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Resultados do câncer endometrial de baixo risco com células tumorais isoladas nos gânglios linfáticos sentinela: um estudo de coorte prospectivo e multicêntrico

17 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mayo Clinic

Resultados do câncer endometrial de baixo risco com células tumorais isoladas nos gânglios linfáticos sentinela: um estudo observacional multicêntrico prospectivo de braço único

Este estudo avalia se células tumorais isoladas nos primeiros gânglios linfáticos próximos ao tumor podem dizer aos pesquisadores algo importante sobre o futuro de pacientes com um certo tipo de câncer endometrial (uterino).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Avaliar se pacientes com câncer endometrial de baixo risco e células tumorais isoladas (ITC) terão pior sobrevida livre de recorrência (RFS) do que uma coorte histórica de pacientes semelhantes com linfonodos negativos.

ESBOÇO: Este é um estudo observacional.

Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de tecido e têm seus registros médicos revisados ​​​​no estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

212

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Essen, Alemanha, 45147
        • Ainda não está recrutando
        • University Hospital Essen
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Paul Buderath, MD
  • Brasil
      • São Paulo, Brasil
        • Recrutamento
        • AC Camargo Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Glauco Baiocchi, MD, PhD
  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Recrutamento
        • Sunnybrook Health Sciences, University of Toronto
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Allan Covens, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Recrutamento
        • Hopital Maisonneuve Rosemont
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sabrina Piedimonte, MD
  • Espanha
      • Las Palmas, Espanha, 35016
        • Recrutamento
        • Hospital Materno Infantil Las Palmas
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Octavio Arencibia Sanchez, MD, PhD
      • Madrid, Espanha, 28029
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario La Paz
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ignacio Zapardiel, MD
  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gretchen E. Glaser, MD
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nadeem R. Abu-Rustum, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Houston Methodist Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pedro T. Ramirez, MD
  • França
      • Toulouse, França, 31100
        • Ainda não está recrutando
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Giulio Ricotta, MD
  • Israel
      • Kefar Sava, Israel
        • Ainda não está recrutando
        • Meir Medical Center, Faculty of Medicine - Tel-Aviv University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mario Beiner, MD
  • Itália
      • Naples, Itália, 80131
        • Ainda não está recrutando
        • Istituto Nazionale Tumori, IRCCS, Fondazione G. Pascale
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vito Chiantera, MD
    • CN
      • Verduno, CN, Itália, 12060
        • Ainda não está recrutando
        • Ospedale Michele e Pietro Ferrero
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alessandro Buda, MD
    • MB
      • Monza, MB, Itália, 20900
        • Ainda não está recrutando
        • IRCCS Fondazione San Gerardo dei Tintori
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fabio Landon, MD
    • MI
      • Milan, MI, Itália, 20141
        • Recrutamento
        • European Institute of Oncology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Francesco Multinu, MD
      • Milan, MI, Itália, 20133
        • Recrutamento
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Francesco Raspagliesi, MD
    • RM
      • Roma, RM, Itália, 00168
        • Recrutamento
        • Policlinico Universitario Fondazione Agostino Gemelli
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Francesco Fanfani, MD
    • UD
      • Udine, UD, Itália, 33100
        • Ainda não está recrutando
        • University of Udine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Giuseppe Vizzielli, MD, PhD
  • Suíça
      • Lugano, Suíça, 6900
        • Recrutamento
        • Ospedale Regionale di Lugano, Civico
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrea Papadia, MD, PhD
  • Áustria
      • Vienna, Áustria
        • Recrutamento
        • Medical University of Vienna
        • Investigador principal:
          • Christoph Grimm, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de câncer endometrial de baixo risco.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Câncer endometrial de baixo risco, definido como endometrioide, grau 1 ou 2, estágio IA da Federação Internacional de Ginecologia e Obstetrícia (FIGO) 2009 (estágios IA1 e IA2 do FIGO 2023), sem LVSI substancial/extenso (≥ 5 vasos envolvidos) na patologia final . Pacientes com LVSI focal (<5 vasos envolvidos) serão incluídos.

    • Estadiamento cirúrgico completo, incluindo biópsia do linfonodo sentinela pélvico (SLN) de acordo com as diretrizes da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) e ultraestadiamento.
    • Extensão da doença no LS: ITC (definida como agregados de células tumorais ≤ 0,2 mm ou < 200 células) identificada no LS.
    • Disposição para renunciar ao tratamento adjuvante.
    • Consentimento de pesquisa fornecido.

Critérios de exclusão:

  • Quimioterapia neoadjuvante prévia.

    • Planejando receber tratamento adjuvante.
    • Presença de câncer síncrono.
    • Extensão da doença no LS: micrometástase (> 0,2 a ≤ 2,0 mm) ou macrometástase (> 2,0 mm).
    • Presença de LVSI substancial/extenso (≥ 5 vasos envolvidos) na patologia final.
    • Nenhum diagnóstico prévio de câncer invasivo dentro de 5 anos após a entrada no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de tecido e têm seus registros médicos revisados ​​​​no estudo.
Outro: Estudo não intervencional
Estudo não intervencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de recorrência (RFS)
Prazo: Até 5 anos
RFS é definido como o período de tempo após o tratamento primário que o paciente sobrevive sem quaisquer sinais ou sintomas desse câncer. (A recorrência pode ser vaginal, hematogênica, linfática ou peritoneal.) A RFS será medida desde a data da cirurgia até a data da recorrência, morte ou última avaliação da doença.
Até 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
RFS não vaginal
Prazo: Até 5 anos
A RFS não vaginal é definida como o intervalo desde a data da cirurgia até a data do primeiro dos seguintes eventos: recorrência não vaginal ou morte por qualquer causa.
Até 5 anos
Sobrevivência Geral (OS)
Prazo: Até 5 anos
A sobrevida global é definida como o tempo desde a cirurgia até a morte por qualquer causa.
Até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Gretchen E. Glaser, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-008963 (Outro identificador: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-09016 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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