1 组：TPVB 全身麻醉；
第 2 组：仅全身麻醉（对照组）。
主要成果：评估 PACU 中的阿片类药物需求
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Amman、约旦、11941
- King Hussein Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划择期进行 VATS 的成年患者，ASA 身体状况 II-III，BMI 19-40。
排除标准：
- 患者拒绝、凝血障碍、TPVB 禁忌症、长期使用镇痛药、精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：TPVB 全身麻醉
0.5%布比卡因0.4ml/kg注入胸椎旁间隙
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0.5%布比卡因0.4ml/kg注入胸椎旁间隙
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无干预：单纯全身麻醉（对照组）。
全身麻醉 SOC 单独
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PACU 中阿片类药物的需求
大体时间：在 PACU 入院后 5 分钟、15 分钟、30 分钟以及 PACU 出院时（最多 4 小时）评估阿片类药物需求
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PACU 中的阿片类药物需求，记录为“是”或“否”。
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在 PACU 入院后 5 分钟、15 分钟、30 分钟以及 PACU 出院时（最多 4 小时）评估阿片类药物需求
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过数字评定量表 -NRS 测量疼痛强度
大体时间：使用数字评定量表 (NRS) 在 PACU 入院后 5 分钟、15 分钟、30 分钟以及 PACU 出院时（最多 4 小时）测量疼痛强度
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通过数字评定量表 - NRS 在几个时间点测量疼痛强度，范围：0（无疼痛）至 10（可想象的最严重疼痛），解释：分数越高表明疼痛强度越差
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使用数字评定量表 (NRS) 在 PACU 入院后 5 分钟、15 分钟、30 分钟以及 PACU 出院时（最多 4 小时）测量疼痛强度
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahed Al-Edwan, MD、KHCC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (实际的)
2024年8月1日
研究完成 (实际的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月13日
首次发布 (估计的)
2024年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月13日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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