Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hrudní paravertebrální blok pro zvládání pooperační bolesti po VATS

13. listopadu 2024 aktualizováno: King Hussein Cancer Center

Hrudní paravertebrální blok pro léčbu pooperační bolesti u PACU po operacích VATS: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotila účinnost torakálního paravertebrálního bloku (TPVB) při snižování potřeby opioidů a intenzity bolesti v PACU po videoasistované torakoskopické operaci (VATS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotila účinnost torakálního paravertebrálního bloku (TPVB) při snižování potřeby opioidů a intenzity bolesti v PACU po videoasistované torakoskopické operaci (VATS). Dospělí pacienti plánovaní na elektivní VATS, kteří splňují kritéria způsobilosti, budou randomizováni do obou ramen:

Rameno 1: Celková anestezie s TPVB;

Rameno 2: Celková anestezie samotná (kontrolní skupina).

Primární výsledek: posouzení potřeby opioidů v PACU

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán, 11941
        • King Hussein Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí pacienti plánovaní na elektivní VATS, ASA fyzický stav II-III, BMI 19-40.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítání pacienta, poruchy koagulace, kontraindikace TPVB, chronické užívání analgetik, duševní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Celková anestezie s TPVB
0,4 ml/kg 0,5% bupivakainu injekčně do hrudního paravertebrálního prostoru
Lék: 0,4 ml/kg 0,5% bupivakainu
0,4 ml/kg 0,5% bupivakainu injekčně do hrudního paravertebrálního prostoru
Žádný zásah: Samotná celková anestezie (kontrolní skupina).
Samotná celková anestezie SOC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Požadavek na opiáty v PACU
Časové okno: Potřeba opiátů hodnocena 5 minut, 15 minut, 30 minut po přijetí PACU a při propuštění PACU (až 4 hodiny)
Požadavek na opiáty v PACU, zaznamenaný jako „ano“ nebo „ne“.
Potřeba opiátů hodnocena 5 minut, 15 minut, 30 minut po přijetí PACU a při propuštění PACU (až 4 hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti měřená číselnou hodnotící stupnicí -NRS
Časové okno: Intenzita bolesti měřená pomocí numerické hodnotící škály (NRS) 5 minut, 15 minut, 30 minut po přijetí PACU a při propuštění PACU (až 4 hodiny)
Intenzita bolesti měřená numerickou hodnotící škálou- NRS v několika časových bodech, rozsah: 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest), Interpretace: Vyšší skóre značí horší intenzitu bolesti
Intenzita bolesti měřená pomocí numerické hodnotící škály (NRS) 5 minut, 15 minut, 30 minut po přijetí PACU a při propuštění PACU (až 4 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Hussein Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahed Al-Edwan, MD, KHCC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22 KHCC 158

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit