Bloqueo paravertebral torácico para el tratamiento del dolor posoperatorio después de VATS
13 de noviembre de 2024 actualizado por: King Hussein Cancer Center
Bloqueo paravertebral torácico para el tratamiento del dolor posoperatorio en la PACU después de cirugías VATS: un ensayo controlado aleatorio
Este ensayo controlado aleatorio evaluó la eficacia de un bloqueo paravertebral torácico (TPVB) para reducir los requerimientos de opioides y la intensidad del dolor en la PACU después de una cirugía toracoscópica videoasistida (VATS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio evaluó la eficacia de un bloqueo paravertebral torácico (TPVB) para reducir los requerimientos de opioides y la intensidad del dolor en la PACU después de una cirugía toracoscópica videoasistida (VATS). Los pacientes adultos programados para VATS electiva que cumplan con los criterios de elegibilidad serán asignados al azar a cualquiera de los grupos:
Grupo 1: anestesia general con TPVB;
Grupo 2: anestesia general sola (grupo de control).
Resultado primario: evaluar la necesidad de opioides en la PACU
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán, 11941
- King Hussein Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos programados para VATS electiva, estado físico ASA II-III, IMC 19-40.
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente, trastornos de la coagulación, contraindicaciones para TPVB, uso crónico de analgésicos, enfermedad mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Anestesia general con TPVB
0,4 ml/kg de bupivacaína al 0,5% inyectados en el espacio paravertebral torácico
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0,4 ml/kg de bupivacaína al 0,5% inyectados en el espacio paravertebral torácico
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Sin intervención: Anestesia general sola (grupo control).
Anestesia general SOC sola
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Requerimiento de opioides en la PACU
Periodo de tiempo: Necesidad de opioides evaluada a los 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos después del ingreso a la PACU y al alta de la PACU (hasta 4 horas)
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Requerimiento de opioides en la PACU, registrado como "sí" o "no".
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Necesidad de opioides evaluada a los 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos después del ingreso a la PACU y al alta de la PACU (hasta 4 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor medida mediante la Escala de Calificación Numérica -NRS
Periodo de tiempo: Intensidad del dolor medida mediante la Escala de Calificación Numérica (NRS) a los 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos después del ingreso a la PACU y al alta de la PACU (hasta 4 horas)
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Intensidad del dolor medida mediante la Escala de calificación numérica (NRS) en varios puntos temporales, Rango: 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable), Interpretación: Las puntuaciones más altas indican una peor intensidad del dolor
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Intensidad del dolor medida mediante la Escala de Calificación Numérica (NRS) a los 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos después del ingreso a la PACU y al alta de la PACU (hasta 4 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahed Al-Edwan, MD, KHCC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22 KHCC 158
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .