自殺行動を理解し、規制するために行動する (CARES)
自殺念慮または自殺行動のある青年における認知行動グループ療法の 2 つの様式に関するランダム化研究
Santé Publique Franceのデータによると、健康危機（新型コロナウイルス感染症）の発生以来、15歳未満の子どもの気分障害による救急外来受診が増加しており、その後、来院数が顕著に増加していることが示されている。例年と比較して、2020 年 9 月上旬。 最近の文献では、弁証法的行動療法（DBT）が、自傷行為の再発に対する（弱いから中程度ではあるが）効果を実証した唯一のアプローチであると考えられています。 こうした状況の中で、そしてこれらのさまざまな発見に基づいて、自殺行動を行ったことがある若者、または積極的な自殺念慮を持つ若者を対象とした CARES プログラム（感情と自殺行動を理解し、調整するための行動）が開発されました。
この研究の目的は、自殺行為や自殺行為を行った青少年の自傷行為の発生について、非暴力レジスタンス（NVR）を用いて、青少年単独のためのCARESプログラムと親グループと組み合わせた青少年のためのCARESプログラムを比較することである。 /または介入終了から6か月後に積極的な自殺願望がある。
これは、2 つの平行群を用いた前向き、無作為化、非盲検、単一施設の対照研究であり、結果尺度の盲検評価が行われます。
調査の概要
状態
詳細な説明
CARES 青少年プログラムは、合計 1 か月にわたる隔週 8 セッションによるグループ介入と、その後の介入 3 か月後のブースター セッションで構成されます。 これらのセッションは、認知行動療法（CBT）の訓練を受けた看護師と心理学者によって実施されます。 このグループの内容は、青少年に認知的および行動的戦略を提供して、感情的苦痛への耐性を向上させ、感情的危機の際の解決策のレパートリーを拡大することを目的としています。
CARES の青少年および NVR 親プログラムには、上記と同じ青少年グループが含まれており、NVR 親グループによって補完されます。 この親グループは、週に 1 回 1 か月間集まり (4 セッション)、介入後 1 か月と 3 か月に 2 回の追加のブースター セッションがあります。 親プログラムの内容は、非暴力抵抗（NVR）手法に基づいた感情調整技術を通じて、思春期の子供の感情的危機を管理するための戦略で構成される親管理トレーニングです（Omer、2021）。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Julie CABROL
- 電話番号：+33 0467337196
- メール：cares@chu-montpellier.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Allison GOUJON
- 電話番号：+33 0467337195
- メール：cares@chu-montpellier.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 12歳～16歳11ヶ月
- 過去 6 か月間での積極的な自殺念慮および/または自殺行動
- 患者は医療専門家から紹介を受けています
除外基準:
- 知的発達障害
- フランス語以外を話す人
- 研究を完全にフォローできない計画旅行
- 患者、親、法定後見人に正確な情報が伝えられない
- 患者は集団での交流を妨げる症状（行動障害、幻覚、せん妄）を呈している。
- 家族はすでに同じ種類のプログラムに従っています
- 患者はすでに臨床試験に登録されているか、スクリーニング前の4週間に完全な市販承認が下りた治療を受けている
- 患者とその家族は医療保険に加入していない
- 親または法定後見人、または親権者のいずれからも署名された同意がない
- 患者が同意しなかった
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：青少年グループ療法 (CARES) と親グループ療法 (RNV)
青少年グループでは、1 か月間に 8 回のグループ セッションに参加します (週 2 回)。 前回のセッションから 3 か月後に「ブースト」セッションも開催されます。 保護者の方も、1ヶ月間に4回のグループセッションに参加していただきます（週1回）。 「ブースト」セッションは 2 回あります: 最後のセッションから 1 か月後と 3 か月後 患者は盲検評価により各グループに無作為に割り付けられます。 |
青少年グループでは、1 か月間に 8 回のグループ セッションに参加します (週 2 回)。
前回のセッションから 3 か月後に「ブースト」セッションも開催されます。
保護者の方も、1ヶ月間に4回のグループセッションに参加していただきます（週1回）。
2 回の「ブースト」セッションが行われます: 最後のセッションから 1 か月後と 3 か月後 患者は盲検評価により各グループにランダムに割り当てられます
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実験的：思春期グループ療法 (CARES) のみ
青少年グループでは、1 か月間に 8 回のグループ セッションに参加します (週 2 回)。 最後のセッションの 3 か月後に「ブースト」セッションがあります 患者は盲検評価により各グループに無作為に割り付けられます。 |
青少年のグループでは、この認知行動グループ療法には、感情制御スキル、苦痛耐性スキル、認知戦略、価値観への取り組み、問題解決戦略が含まれます。 これらのセッションには、青少年に関する心理教育、自殺念慮と自殺行動、青少年の精神的苦痛への対処、今日の親になる方法（スクリーン規制など）、日常生活の管理方法に関するサポートが含まれます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺行動の発生
時間枠：初期評価と介入後 6 か月後の評価との間の変動
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コロンビア自殺重症度評価スケール (C-SSRS) で評価
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初期評価と介入後 6 か月後の評価との間の変動
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床改善評価（臨床医）
時間枠：初期評価と介入後、および初期評価と介入後 6 か月間の変動
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Clinical Global Impression-改善 (CGI-I) による評価
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初期評価と介入後、および初期評価と介入後 6 か月間の変動
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子育てのストレス
時間枠：初期評価と介入後、および初期評価と介入後 6 か月間の変動
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子育てストレス指数の短縮形による評価 (PSI-4-SF)
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初期評価と介入後、および初期評価と介入後 6 か月間の変動
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子育て不安とうつ病
時間枠：初期評価と介入後、および初期評価と介入後 6 か月間の変動
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病院不安およびうつ病スケール (HADS) による評価
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初期評価と介入後、および初期評価と介入後 6 か月間の変動
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思春期のうつ病
時間枠：初期評価と介入後、および初期評価と介入後 6 か月間の変動
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小児うつ病インベントリ (CDI) による評価
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初期評価と介入後、および初期評価と介入後 6 か月間の変動
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自殺念慮
時間枠：初期評価と介入後、および初期評価と介入後 6 か月間の変動
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C-SSRSによる評価
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初期評価と介入後、および初期評価と介入後 6 か月間の変動
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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