Comprendre et agir pour réguler les comportements suicidaires (CARES)
Étude randomisée de deux modalités de thérapie de groupe cognitivo-comportementale chez des adolescents ayant des idées suicidaires ou un comportement suicidaire
Les données de Santé Publique France montrent que depuis le début de la crise sanitaire (covid-19), on observe une augmentation des passages aux urgences pour troubles de l'humeur chez les enfants de moins de 15 ans, avec une hausse notable du nombre de passages depuis début septembre 2020 par rapport aux années précédentes. La littérature récente considère la thérapie comportementale dialectique (TCD) comme la seule approche qui a démontré des effets (bien que faibles à modérés) sur la récurrence des comportements d'automutilation. C’est dans ce contexte, et à partir de ces différents constats, qu’a été développé le programme CARES (Comprendre et agir pour réguler les émotions et les comportements suicidaires), destiné aux adolescents ayant adopté des comportements suicidaires ou ayant des idées suicidaires actives.
L'objectif de cette étude est de comparer le programme CARES pour adolescents seul au programme CARES pour adolescents associé à un groupe de parents utilisant la résistance non violente (NVR) sur la survenue de comportements d'automutilation chez les adolescents qui se sont livrés à des actes suicidaires et /ou avez des idées suicidaires actives, six mois après la conclusion de l'intervention.
Il s'agit d'une étude prospective, randomisée, ouverte, monocentrique et contrôlée avec deux bras parallèles, avec évaluation en aveugle des mesures des résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le programme adolescents CARES consiste en une intervention de groupe avec 8 séances bihebdomadaires sur une durée totale d'un mois, suivie d'une séance de rappel 3 mois après l'intervention. Ces séances sont animées par des infirmières et des psychologues formés aux thérapies cognitivo-comportementales (TCC). Le contenu du groupe vise à fournir aux adolescents des stratégies cognitives et comportementales pour améliorer leur tolérance à la détresse émotionnelle et élargir leur répertoire de solutions en période de crise émotionnelle.
Le programme CARES pour adolescents et parents NVR comprend le même groupe d'adolescents décrit ci-dessus, complété par un groupe de parents NVR. Ce groupe de parents se réunit une fois par semaine pendant un mois (4 séances), avec deux séances de rappel supplémentaires à 1 mois et 3 mois après l'intervention. Le contenu du programme parent est une formation en gestion parentale composée de stratégies de gestion des crises émotionnelles de leur adolescent grâce à des techniques de régulation émotionnelle basées sur les méthodes de Résistance Non Violente (NVR) (Omer, 2021).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julie CABROL
- Numéro de téléphone: +33 0467337196
- E-mail: cares@chu-montpellier.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Allison GOUJON
- Numéro de téléphone: +33 0467337195
- E-mail: cares@chu-montpellier.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge de 12 à 16 ans 11 mois
- Idées suicidaires actives et/ou comportement suicidaire au cours des 6 derniers mois
- Le patient est référé par un professionnel de santé
Critères d'exclusion :
- Trouble du développement intellectuel
- Non francophone
- Déplacements prévus ne permettant pas le suivi complet de l'étude
- Le patient, les parents ou le tuteur légal ne peuvent pas être correctement informés
- Le patient présente des symptômes qui l'empêchent d'interagir en groupe (troubles du comportement, hallucinations, délire)
- La famille suivait déjà le même genre de programme
- Le patient est déjà inscrit dans un essai clinique ou prend un traitement sans autorisation de mise sur le marché complète pendant 4 semaines avant le dépistage.
- Le patient et sa famille ne sont affiliés à aucune assurance maladie
- Pas de consentement signé des parents ou d'un tuteur légal ni du titulaire de l'autorité parentale
- Le patient n'a pas consenti
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Thérapie de groupe pour adolescents (CARES) et thérapie de groupe pour parents (RNV)
Dans le groupe adolescents, ils assisteront à 8 séances de groupe pendant 1 mois (2 séances/semaine). Il y aura également une séance « boost » 3 mois après la dernière séance. Les parents assisteront également à 4 séances de groupe pendant 1 mois (1 séance/semaine). Il y aura 2 séances "boost" : 1 mois et 3 mois après la dernière séance Les patients seront randomisés dans chaque groupe avec une évaluation en aveugle |
Dans le groupe adolescents, ils assisteront à 8 séances de groupe pendant 1 mois (2 séances/semaine).
Il y aura également une séance « boost » 3 mois après la dernière séance.
Les parents assisteront également à 4 séances de groupe pendant 1 mois (1 séance/semaine).
Il y aura 2 séances « boost » : 1 mois et 3 mois après la dernière séance. Les patients seront randomisés dans chaque groupe avec évaluation en aveugle
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Expérimental: Thérapie de groupe pour adolescents (CARES) uniquement
Dans le groupe adolescents, ils assisteront à 8 séances de groupe pendant 1 mois (2 séances/semaine). Il y aura une séance "boost" 3 mois après la dernière séance Les patients seront randomisés dans chaque groupe avec une évaluation en aveugle |
Dans le groupe des adolescents, cette thérapie de groupe cognitivo-comportementale comprendra des compétences de régulation des émotions, des capacités de tolérance à la détresse, des stratégies cognitives, un travail sur les valeurs et des stratégies de résolution de problèmes. Ces séances comprendront une psychoéducation sur les adolescents, sur les idées et comportements suicidaires, la gestion de la détresse émotionnelle des adolescents, un accompagnement sur la manière d'être parent aujourd'hui (régulation des écrans...) et de gérer la vie quotidienne. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Occurrence de comportements suicidaires
Délai: Variation entre l'évaluation initiale et l'évaluation 6 mois après l'intervention
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Évalué avec l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
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Variation entre l'évaluation initiale et l'évaluation 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'amélioration clinique (clinicien)
Délai: Variation entre l'évaluation initiale et la post-intervention et entre l'évaluation initiale et 6 mois après l'intervention
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Évaluation avec l'amélioration de l'impression globale clinique (CGI-I)
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Variation entre l'évaluation initiale et la post-intervention et entre l'évaluation initiale et 6 mois après l'intervention
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Stress parental
Délai: Variation entre l'évaluation initiale et la post-intervention et entre l'évaluation initiale et 6 mois après l'intervention
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Évaluation avec le formulaire abrégé de l'indice de stress parental (PSI-4-SF)
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Variation entre l'évaluation initiale et la post-intervention et entre l'évaluation initiale et 6 mois après l'intervention
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Anxiété et dépression parentales
Délai: Variation entre l'évaluation initiale et la post-intervention et entre l'évaluation initiale et 6 mois après l'intervention
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Évaluation avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
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Variation entre l'évaluation initiale et la post-intervention et entre l'évaluation initiale et 6 mois après l'intervention
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Dépression adolescente
Délai: Variation entre l'évaluation initiale et la post-intervention et entre l'évaluation initiale et 6 mois après l'intervention
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Évaluation avec le Child Depression Inventory (CDI)
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Variation entre l'évaluation initiale et la post-intervention et entre l'évaluation initiale et 6 mois après l'intervention
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Idées suicidaires
Délai: Variation entre l'évaluation initiale et la post-intervention et entre l'évaluation initiale et 6 mois après l'intervention
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Évaluation avec le C-SSRS
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Variation entre l'évaluation initiale et la post-intervention et entre l'évaluation initiale et 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL22_0339 / UF 8379
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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