Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исходы рака эндометрия низкого риска с изолированными опухолевыми клетками в сторожевых лимфатических узлах: проспективное многоцентровое когортное исследование

17 февраля 2026 г. обновлено: Mayo Clinic

Исходы рака эндометрия низкого риска с изолированными опухолевыми клетками в сторожевых лимфатических узлах: проспективное многоцентровое обсервационное исследование в одной руке

В этом исследовании оценивается, могут ли изолированные опухолевые клетки в первых лимфатических узлах рядом с опухолью рассказать исследователям что-то важное о будущем пациенток с определенным типом рака эндометрия (матки).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить, будут ли пациенты с раком эндометрия низкого риска и изолированными опухолевыми клетками (ITC) иметь худшую безрецидивную выживаемость (RFS), чем историческая когорта аналогичных пациентов с отрицательными узлами.

ПЛАН: Это обсервационное исследование.

У пациентов берут образцы тканей и проверяют их медицинские записи во время исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

212

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия
        • Рекрутинг
        • Medical University of Vienna
        • Главный следователь:
          • Christoph Grimm, MD
        • Контакт:
  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия
        • Рекрутинг
        • AC Camargo Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Glauco Baiocchi, MD, PhD
  • Германия
      • Essen, Германия, 45147
        • Еще не набирают
        • University Hospital Essen
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Paul Buderath, MD
  • Израиль
      • Kefar Sava, Израиль
        • Еще не набирают
        • Meir Medical Center, Faculty of Medicine - Tel-Aviv University
        • Контакт:
          • Yfat Kadan
          • Номер телефона: +972 9-747-2555
          • Электронная почта: yfat_ka@clalit.org.il
        • Главный следователь:
          • Mario Beiner, MD
  • Испания
      • Las Palmas, Испания, 35016
        • Рекрутинг
        • Hospital Materno Infantil Las Palmas
        • Контакт:
          • Beatriz Navarro
          • Номер телефона: +34 928 44 45 00
          • Электронная почта: bea_0904@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Octavio Arencibia Sanchez, MD, PhD
      • Madrid, Испания, 28029
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario La Paz
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ignacio Zapardiel, MD
  • Италия
      • Naples, Италия, 80131
        • Еще не набирают
        • Istituto Nazionale Tumori, IRCCS, Fondazione G. Pascale
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Vito Chiantera, MD
    • CN
      • Verduno, CN, Италия, 12060
        • Еще не набирают
        • Ospedale Michele e Pietro Ferrero
        • Контакт:
          • Jessica Mauro
          • Номер телефона: +39 0173 316111
          • Электронная почта: jmauro@aslcn2.it
        • Главный следователь:
          • Alessandro Buda, MD
    • MB
      • Monza, MB, Италия, 20900
        • Еще не набирают
        • IRCCS Fondazione San Gerardo dei Tintori
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Fabio Landon, MD
    • MI
      • Milan, MI, Италия, 20141
        • Рекрутинг
        • European Institute of Oncology
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Francesco Multinu, MD
      • Milan, MI, Италия, 20133
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Francesco Raspagliesi, MD
    • RM
      • Roma, RM, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • Policlinico Universitario Fondazione Agostino Gemelli
        • Контакт:
          • Ilaria Capasso
          • Номер телефона: +39 06 30151
          • Электронная почта: capasso.ilaria@mayo.edu
        • Главный следователь:
          • Francesco Fanfani, MD
    • UD
      • Udine, UD, Италия, 33100
        • Еще не набирают
        • University of Udine
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Giuseppe Vizzielli, MD, PhD
  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Рекрутинг
        • Sunnybrook Health Sciences, University of Toronto
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Allan Covens, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
        • Рекрутинг
        • Hopital Maisonneuve Rosemont
        • Контакт:
          • Lara DeGuerke
          • Номер телефона: +1 514-252-3400
          • Электронная почта: lara.deguerke@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Sabrina Piedimonte, MD
  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gretchen E. Glaser, MD
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Контакт:
          • Christian Dagher
          • Номер телефона: 347-798-9213
          • Электронная почта: dagherc@mskcc.org
        • Главный следователь:
          • Nadeem R. Abu-Rustum, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Houston Methodist Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Pedro T. Ramirez, MD
  • Франция
      • Toulouse, Франция, 31100
        • Еще не набирают
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Giulio Ricotta, MD
  • Швейцария
      • Lugano, Швейцария, 6900
        • Рекрутинг
        • Ospedale Regionale di Lugano, Civico
        • Контакт:
          • Andrea Papadia, MD, PhD
          • Номер телефона: 091 811 61 58
          • Электронная почта: andrea.papadia@eoc.ch
        • Главный следователь:
          • Andrea Papadia, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки с диагнозом рака эндометрия низкого риска.

Описание

Критерии включения:

  • Рак эндометрия низкого риска, определяемый как эндометриоид, степень 1 или 2, Международная федерация гинекологии и акушерства (FIGO), стадия IA, 2009 г. (FIGO 2023, стадии IA1 и IA2), без существенного/обширного LVSI (поражено ≥ 5 сосудов) при окончательной патологии. . Будут включены пациенты с очаговым LVSI (<5 вовлеченных сосудов).

    • Полное хирургическое стадирование, включая биопсию тазовых сторожевых лимфатических узлов (SLN) в соответствии с рекомендациями Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) и ультрастадирование.
    • Степень поражения СЛУ: ИТК (определяемый как агрегаты опухолевых клеток размером ≤ 0,2 мм или < 200 клеток), выявленный в СЛУ.
    • Готовность отказаться от адъювантного лечения.
    • Согласие на исследование предоставлено.

Критерии исключения:

  • Предварительная неоадъювантная химиотерапия.

    • Планируем получение адъювантного лечения.
    • Наличие синхронного рака.
    • Степень поражения СЛУ: микрометастазы (от > 0,2 до ≤ 2,0 мм) или макрометастазы (> 2,0 мм).
    • Наличие существенного/обширного LVSI (поражено ≥ 5 сосудов) при окончательной патологии.
    • Отсутствие предшествующего инвазивного диагноза рака в течение 5 лет после включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный
У пациентов берут образцы тканей и проверяют их медицинские записи во время исследования.
Другой: Неинтервенционное исследование
Неинтервенционное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость (RFS)
Временное ограничение: До 5 лет
RFS определяется как период времени после первичного лечения, в течение которого пациент выживает без каких-либо признаков или симптомов этого рака. (Рецидив может быть вагинальным, гематогенным, лимфатическим или перитонеальным.) RFS будет измеряться от даты операции до даты рецидива, смерти или последней оценки заболевания.
До 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Невагинальный RFS
Временное ограничение: До 5 лет
Невагинальная RFS определяется как интервал от даты операции до даты первого из следующих событий: невагинального рецидива или смерти по любой причине.
До 5 лет
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: До 5 лет
Общая выживаемость определяется как время от операции до смерти по любой причине.
До 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Gretchen E. Glaser, MD, Mayo Clinic in Rochester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-008963 (Другой идентификатор: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-09016 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться