Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av lavrisiko endometriekreft med isolerte tumorceller i vaktpostlymfeknuter: en prospektiv, multisenter, kohortstudie

17. februar 2026 oppdatert av: Mayo Clinic

Utfall av lavrisiko endometriekreft med isolerte svulstceller i vaktpostlymfeknuter: en prospektiv multisenter observasjonsstudie med én arm

Denne studien evaluerer om isolerte tumorceller i de første lymfeknutene nær svulsten kan fortelle forskerne noe viktig om fremtiden til pasienter med en viss type endometriekreft (livmorkreft).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Vurder om pasienter med lavrisiko endometriekreft og isolerte tumorceller (ITC) vil ha dårligere residivfri overlevelse (RFS) enn en historisk kohort av tilsvarende pasienter med negative noder.

OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie.

Pasienter gjennomgår vevsprøvetaking og får sine medisinske journaler gjennomgått på studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

212

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil
        • Rekruttering
        • AC Camargo Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Glauco Baiocchi, MD, PhD
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences, University of Toronto
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Allan Covens, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Rekruttering
        • Hopital Maisonneuve Rosemont
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sabrina Piedimonte, MD
  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gretchen E. Glaser, MD
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nadeem R. Abu-Rustum, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pedro T. Ramirez, MD
  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Giulio Ricotta, MD
  • Israel
      • Kefar Sava, Israel
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Meir Medical Center, Faculty of Medicine - Tel-Aviv University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mario Beiner, MD
  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Istituto Nazionale Tumori, IRCCS, Fondazione G. Pascale
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vito Chiantera, MD
    • CN
      • Verduno, CN, Italia, 12060
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ospedale Michele e Pietro Ferrero
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alessandro Buda, MD
    • MB
      • Monza, MB, Italia, 20900
        • Har ikke rekruttert ennå
        • IRCCS Fondazione San Gerardo dei Tintori
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fabio Landon, MD
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20141
        • Rekruttering
        • European Institute of Oncology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Francesco Multinu, MD
      • Milan, MI, Italia, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Francesco Raspagliesi, MD
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00168
        • Rekruttering
        • Policlinico Universitario Fondazione Agostino Gemelli
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Francesco Fanfani, MD
    • UD
      • Udine, UD, Italia, 33100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Udine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Giuseppe Vizzielli, MD, PhD
  • Spania
      • Las Palmas, Spania, 35016
        • Rekruttering
        • Hospital Materno Infantil Las Palmas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Octavio Arencibia Sanchez, MD, PhD
      • Madrid, Spania, 28029
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Paz
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ignacio Zapardiel, MD
  • Sveits
      • Lugano, Sveits, 6900
        • Rekruttering
        • Ospedale Regionale di Lugano, Civico
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea Papadia, MD, PhD
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University Hospital Essen
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Paul Buderath, MD
  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna
        • Hovedetterforsker:
          • Christoph Grimm, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med lavrisiko endometriekreft.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Lavrisiko endometriekreft, definert som endometrioid, grad 1 eller 2, International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) 2009 stadium IA (FIGO 2023 stadium IA1 og IA2), uten betydelig/omfattende LVSI (≥ 5 kar involvert) ved endelig patologi . Pasienter med fokal LVSI (< 5 kar involvert) vil bli inkludert.

    • Fullstendig kirurgisk iscenesettelse, inkludert bekken vaktpost lymfeknute (SLN) biopsi i henhold til National Comprehensive Cancer Network (NCCN) retningslinjer og ultrastage.
    • Sykdomsomfang i SLN: ITC (definert som tumorcelleaggregater ≤ 0,2 mm eller < 200 celler) identifisert i SLN.
    • Vilje til å gi avkall på adjuvant behandling.
    • Forskningssamtykke gitt.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere neoadjuvant kjemoterapi.

    • Planlegger å motta adjuvant behandling.
    • Tilstedeværelse av synkron kreft.
    • Sykdomsomfang i SLN: mikrometastase (> 0,2 til ≤ 2,0 mm) eller makrometastase (> 2,0 mm).
    • Tilstedeværelse av betydelig/omfattende LVSI (≥ 5 kar involvert) ved endelig patologi.
    • Ingen tidligere invasiv kreftdiagnose innen 5 år etter studiestart.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsmessig
Pasienter gjennomgår vevsprøvetaking og får sine medisinske journaler gjennomgått på studien.
Annen: Ikke-intervensjonell studie
Ikke-intervensjonell studie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentaksfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: Inntil 5 år
RFS er definert som hvor lang tid etter primærbehandling pasienten overlever uten tegn eller symptomer på den kreften. (Residiv kan være vaginalt, hematogent, lymfatisk eller peritonealt.) RFS vil bli målt fra datoen for operasjonen til datoen for tilbakefall, død eller siste sykdomsevaluering.
Inntil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-vaginal RFS
Tidsramme: Inntil 5 år
Ikke-vaginal RFS er definert som intervallet fra operasjonsdatoen til datoen for den første av følgende hendelser: ikke-vaginalt tilbakefall eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Inntil 5 år
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Inntil 5 år
Total overlevelse er definert som tiden fra operasjon til død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gretchen E. Glaser, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-008963 (Annen identifikator: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-09016 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere