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Bloc paravertébral thoracique pour la gestion de la douleur postopératoire après TVA

13 novembre 2024 mis à jour par: King Hussein Cancer Center

Bloc paravertébral thoracique pour la gestion de la douleur postopératoire en PACU après des chirurgies TVA : un essai contrôlé randomisé

Cet essai contrôlé randomisé a évalué l'efficacité d'un bloc paravertébral thoracique (TPVB) pour réduire les besoins en opioïdes et l'intensité de la douleur en PACU après une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé a évalué l'efficacité d'un bloc paravertébral thoracique (TPVB) pour réduire les besoins en opioïdes et l'intensité de la douleur en PACU après une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS). Les patients adultes programmés pour un SVAV électif qui répondent aux critères d'éligibilité seront randomisés dans l'un ou l'autre des bras :

Bras 1 : Anesthésie générale avec TPVB ;

Bras 2 : Anesthésie générale seule (groupe témoin).

Résultat principal : évaluer les besoins en opioïdes dans la PACU

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11941
        • King Hussein Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients adultes programmés pour un TVAS électif, un statut physique ASA II-III, un IMC 19-40.

Critères d'exclusion :

  • Refus du patient, troubles de la coagulation, contre-indications au TPVB, usage chronique d'analgésiques, maladie mentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Anesthésie générale avec TPVB
0,4 ml/kg de bupivacaïne à 0,5 % injecté dans l'espace paravertébral thoracique
Médicament: 0,4 ml/kg de bupivacaïne à 0,5 %
0,4 ml/kg de bupivacaïne à 0,5 % injecté dans l'espace paravertébral thoracique
Aucune intervention: Anesthésie générale seule (groupe témoin).
Anesthésie générale SOC seule

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoin en opioïdes à la PACU
Délai: Besoin en opioïdes évalué 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes après l'admission à la PACU et à la sortie de la PACU (jusqu'à 4 heures)
Besoin en opioïdes dans la PACU, enregistré comme « oui » ou « non ».
Besoin en opioïdes évalué 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes après l'admission à la PACU et à la sortie de la PACU (jusqu'à 4 heures)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur mesurée par l'échelle d'évaluation numérique -NRS
Délai: Intensité de la douleur mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes après l'admission à la PACU et à la sortie de la PACU (jusqu'à 4 heures)
Intensité de la douleur mesurée par l'échelle d'évaluation numérique - NRS à plusieurs moments, plage : 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable), Interprétation : des scores plus élevés indiquent une intensité de la douleur pire.
Intensité de la douleur mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes après l'admission à la PACU et à la sortie de la PACU (jusqu'à 4 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King Hussein Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahed Al-Edwan, MD, KHCC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2024

Première publication (Estimé)

14 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22 KHCC 158

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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