Thoracic Paravertebral Block för postoperativ smärtbehandling efter VATS
13 november 2024 uppdaterad av: King Hussein Cancer Center
Thoracalt paravertebralt block för postoperativ smärtbehandling i PACU efter VATS-operationer: en randomiserad kontrollerad studie
Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderade effekten av ett thorax paravertebralt block (TPVB) för att minska opioidbehov och smärtintensitet i PACU efter videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderade effekten av ett thorax paravertebralt block (TPVB) för att minska opioidbehov och smärtintensitet i PACU efter videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS). Vuxna patienter schemalagda för elektiv moms som uppfyller behörighetskriterierna kommer att randomiseras till endera arm:
Arm 1: Generell anestesi med TPVB;
Arm 2: Enbart generell anestesi (kontrollgrupp).
Primärt resultat: att bedöma opioidbehovet i PACU
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
81
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien, 11941
- King Hussein Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter schemalagda för elektiv VATS, ASA fysisk status II-III, BMI 19-40.
Uteslutningskriterier:
- Patientvägran, koagulationsstörningar, kontraindikationer mot TPVB, kronisk smärtstillande användning, psykisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Generell anestesi med TPVB
0,4 ml/kg 0,5 % bupivakain injiceras i bröstkorgs paravertebrala utrymme
|
0,4 ml/kg 0,5 % bupivakain injiceras i bröstkorgs paravertebrala utrymme
|
|
Inget ingripande: Enbart generell anestesi (kontrollgrupp).
Allmän anestesi SOC enbart
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidbehov i PACU
Tidsram: Opioidbehov bedömt 5 minuter, 15 minuter, 30 minuter efter PACU-inläggning och vid PACU-utskrivning (upp till 4 timmar)
|
Opioidbehov i PACU, registrerat som "ja" eller "nej".
|
Opioidbehov bedömt 5 minuter, 15 minuter, 30 minuter efter PACU-inläggning och vid PACU-utskrivning (upp till 4 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet mätt med Numeric Rating Scale -NRS
Tidsram: Smärtintensitet mätt med den numeriska värderingsskalan (NRS) 5 minuter, 15 minuter, 30 minuter efter PACU-inläggning och vid PACU-utskrivning (upp till 4 timmar)
|
Smärtintensitet mätt med Numeric Rating Scale- NRS vid flera tidpunkter, intervall: 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta), Tolkning: Högre poäng indikerar sämre smärtintensitet
|
Smärtintensitet mätt med den numeriska värderingsskalan (NRS) 5 minuter, 15 minuter, 30 minuter efter PACU-inläggning och vid PACU-utskrivning (upp till 4 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahed Al-Edwan, MD, KHCC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2024
Första postat (Beräknad)
14 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22 KHCC 158
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .