Resultat av lågrisk endometriecancer med isolerade tumörceller i sentinel lymfkörtlar: en prospektiv, multicenter, kohortstudie
17 februari 2026 uppdaterad av: Mayo Clinic
Resultat av lågrisk endometriecancer med isolerade tumörceller i sentinellymfkörtlarna: en prospektiv multicenter enarmsobservationsstudie
Denna studie utvärderar om isolerade tumörceller i de första lymfkörtlarna nära tumören kan berätta för forskare något viktigt om framtiden för patienter med en viss typ av livmodercancer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRT MÅL:
I. Utvärdera om patienter med lågrisk endometriecancer och isolerade tumörceller (ITC) kommer att ha sämre recidivfri överlevnad (RFS) än en historisk kohort av liknande patienter med negativa noder.
DISPLAY: Detta är en observationsstudie.
Patienterna genomgår vävnadsprovtagning och får sina journaler granskade vid studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
212
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Rekrytering
- AC Camargo Cancer Center
-
Kontakt:
- Louise De Brot
- Telefonnummer: +55 11 2189-5000
- E-post: louise.andrade@accamargo.org.br
-
Huvudutredare:
- Glauco Baiocchi, MD, PhD
-
-
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31100
- Har inte rekryterat ännu
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
-
Kontakt:
- Alejandra Martinez
- Telefonnummer: +33 5 31 15 50 50
- E-post: martinez.alejandra@iuct-oncopole.fr
-
Huvudutredare:
- Giulio Ricotta, MD
-
-
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Huvudutredare:
- Gretchen E. Glaser, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Christian Dagher
- Telefonnummer: 347-798-9213
- E-post: dagherc@mskcc.org
-
Huvudutredare:
- Nadeem R. Abu-Rustum, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- Houston Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Behrouz Zand
- Telefonnummer: 713-790-3311
- E-post: bzand@houstonmethodist.org
-
Huvudutredare:
- Pedro T. Ramirez, MD
-
-
-
-
-
Kefar Sava, Israel
- Har inte rekryterat ännu
- Meir Medical Center, Faculty of Medicine - Tel-Aviv University
-
Kontakt:
- Yfat Kadan
- Telefonnummer: +972 9-747-2555
- E-post: yfat_ka@clalit.org.il
-
Huvudutredare:
- Mario Beiner, MD
-
-
-
-
-
Naples, Italien, 80131
- Har inte rekryterat ännu
- Istituto Nazionale Tumori, IRCCS, Fondazione G. Pascale
-
Kontakt:
- Giuseppe Cucinella
- Telefonnummer: +39 081 590 3111
- E-post: giuseppecucinella@outlook.com
-
Huvudutredare:
- Vito Chiantera, MD
-
-
CN
-
Verduno, CN, Italien, 12060
- Har inte rekryterat ännu
- Ospedale Michele e Pietro Ferrero
-
Kontakt:
- Jessica Mauro
- Telefonnummer: +39 0173 316111
- E-post: jmauro@aslcn2.it
-
Huvudutredare:
- Alessandro Buda, MD
-
-
MB
-
Monza, MB, Italien, 20900
- Har inte rekryterat ännu
- IRCCS Fondazione San Gerardo dei Tintori
-
Kontakt:
- Tommaso Grassi
- Telefonnummer: +39 2331
- E-post: grassi.tommaso88@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Fabio Landon, MD
-
-
MI
-
Milan, MI, Italien, 20141
- Rekrytering
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Gabriella Schivardi
- Telefonnummer: +39 02 574891
- E-post: gabriella.schivardi@ieo.it
-
Huvudutredare:
- Francesco Multinu, MD
-
Milan, MI, Italien, 20133
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
-
Kontakt:
- Giorgio Bogani
- Telefonnummer: +39 02 23901
- E-post: giorgio.bogani@istitutotumori.mi.it
-
Huvudutredare:
- Francesco Raspagliesi, MD
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00168
- Rekrytering
- Policlinico Universitario Fondazione Agostino Gemelli
-
Kontakt:
- Ilaria Capasso
- Telefonnummer: +39 06 30151
- E-post: capasso.ilaria@mayo.edu
-
Huvudutredare:
- Francesco Fanfani, MD
-
-
UD
-
Udine, UD, Italien, 33100
- Har inte rekryterat ännu
- University of Udine
-
Kontakt:
- Tommaso Occhiali
- Telefonnummer: +39 0432 556111
- E-post: tommaso.occhiali@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Giuseppe Vizzielli, MD, PhD
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytering
- Sunnybrook Health Sciences, University of Toronto
-
Kontakt:
- Stephanie Gill
- Telefonnummer: +1 416-480-6100
- E-post: zdis-stephanie.gill@uhn.ca
-
Huvudutredare:
- Allan Covens, MD
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrytering
- Hopital Maisonneuve Rosemont
-
Kontakt:
- Lara DeGuerke
- Telefonnummer: +1 514-252-3400
- E-post: lara.deguerke@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Sabrina Piedimonte, MD
-
-
-
-
-
Lugano, Schweiz, 6900
- Rekrytering
- Ospedale Regionale di Lugano, Civico
-
Kontakt:
- Andrea Papadia, MD, PhD
- Telefonnummer: 091 811 61 58
- E-post: andrea.papadia@eoc.ch
-
Huvudutredare:
- Andrea Papadia, MD, PhD
-
-
-
-
-
Las Palmas, Spanien, 35016
- Rekrytering
- Hospital Materno Infantil Las Palmas
-
Kontakt:
- Beatriz Navarro
- Telefonnummer: +34 928 44 45 00
- E-post: bea_0904@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Octavio Arencibia Sanchez, MD, PhD
-
Madrid, Spanien, 28029
- Rekrytering
- Hospital Universitario La Paz
-
Kontakt:
- Alicia Hernandez
- Telefonnummer: +34 917 27 75 76
- E-post: aliciahernandezg@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Ignacio Zapardiel, MD
-
-
-
-
-
Essen, Tyskland, 45147
- Har inte rekryterat ännu
- University Hospital Essen
-
Kontakt:
- Rainer Kimmig
- Telefonnummer: +49 201 7230
- E-post: Rainer.Kimmig@uk-essen.de
-
Huvudutredare:
- Paul Buderath, MD
-
-
-
-
-
Vienna, Österrike
- Rekrytering
- Medical University of Vienna
-
Huvudutredare:
- Christoph Grimm, MD
-
Kontakt:
- Stephan Polterauer
- Telefonnummer: +43 1 401600
- E-post: stephan.polterauer@meduniwien.ac.at
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med endometriecancer med låg risk.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Lågrisk endometriecancer, definierad som endometrioid, grad 1 eller 2, International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) 2009 stadium IA (FIGO 2023 stadium IA1 och IA2), utan betydande/extensiv LVSI (≥ 5 kärl involverade) vid slutlig patologi . Patienter med fokal LVSI (< 5 kärl involverade) kommer att inkluderas.
- Komplett kirurgisk stadieindelning, inklusive biopsi av bäcken sentinel lymfkörtel (SLN) enligt National Comprehensive Cancer Network (NCCN) riktlinjer och ultrastage.
- Omfattning av sjukdom i SLN: ITC (definierad som tumörcellaggregat ≤ 0,2 mm eller < 200 celler) identifierad i SLN.
- Vilja att avstå från adjuvant behandling.
- Forskningstillstånd lämnats.
Uteslutningskriterier:
Tidigare neoadjuvant kemoterapi.
- Planerar att få adjuvansbehandling.
- Förekomst av synkron cancer.
- Omfattning av sjukdomen i SLN: mikrometastaser (> 0,2 till ≤ 2,0 mm) eller makrometastaser (> 2,0 mm).
- Förekomst av betydande/extensiv LVSI (≥ 5 kärl involverade) vid slutlig patologi.
- Ingen tidigare invasiv cancerdiagnos inom 5 år från studiestart.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationell
Patienterna genomgår vävnadsprovtagning och får sina journaler granskade vid studien.
|
Icke-interventionell studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfallsfri överlevnad (RFS)
Tidsram: Upp till 5 år
|
RFS definieras som hur lång tid efter primärbehandling som patienten överlever utan några tecken eller symtom på den cancern.
(Återfall kan vara vaginalt, hematogent, lymfatiskt eller peritonealt.)
RFS kommer att mätas från operationsdatumet till datumet för återfall, dödsfall eller senaste sjukdomsutvärdering.
|
Upp till 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Icke-vaginal RFS
Tidsram: Upp till 5 år
|
Icke-vaginal RFS definieras som intervallet från operationsdatum till datumet för den första av följande händelser: icke-vaginalt återfall eller död på grund av någon orsak.
|
Upp till 5 år
|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till 5 år
|
Total överlevnad definieras som tiden från operation till död på grund av någon orsak.
|
Upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gretchen E. Glaser, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2029
Avslutad studie (Beräknad)
31 oktober 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2024
Första postat (Faktisk)
15 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Livmodersjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, hona
- Gonadal sjukdomar
- Carcinom
- Uterina neoplasmer
- Ovariella neoplasmer
- Adenocarcinom
- Endometriella neoplasmer
- Karcinom, endometrioid
Andra studie-ID-nummer
- 23-008963 (Annan identifierare: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-09016 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .