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前哨淋巴结分离肿瘤细胞的低风险子宫内膜癌的结果：一项前瞻性、多中心、队列研究

2026年2月17日 更新者：Mayo Clinic

前哨淋巴结分离肿瘤细胞的低风险子宫内膜癌的结果：一项前瞻性多中心单臂观察研究

这项研究评估了肿瘤附近第一个淋巴结中分离的肿瘤细胞是否可以告诉研究人员一些关于某种类型子宫内膜癌患者未来的重要信息。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 评估低风险子宫内膜癌和孤立肿瘤细胞 (ITC) 患者的无复发生存率 (RFS) 是否会比历史上具有阴性淋巴结的类似患者队列更差。

大纲：这是一项观察性研究。

患者接受组织样本采集并在研究中审查他们的医疗记录。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

212

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 以色列
      • Kefar Sava、以色列
        • 尚未招聘
        • Meir Medical Center, Faculty of Medicine - Tel-Aviv University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mario Beiner, MD
  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • 招聘中
        • Sunnybrook Health Sciences, University of Toronto
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Allan Covens, MD
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
        • 招聘中
        • Hopital Maisonneuve Rosemont
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sabrina Piedimonte, MD
  • 奥地利
      • Vienna、奥地利
        • 招聘中
        • Medical University of Vienna
        • 首席研究员：
          • Christoph Grimm, MD
        • 接触：
  • 巴西
      • São Paulo、巴西
        • 招聘中
        • AC Camargo Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Glauco Baiocchi, MD, PhD
  • 德国
      • Essen、德国、45147
        • 尚未招聘
        • University Hospital Essen
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Paul Buderath, MD
  • 意大利
      • Naples、意大利、80131
        • 尚未招聘
        • Istituto Nazionale Tumori, IRCCS, Fondazione G. Pascale
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Vito Chiantera, MD
    • CN
      • Verduno、CN、意大利、12060
        • 尚未招聘
        • Ospedale Michele e Pietro Ferrero
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alessandro Buda, MD
    • MB
      • Monza、MB、意大利、20900
        • 尚未招聘
        • IRCCS Fondazione San Gerardo dei Tintori
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fabio Landon, MD
    • MI
      • Milan、MI、意大利、20141
        • 招聘中
        • European Institute of Oncology
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Francesco Multinu, MD
      • Milan、MI、意大利、20133
        • 招聘中
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Francesco Raspagliesi, MD
    • RM
      • Roma、RM、意大利、00168
        • 招聘中
        • Policlinico Universitario Fondazione Agostino Gemelli
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Francesco Fanfani, MD
    • UD
      • Udine、UD、意大利、33100
        • 尚未招聘
        • University of Udine
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Giuseppe Vizzielli, MD, PhD
  • 法国
      • Toulouse、法国、31100
        • 尚未招聘
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Giulio Ricotta, MD
  • 瑞士
      • Lugano、瑞士、6900
        • 招聘中
        • Ospedale Regionale di Lugano, Civico
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Andrea Papadia, MD, PhD
  • 美国
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gretchen E. Glaser, MD
    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nadeem R. Abu-Rustum, MD
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Houston Methodist Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Pedro T. Ramirez, MD
  • 西班牙
      • Las Palmas、西班牙、35016
        • 招聘中
        • Hospital Materno Infantil Las Palmas
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Octavio Arencibia Sanchez, MD, PhD
      • Madrid、西班牙、28029
        • 招聘中
        • Hospital Universitario La Paz
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ignacio Zapardiel, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断患有低风险子宫内膜癌的患者。

描述

纳入标准：

  • 低危子宫内膜癌，定义为子宫内膜样癌，1 级或 2 级，国际妇产科联合会 (FIGO) 2009 年 IA 期（FIGO 2023 年 IA1 和 IA2 期），最终病理学结果无大量/广泛的 LVSI（涉及≥ 5 条血管） 。 局灶性 LVSI（涉及 < 5 条血管）的患者将被包括在内。

    • 完整的手术分期，包括根据国家综合癌症网络 (NCCN) 指南进行盆腔前哨淋巴结 (SLN) 活检和超分期。
    • SLN 中的疾病程度：在 SLN 中识别出 ITC（定义为肿瘤细胞聚集体≤ 0.2 mm 或 < 200 个细胞）。
    • 愿意放弃辅助治疗。
    • 已提供研究同意书。

排除标准：

  • 既往新辅助化疗。

    • 计划接受辅助治疗。
    • 同步癌症的存在。
    • SLN 疾病范围：微转移（> 0.2 至 ≤ 2.0 mm）或大转移（> 2.0 mm）。
    • 最终病理学中存在大量/广泛的 LVSI（涉及≥ 5 条血管）。
    • 进入研究后 5 年内未曾诊断出浸润性癌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
观察性
患者接受组织样本采集并在研究中审查他们的医疗记录。
其他：非干预研究
非干预研究

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无复发生存期（RFS）
大体时间：最长 5 年
RFS 定义为初次治疗后患者在没有任何癌症体征或症状的情况下存活的时间长度。 （复发可能是阴道、血行、淋巴或腹膜。） RFS 的测量时间为从手术日期到复发、死亡或最后一次疾病评估之日。
最长 5 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
非阴道 RFS
大体时间：最长 5 年
非阴道 RFS 定义为从手术日期到以下事件第一次发生之日的时间间隔：非阴道复发或任何原因导致的死亡。
最长 5 年
总生存期 (OS)
大体时间：最长 5 年
总生存期定义为从手术到因任何原因死亡的时间。
最长 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mayo Clinic

调查人员

  • 首席研究员：Gretchen E. Glaser, MD、Mayo Clinic in Rochester

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月4日

初级完成 (估计的)

2029年10月31日

研究完成 (估计的)

2029年10月31日

研究注册日期

首次提交

2024年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月13日

首次发布 (实际的)

2024年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月17日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23-008963 (其他标识符：Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-09016 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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