Bloqueio paravertebral torácico para tratamento da dor pós-operatória após VATS
13 de novembro de 2024 atualizado por: King Hussein Cancer Center
Bloqueio paravertebral torácico para tratamento da dor pós-operatória na SRPA após cirurgias VATS: um ensaio clínico randomizado
Este ensaio clínico randomizado avaliou a eficácia de um bloqueio paravertebral torácico (BPT) na redução da necessidade de opioides e da intensidade da dor na SRPA após cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado avaliou a eficácia de um bloqueio paravertebral torácico (BPT) na redução da necessidade de opioides e da intensidade da dor na SRPA após cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS). Pacientes adultos agendados para VATS eletivo que atendam aos critérios de elegibilidade serão randomizados para qualquer um dos Braços:
Braço 1: Anestesia geral com TPVB;
Braço 2: Somente anestesia geral (grupo controle).
Resultado primário: para avaliar a necessidade de opioides na SRPA
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amman, Jordânia, 11941
- King Hussein Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos agendados para VATS eletiva, estado físico ASA II-III, IMC 19-40.
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente, distúrbios de coagulação, contraindicações ao TPVB, uso crônico de analgésicos, doença mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Anestesia geral com TPVB
0,4 ml/kg de bupivacaína a 0,5% injetados no espaço paravertebral torácico
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0,4 ml/kg de bupivacaína a 0,5% injetados no espaço paravertebral torácico
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Sem intervenção: Anestesia geral apenas (grupo controle).
Anestesia geral SOC sozinho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de opioides na SRPA
Prazo: Necessidade de opióides avaliada 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos após a admissão na SRPA e na alta da SRPA (até 4 horas)
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Necessidade de opioides na SRPA, registrada como “sim” ou “não”.
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Necessidade de opióides avaliada 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos após a admissão na SRPA e na alta da SRPA (até 4 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor medida pela Escala de Avaliação Numérica -NRS
Prazo: Intensidade da dor medida usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS) aos 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos após a admissão na SRPA e na alta da SRPA (até 4 horas)
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Intensidade da dor medida pela Escala de Avaliação Numérica - NRS em vários momentos, Faixa: 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável), Interpretação: Pontuações mais altas indicam pior intensidade de dor
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Intensidade da dor medida usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS) aos 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos após a admissão na SRPA e na alta da SRPA (até 4 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ahed Al-Edwan, MD, KHCC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
14 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22 KHCC 158
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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