자살 행위를 규제하기 위한 이해 및 조치 (CARES)
자살 생각 또는 자살 행동이 있는 청소년의 인지 행동 그룹 치료의 두 가지 방식에 대한 무작위 연구
Santé Publique France의 데이터에 따르면 보건 위기(covid-19)가 시작된 이후 15세 미만 어린이의 기분 장애로 인한 응급실 방문이 증가했으며, 이후 방문 횟수도 눈에 띄게 증가했습니다. 2020년 9월 초 전년도 대비. 최근 문헌에서는 변증법적 행동 치료(DBT)가 자해 행동의 재발에 대한 (약하거나 중간 정도의) 효과를 입증한 유일한 접근법으로 간주합니다. 이러한 맥락에서 이러한 다양한 조사 결과를 바탕으로 CARES 프로그램(감정 및 자살 행동 조절을 위한 이해 및 행동)이 개발되었으며, 이는 자살 행동에 참여했거나 적극적인 자살 생각을 가진 청소년을 대상으로 합니다.
본 연구의 목적은 자살 행위를 한 청소년의 자해 행동 발생에 대해 비폭력 저항(NVR)을 사용하여 부모 그룹과 결합된 청소년을 위한 CARES 프로그램과 단독 청소년을 위한 CARES 프로그램을 비교하는 것입니다. /또는 개입 종료 후 6개월 동안 적극적인 자살 생각이 있는 경우.
이는 결과 측정에 대한 맹검 평가와 함께 두 개의 병렬 부문을 사용하는 전향적, 무작위, 공개 라벨, 단일 센터, 대조 연구입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
CARES 청소년 프로그램은 총 1개월 동안 격주 8회 세션으로 구성된 그룹 개입과 개입 후 3개월 동안의 추가 세션으로 구성됩니다. 이 세션은 인지 행동 치료(CBT) 교육을 받은 간호사와 심리학자가 진행합니다. 그룹의 내용은 청소년에게 정서적 고통에 대한 내성을 향상시키고 정서적 위기 상황에서 해결 방법의 레퍼토리를 확장하기 위한 인지 및 행동 전략을 제공하는 것을 목표로 합니다.
CARES 청소년 및 NVR 부모 프로그램에는 위에서 설명한 것과 동일한 청소년 그룹이 포함되며 NVR 부모 그룹이 추가됩니다. 이 부모 그룹은 한 달 동안 일주일에 한 번(4 세션) 만나고, 중재 후 1개월과 3개월에 두 번의 추가 부스터 세션이 있습니다. 부모 프로그램의 내용은 비폭력 저항(NVR) 방법을 기반으로 한 정서적 조절 기법을 통해 청소년의 정서적 위기를 관리하기 위한 전략으로 구성된 부모 관리 훈련입니다(Omer, 2021).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Julie CABROL
- 전화번호: +33 0467337196
- 이메일: cares@chu-montpellier.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Allison GOUJON
- 전화번호: +33 0467337195
- 이메일: cares@chu-montpellier.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 12세 ~ 16세 11개월
- 지난 6개월 동안 적극적인 자살 생각 및/또는 자살 행동
- 환자는 의료 전문가의 의뢰를 받습니다.
제외 기준:
- 지적 발달 장애
- 프랑스어를 사용하지 않는 사람
- 연구를 완전히 수행할 수 없는 계획된 여행
- 환자, 부모 또는 법적 보호자에게 정확한 정보를 제공할 수 없음
- 환자는 집단 상호작용을 방해하는 증상(행동 장애, 환각, 섬망)을 나타냅니다.
- 가족은 이미 같은 종류의 프로그램을 따랐습니다.
- 환자가 이미 임상 시험에 등록했거나 스크리닝 전 4주 동안 전체 시판 허가가 해제된 치료제를 복용 중인 경우
- 환자와 가족은 의료보험에 가입되어 있지 않습니다.
- 부모나 법적 보호자 또는 친권자 중 한 사람의 서명된 동의가 없습니다.
- 환자가 동의하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 청소년 그룹 치료(CARES) 및 부모 그룹 치료(RNV)
청소년 그룹에서는 1개월 동안 8개의 그룹 세션(주 2회 세션)에 참석합니다. 또한 마지막 세션이 끝난 후 3개월 후에 "부스트" 세션이 진행됩니다. 학부모님들도 한 달 동안 4번의 그룹 세션에 참여하게 됩니다(1주에 1번의 세션). 2개의 "부스트" 세션이 있습니다: 1개월 및 마지막 세션 후 3개월 환자는 맹검 평가를 통해 각 그룹에 무작위로 배정됩니다. |
청소년 그룹에서는 1개월 동안 8개의 그룹 세션(주 2회 세션)에 참석합니다.
또한 마지막 세션이 끝난 후 3개월 후에 "부스트" 세션이 진행됩니다.
학부모님들도 한 달 동안 4번의 그룹 세션에 참여하게 됩니다(1주에 1번의 세션).
2회의 "부스트" 세션이 있습니다: 마지막 세션 후 1개월 및 3개월 환자는 맹검 평가를 통해 각 그룹에 무작위로 배정됩니다.
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실험적: 청소년 그룹 치료(CARES)만 해당
청소년 그룹에서는 1개월 동안 8개의 그룹 세션(주 2회 세션)에 참석합니다. 마지막 세션 후 3개월 후에 "부스트" 세션이 진행됩니다. 환자는 맹검 평가를 통해 각 그룹에 무작위로 배정됩니다. |
청소년 그룹의 경우 이 인지 행동 그룹 치료에는 감정 조절 기술, 고통 감내 기술, 인지 전략, 가치관 작업 및 문제 해결 전략이 포함됩니다. 해당 세션에는 청소년에 대한 심리 교육, 자살 생각 및 자살 행동, 청소년의 정서적 고통 대처, 오늘날 부모가 되는 방법(스크린 규제...) 및 일상 생활 관리에 대한 지원이 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살행동의 발생
기간: 초기 평가와 개입 후 6개월 평가 간의 차이
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컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)로 평가됨
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초기 평가와 개입 후 6개월 평가 간의 차이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 개선 평가(임상의)
기간: 초기 평가와 개입 후, 초기 평가와 개입 후 6개월 간의 차이
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CGI-I(Clinical Global Impression-Improvement)을 통한 평가
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초기 평가와 개입 후, 초기 평가와 개입 후 6개월 간의 차이
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육아 스트레스
기간: 초기 평가와 개입 후, 초기 평가와 개입 후 6개월 간의 차이
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양육 스트레스 지수 약식(PSI-4-SF)을 사용한 평가
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초기 평가와 개입 후, 초기 평가와 개입 후 6개월 간의 차이
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육아 불안과 우울증
기간: 초기 평가와 개입 후, 초기 평가와 개입 후 6개월 간의 차이
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용한 평가
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초기 평가와 개입 후, 초기 평가와 개입 후 6개월 간의 차이
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청소년 우울증
기간: 초기 평가와 개입 후, 초기 평가와 개입 후 6개월 간의 차이
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아동 우울증 척도(CDI)를 이용한 평가
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초기 평가와 개입 후, 초기 평가와 개입 후 6개월 간의 차이
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자살 생각
기간: 초기 평가와 개입 후, 초기 평가와 개입 후 6개월 간의 차이
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C-SSRS를 사용한 평가
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초기 평가와 개입 후, 초기 평가와 개입 후 6개월 간의 차이
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
청소년 그룹 치료(CARES) 및 부모 그룹 치료(RNV)에 대한 임상 시험
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