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Blocco paravertebrale toracico per la gestione del dolore postoperatorio dopo VATS

13 novembre 2024 aggiornato da: King Hussein Cancer Center

Blocco paravertebrale toracico per la gestione del dolore postoperatorio nella PACU dopo interventi chirurgici VATS: uno studio randomizzato e controllato

Questo studio randomizzato e controllato ha valutato l'efficacia di un blocco paravertebrale toracico (TPVB) nel ridurre il fabbisogno di oppioidi e l'intensità del dolore nella PACU dopo chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato e controllato ha valutato l'efficacia di un blocco paravertebrale toracico (TPVB) nel ridurre il fabbisogno di oppioidi e l'intensità del dolore nella PACU dopo chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS). I pazienti adulti programmati per VATS elettiva che soddisfano i criteri di ammissibilità verranno randomizzati in uno dei due bracci:

Braccio 1: Anestesia generale con TPVB;

Braccio 2: sola anestesia generale (gruppo di controllo).

Risultato primario: valutare il fabbisogno di oppioidi nel PACU

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Amman, Giordania, 11941
        • King Hussein Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti programmati per VATS elettiva, stato fisico ASA II-III, BMI 19-40.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente, disturbi della coagulazione, controindicazioni al TPVB, uso cronico di analgesici, malattie mentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Anestesia generale con TPVB
0,4 ml/kg di bupivacaina allo 0,5% iniettati nello spazio paravertebrale toracico
Droga: 0,4 ml/kg di bupivacaina allo 0,5%.
0,4 ml/kg di bupivacaina allo 0,5% iniettati nello spazio paravertebrale toracico
Nessun intervento: Solo anestesia generale (gruppo di controllo).
Solo SOC per anestesia generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fabbisogno di oppioidi nel PACU
Lasso di tempo: Fabbisogno di oppioidi valutato a 5 minuti, 15 minuti, 30 minuti dopo l'ammissione al PACU e alla dimissione dal PACU (fino a 4 ore)
Fabbisogno di oppioidi nel PACU, registrato come "sì" o "no".
Fabbisogno di oppioidi valutato a 5 minuti, 15 minuti, 30 minuti dopo l'ammissione al PACU e alla dimissione dal PACU (fino a 4 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore misurata mediante Numeric Rating Scale -NRS
Lasso di tempo: Intensità del dolore misurata utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS) a 5 minuti, 15 minuti, 30 minuti dopo il ricovero in PACU e alla dimissione del PACU (fino a 4 ore)
Intensità del dolore misurata dalla Numeric Rating Scale-NRS in diversi momenti, Intervallo: da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile), Interpretazione: punteggi più alti indicano una peggiore intensità del dolore
Intensità del dolore misurata utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS) a 5 minuti, 15 minuti, 30 minuti dopo il ricovero in PACU e alla dimissione del PACU (fino a 4 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Hussein Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahed Al-Edwan, MD, KHCC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

14 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22 KHCC 158

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

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