VATS 후 수술 후 통증 관리를 위한 흉추주위 블록
2024년 11월 13일 업데이트: King Hussein Cancer Center
VATS 수술 후 PACU의 수술 후 통증 관리를 위한 흉부 척추 주위 블록: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 비디오 보조 흉강경 수술(VATS) 후 PACU에서 오피오이드 요구량과 통증 강도를 줄이는 데 있어서 흉부 척추 주위 차단(TPVB)의 효능을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 비디오 보조 흉강경 수술(VATS) 후 PACU에서 오피오이드 요구량과 통증 강도를 줄이는 데 있어서 흉부 척추 주위 차단(TPVB)의 효능을 평가했습니다. 적격성 기준을 충족하는 선택적 VATS가 예정된 성인 환자는 다음 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
1군: TPVB를 사용한 전신 마취;
2군: 전신 마취 단독(대조군).
1차 결과: PACU의 아편유사제 요구 사항을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Amman, 요르단, 11941
- King Hussein Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 VATS, ASA 신체 상태 II-III, BMI 19-40이 예정된 성인 환자.
제외 기준:
- 환자 거부, 응고 장애, TPVB 금기 사항, 만성 진통제 사용, 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TPVB를 이용한 전신 마취
흉부 척추 주위 공간에 0.4 ml/kg의 0.5% 부피바카인 주입
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흉부 척추 주위 공간에 0.4 ml/kg의 0.5% 부피바카인 주입
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간섭 없음: 전신 마취 단독(대조군).
전신마취 SOC 단독
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PACU의 오피오이드 요구 사항
기간: PACU 입원 후 5분, 15분, 30분 및 PACU 퇴원 시(최대 4시간) 아편유사제 요구 사항 평가
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PACU의 오피오이드 요구 사항은 "예" 또는 "아니요"로 기록됩니다.
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PACU 입원 후 5분, 15분, 30분 및 PACU 퇴원 시(최대 4시간) 아편유사제 요구 사항 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Numeric Rating Scale -NRS로 측정한 통증 강도
기간: PACU 입원 후 5분, 15분, 30분 및 PACU 퇴원 시(최대 4시간) NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 측정된 통증 강도
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여러 시점에서 Numeric Rating Scale- NRS로 측정한 통증 강도, 범위: 0(통증 없음)~10(상상할 수 있는 최악의 통증), 해석: 점수가 높을수록 통증 강도가 더 심함을 의미
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PACU 입원 후 5분, 15분, 30분 및 PACU 퇴원 시(최대 4시간) NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 측정된 통증 강도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahed Al-Edwan, MD, KHCC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22 KHCC 158
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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