Грудная паравертебральная блокада для лечения послеоперационной боли после ВАТС
13 ноября 2024 г. обновлено: King Hussein Cancer Center
Грудная паравертебральная блокада для лечения послеоперационной боли в отделениях интенсивной терапии после операций ВАТС: рандомизированное контролируемое исследование
В этом рандомизированном контролируемом исследовании оценивалась эффективность торакальной паравертебральной блокады (ТПВБ) в снижении потребности в опиоидах и интенсивности боли в отделении интенсивной терапии после видеоторакоскопической хирургии (ВАТС).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном контролируемом исследовании оценивалась эффективность торакальной паравертебральной блокады (ТПВБ) в снижении потребности в опиоидах и интенсивности боли в отделении интенсивной терапии после видеоторакоскопической хирургии (ВАТС). Взрослые пациенты, которым назначено плановое ВАТС и которые соответствуют критериям отбора, будут рандомизированы в одну из групп:
Группа 1: Общая анестезия с TPVB;
Группа 2: Только общая анестезия (контрольная группа).
Первичный результат: оценить потребность в опиоидах в отделении интенсивной терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания, 11941
- King Hussein Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, которым назначено плановое ВАТС, физический статус II-III по ASA, ИМТ 19-40.
Критерии исключения:
- Отказ пациента, нарушения свертываемости крови, противопоказания к ТПВБ, хроническое применение анальгетиков, психические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Общая анестезия с ТПВБ
0,4 мл/кг 0,5% раствора бупивакаина вводят в грудное паравертебральное пространство.
|
0,4 мл/кг 0,5% раствора бупивакаина вводят в грудное паравертебральное пространство.
|
|
Без вмешательства: Только общая анестезия (контрольная группа).
Только общая анестезия SOC
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребность в опиоидах в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Потребность в опиоидах оценивается через 5, 15 и 30 минут после поступления в отделение интенсивной терапии и при выписке из отделения интенсивной терапии (до 4 часов).
|
Потребность в опиоидах в PACU записывалась как «да» или «нет».
|
Потребность в опиоидах оценивается через 5, 15 и 30 минут после поступления в отделение интенсивной терапии и при выписке из отделения интенсивной терапии (до 4 часов).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли измеряется по цифровой рейтинговой шкале -NRS.
Временное ограничение: Интенсивность боли измеряется с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS) через 5 минут, 15 минут, 30 минут после поступления в отделение интенсивной терапии и при выписке из отделения интенсивной терапии (до 4 часов).
|
Интенсивность боли измеряется с помощью числовой рейтинговой шкалы NRS в несколько моментов времени. Диапазон: от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, которую только можно себе представить). Интерпретация: более высокие баллы указывают на более сильную интенсивность боли.
|
Интенсивность боли измеряется с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS) через 5 минут, 15 минут, 30 минут после поступления в отделение интенсивной терапии и при выписке из отделения интенсивной терапии (до 4 часов).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahed Al-Edwan, MD, KHCC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22 KHCC 158
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .