了解并采取行动规范自杀行为 (CARES)
有自杀意念或自杀行为青少年两种认知行为团体治疗方式的随机研究
法国Santé Publique的数据显示，自健康危机（covid-19）爆发以来，15岁以下儿童因情绪障碍而到急诊室就诊的人数有所增加，自2019年以来，就诊人数显着增加。与往年相比，2020 年 9 月初。 最近的文献认为辩证行为疗法（DBT）是唯一已证明（尽管较弱至中等）对自残行为复发有影响的方法。 正是在这种背景下，基于这些不同的发现，CARES 计划（理解并采取行动调节情绪和自杀行为）应运而生，针对有自杀行为或有积极自杀意念的青少年。
本研究的目的是比较单独针对青少年的 CARES 计划与针对青少年与使用非暴力抵抗 (NVR) 的家长团体联合实施的 CARES 计划，对有自杀行为的青少年中自残行为的发生率进行比较。 /或在干预结束六个月后有活跃的自杀意念。
这是一项前瞻性、随机、开放标签、单中心、对照研究，有两个平行组，对结果指标进行盲法评估。
研究概览
详细说明
CARES 青少年计划包括一次团体干预，每两周进行 8 次会议，总持续时间为一个月，随后在干预后 3 个月进行加强会议。 这些课程由接受过认知行为疗法 (CBT) 培训的护士和心理学家主持。 该小组的内容旨在为青少年提供认知和行为策略，以提高他们的情绪困扰耐受力，并扩大他们在情绪危机时的解决方案。
CARES 青少年和 NVR 家长计划包括上述相同的青少年群体，并辅以 NVR 家长群体。 该家长小组每周举行一次会议，持续一个月（4 次会议），并在干预后 1 个月和 3 个月举行两次额外的加强会议。 家长计划的内容是家长管理培训，包括通过基于非暴力抵抗（NVR）方法的情绪调节技术来管理青少年情绪危机的策略（Omer，2021）。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Julie CABROL
- 电话号码：+33 0467337196
- 邮箱：cares@chu-montpellier.fr
研究联系人备份
- 姓名：Allison GOUJON
- 电话号码：+33 0467337195
- 邮箱：cares@chu-montpellier.fr
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄12岁至16岁11个月
- 过去 6 个月内有活跃的自杀意念和/或自杀行为
- 患者由医疗保健专业人员转介
排除标准：
- 智力发育障碍
- 非法语人士
- 计划的旅行不允许完成研究
- 无法正确告知患者、父母或法定监护人
- 患者出现妨碍群体互动的症状（行为障碍、幻觉、谵妄）
- 这家人已经遵循了同样的计划
- 患者已参加临床试验或在筛选前 4 周内正在停止完全市场批准的治疗
- 患者及其家人没有加入任何医疗保险
- 未获得父母或法定监护人或家长授权持有人之一的签署同意书
- 病人不同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：青少年团体治疗 (CARES) 和家长团体治疗 (RNV)
在青少年组，他们将在 1 个月内参加 8 次小组课程（每周 2 次）。 最后一次会议后 3 个月还将举行一次“加强”会议。 家长也将在 1 个月内参加 4 次小组课程（每周 1 次）。 将有 2 次“强化”课程：最后一次课程后 1 个月和 3 个月 患者将被随机分入每组并进行盲法评估 |
在青少年组，他们将在 1 个月内参加 8 次小组课程（每周 2 次）。
最后一次会议后 3 个月还将举行一次“加强”会议。
家长也将在 1 个月内参加 4 次小组课程（每周 1 次）。
将进行 2 次“加强”治疗：最后一次治疗后 1 个月和 3 个月 患者将被随机分入每组，并进行盲法评估
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实验性的：仅青少年团体治疗 (CARES)
在青少年组，他们将在 1 个月内参加 8 次小组课程（每周 2 次）。 最后一次会议后 3 个月将有一次“加强”会议 患者将被随机分入每组并进行盲法评估 |
在青少年组中，这种认知行为团体治疗将包括情绪调节技能、痛苦承受能力、认知策略、价值观和解决问题的策略 这些课程将包括有关青少年的心理教育、自杀意念和自杀行为、应对青少年情绪困扰、支持当今如何成为父母（屏幕监管……）以及管理日常生活 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自杀行为的发生
大体时间：初始评估与干预后 6 个月评估之间的差异
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使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 进行评估
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初始评估与干预后 6 个月评估之间的差异
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床改善评估（临床医生）
大体时间：初始评估与干预后以及初始评估与干预后 6 个月之间的差异
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临床整体印象改善 (CGI-I) 评估
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初始评估与干预后以及初始评估与干预后 6 个月之间的差异
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育儿压力
大体时间：初始评估与干预后以及初始评估与干预后 6 个月之间的差异
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使用育儿压力指数简表（PSI-4-SF）进行评估
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初始评估与干预后以及初始评估与干预后 6 个月之间的差异
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育儿焦虑和抑郁
大体时间：初始评估与干预后以及初始评估与干预后 6 个月之间的差异
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使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 进行评估
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初始评估与干预后以及初始评估与干预后 6 个月之间的差异
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青少年抑郁症
大体时间：初始评估与干预后以及初始评估与干预后 6 个月之间的差异
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使用儿童抑郁量表 (CDI) 进行评估
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初始评估与干预后以及初始评估与干预后 6 个月之间的差异
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自杀意念
大体时间：初始评估与干预后以及初始评估与干预后 6 个月之间的差异
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使用 C-SSRS 进行评估
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初始评估与干预后以及初始评估与干预后 6 个月之间的差异
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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