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センチネルリンパ節に腫瘍細胞が分離された低リスク子宮内膜がんの転帰：前向き多施設コホート研究

2026年2月17日 更新者：Mayo Clinic

センチネルリンパ節に腫瘍細胞が分離された低リスク子宮内膜がんの転帰：前向き多施設単群観察研究

この研究では、腫瘍近くの最初のリンパ節にある単離された腫瘍細胞が、ある種の子宮内膜（子宮）がん患者の将来について研究者に重要な情報を与えることができるかどうかを評価しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 低リスクの子宮内膜がんおよび単離腫瘍細胞 (ITC) を有する患者の無再発生存期間 (RFS) が、陰性リンパ節を持つ同様の患者の歴史的コホートよりも悪くなるかどうかを評価します。

概要: これは観察研究です。

患者は組織サンプルの採取を受け、研究に基づいて医療記録を精査されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

212

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic in Rochester
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gretchen E. Glaser, MD
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nadeem R. Abu-Rustum, MD
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Houston Methodist Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pedro T. Ramirez, MD
  • イスラエル
      • Kefar Sava、イスラエル
        • まだ募集していません
        • Meir Medical Center, Faculty of Medicine - Tel-Aviv University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mario Beiner, MD
  • イタリア
      • Naples、イタリア、80131
        • まだ募集していません
        • Istituto Nazionale Tumori, IRCCS, Fondazione G. Pascale
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vito Chiantera, MD
    • CN
      • Verduno、CN、イタリア、12060
        • まだ募集していません
        • Ospedale Michele e Pietro Ferrero
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alessandro Buda, MD
    • MB
      • Monza、MB、イタリア、20900
        • まだ募集していません
        • IRCCS Fondazione San Gerardo dei Tintori
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fabio Landon, MD
    • MI
      • Milan、MI、イタリア、20141
        • 募集
        • European Institute of Oncology
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Francesco Multinu, MD
      • Milan、MI、イタリア、20133
        • 募集
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Francesco Raspagliesi, MD
    • RM
      • Roma、RM、イタリア、00168
        • 募集
        • Policlinico Universitario Fondazione Agostino Gemelli
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Francesco Fanfani, MD
    • UD
      • Udine、UD、イタリア、33100
        • まだ募集していません
        • University of Udine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Giuseppe Vizzielli, MD, PhD
  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア
        • 募集
        • Medical University of Vienna
        • 主任研究者：
          • Christoph Grimm, MD
        • コンタクト：
  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • 募集
        • Sunnybrook Health Sciences, University of Toronto
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Allan Covens, MD
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
        • 募集
        • Hopital Maisonneuve Rosemont
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sabrina Piedimonte, MD
  • スイス
      • Lugano、スイス、6900
        • 募集
        • Ospedale Regionale di Lugano, Civico
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrea Papadia, MD, PhD
  • スペイン
      • Las Palmas、スペイン、35016
        • 募集
        • Hospital Materno Infantil Las Palmas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Octavio Arencibia Sanchez, MD, PhD
      • Madrid、スペイン、28029
        • 募集
        • Hospital Universitario La Paz
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ignacio Zapardiel, MD
  • ドイツ
      • Essen、ドイツ、45147
        • まだ募集していません
        • University Hospital Essen
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Paul Buderath, MD
  • フランス
      • Toulouse、フランス、31100
        • まだ募集していません
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Giulio Ricotta, MD
  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル
        • 募集
        • AC Camargo Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Glauco Baiocchi, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

低リスクの子宮内膜がんと診断された患者。

説明

包含基準:

  • 低リスクの子宮内膜がん、類内膜として定義され、グレード1または2、国際産婦人科産科連盟（FIGO）2009年ステージIA（FIGO 2023年ステージIA1およびIA2）、最終病理時に実質的/広範なLVSI（5つ以上の血管が関与）を伴わない。 限局性 LVSI (関与する血管が 5 本未満) の患者が含まれます。

    • National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ガイドラインに従った骨盤センチネルリンパ節 (SLN) 生検およびウルトラステージングを含む、完全な外科的ステージング。
    • SLN における疾患の程度: SLN で同定された ITC (腫瘍細胞凝集体 ≤ 0.2 mm または < 200 細胞として定義)。
    • 術後補助療法を控える意欲。
    • 研究の同意が得られています。

除外基準:

  • 術前化学療法歴がある。

    • 術後補助療法を受ける予定。
    • 同時がんの存在。
    • SLN における疾患の程度: 微小転移 (> 0.2 ～ ≤ 2.0 mm) または巨視的転移 (> 2.0 mm)。
    • 最終病理時にかなりの/広範なLVSI（5つ以上の血管が関与）が存在する。
    • 研究参加後5年以内に浸潤がんの診断を受けていない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察的
患者は組織サンプルの採取を受け、研究に基づいて医療記録を精査されます。
他の：非介入研究
非介入研究

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無再発生存期間（RFS）
時間枠：最長5年
RFSは、最初の治療後、患者がそのがんの兆候や症状を示さずに生存する期間として定義されます。 (再発は膣性、血行性、リンパ性、または腹膜性である可能性があります。) RFS は、手術日から再発、死亡、または最後の疾患評価の日まで測定されます。
最長5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非膣RFS
時間枠：最長5年
非膣 RFS は、手術日から次のイベントの最初の日までの間隔として定義されます: 非膣再発または何らかの原因による死亡。
最長5年
全体的な生存 (OS)
時間枠：最長5年
全生存期間は、手術から何らかの原因で死亡するまでの時間として定義されます。
最長5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Gretchen E. Glaser, MD、Mayo Clinic in Rochester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月4日

一次修了 (推定)

2029年10月31日

研究の完了 (推定)

2029年10月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月13日

最初の投稿 (実際)

2024年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月17日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23-008963 (その他の識別子：Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-09016 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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