Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van endometriumkanker met laag risico met geïsoleerde tumorcellen in de schildwachtklieren: een prospectieve, multicenter, cohortstudie

17 februari 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Resultaten van endometriumkanker met laag risico met geïsoleerde tumorcellen in de schildwachtklieren: een prospectief multicenter observatieonderzoek met één arm

Deze studie evalueert of geïsoleerde tumorcellen in de eerste lymfeklieren nabij de tumor onderzoekers iets belangrijks kunnen vertellen over de toekomst van patiënten met een bepaald type endometriumkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELSTELLING:

I. Evalueer of patiënten met endometriumkanker met een laag risico en geïsoleerde tumorcellen (ITC) een slechtere recidiefvrije overleving (RFS) zullen hebben dan een historisch cohort van vergelijkbare patiënten met negatieve klieren.

OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek.

Patiënten ondergaan een afname van weefselmonsters en hun medische dossiers worden tijdens onderzoek beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

212

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië
        • Werving
        • AC Camargo Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Glauco Baiocchi, MD, PhD
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Werving
        • Sunnybrook Health Sciences, University of Toronto
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Allan Covens, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Werving
        • Hopital Maisonneuve Rosemont
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sabrina Piedimonte, MD
  • Duitsland
      • Essen, Duitsland, 45147
        • Nog niet aan het werven
        • University Hospital Essen
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul Buderath, MD
  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31100
        • Nog niet aan het werven
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Giulio Ricotta, MD
  • Israël
      • Kefar Sava, Israël
        • Nog niet aan het werven
        • Meir Medical Center, Faculty of Medicine - Tel-Aviv University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mario Beiner, MD
  • Italië
      • Naples, Italië, 80131
        • Nog niet aan het werven
        • Istituto Nazionale Tumori, IRCCS, Fondazione G. Pascale
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vito Chiantera, MD
    • CN
      • Verduno, CN, Italië, 12060
        • Nog niet aan het werven
        • Ospedale Michele e Pietro Ferrero
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alessandro Buda, MD
    • MB
      • Monza, MB, Italië, 20900
        • Nog niet aan het werven
        • IRCCS Fondazione San Gerardo dei Tintori
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fabio Landon, MD
    • MI
      • Milan, MI, Italië, 20141
        • Werving
        • European Institute of Oncology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Francesco Multinu, MD
      • Milan, MI, Italië, 20133
        • Werving
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Francesco Raspagliesi, MD
    • RM
      • Roma, RM, Italië, 00168
        • Werving
        • Policlinico Universitario Fondazione Agostino Gemelli
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Francesco Fanfani, MD
    • UD
      • Udine, UD, Italië, 33100
        • Nog niet aan het werven
        • University of Udine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Giuseppe Vizzielli, MD, PhD
  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk
        • Werving
        • Medical University of Vienna
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christoph Grimm, MD
        • Contact:
  • Spanje
      • Las Palmas, Spanje, 35016
        • Werving
        • Hospital Materno Infantil Las Palmas
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Octavio Arencibia Sanchez, MD, PhD
      • Madrid, Spanje, 28029
        • Werving
        • Hospital Universitario La Paz
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ignacio Zapardiel, MD
  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gretchen E. Glaser, MD
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nadeem R. Abu-Rustum, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Houston Methodist Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pedro T. Ramirez, MD
  • Zwitserland
      • Lugano, Zwitserland, 6900
        • Werving
        • Ospedale Regionale di Lugano, Civico
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea Papadia, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een laag risico op endometriumkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Endometriumkanker met laag risico, gedefinieerd als endometrioïde, graad 1 of 2, Internationale Federatie van Gynaecologie en Obstetrie (FIGO) 2009 stadium IA (FIGO 2023 stadia IA1 en IA2), zonder substantiële/extensieve LVSI (≥ 5 betrokken bloedvaten) bij uiteindelijke pathologie . Patiënten met focale LVSI (< 5 betrokken bloedvaten) zullen worden geïncludeerd.

    • Volledige chirurgische stadiëring, inclusief biopsie van de bekkenschildwachtklier (SLN) volgens de richtlijnen van het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) en ultrastaging.
    • Omvang van de ziekte in SLN: ITC (gedefinieerd als tumorcelaggregaten ≤ 0,2 mm of < 200 cellen) geïdentificeerd in SLN.
    • Bereidheid om af te zien van adjuvante behandeling.
    • Toestemming voor onderzoek verstrekt.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere neoadjuvante chemotherapie.

    • Van plan om adjuvante behandeling te ondergaan.
    • Aanwezigheid van synchrone kanker.
    • Omvang van de ziekte bij SLN: micrometastase (> 0,2 tot ≤ 2,0 mm) of macrometastase (> 2,0 mm).
    • Aanwezigheid van substantiële/uitgebreide LVSI (≥ 5 betrokken bloedvaten) bij uiteindelijke pathologie.
    • Geen eerdere invasieve kankerdiagnose binnen 5 jaar na deelname aan de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel
Patiënten ondergaan een afname van weefselmonsters en hun medische dossiers worden tijdens onderzoek beoordeeld.
Ander: Niet-interventionele studie
Niet-interventionele studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhalingsvrije overleving (RFS)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
RFS wordt gedefinieerd als de tijdsduur na de primaire behandeling waarin de patiënt overleeft zonder tekenen of symptomen van die kanker. (Recidief kan vaginaal, hematogeen, lymfatisch of peritoneaal zijn.) RFS wordt gemeten vanaf de datum van de operatie tot de datum van recidief, overlijden of laatste ziekte-evaluatie.
Tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niet-vaginale RFS
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Niet-vaginale RFS wordt gedefinieerd als het interval vanaf de datum van de operatie tot de datum van de eerste van de volgende gebeurtenissen: niet-vaginaal recidief of overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tot 5 jaar
Totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
De totale overleving wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de operatie tot het overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gretchen E. Glaser, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-008963 (Andere identificatie: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-09016 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren