Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki raka endometrium niskiego ryzyka z izolowanymi komórkami nowotworowymi w wartowniczych węzłach chłonnych: prospektywne, wieloośrodkowe badanie kohortowe

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Wyniki leczenia raka endometrium niskiego ryzyka z izolowanymi komórkami nowotworowymi w węzłach chłonnych wartowniczych: prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne z jedną grupą

W badaniu tym ocenia się, czy izolowane komórki nowotworowe w pierwszych węzłach chłonnych w pobliżu guza mogą powiedzieć badaczom coś ważnego na temat przyszłości pacjentek z określonym typem raka endometrium (macicy).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CEL GŁÓWNY:

I. Ocenić, czy pacjentki z rakiem endometrium niskiego ryzyka i izolowanymi komórkami nowotworowymi (ITC) będą miały gorsze przeżycie bez nawrotów choroby (RFS) niż historyczna kohorta podobnych pacjentek z ujemnymi węzłami chłonnymi.

ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne.

W trakcie badania pacjenci poddawani są pobieraniu próbek tkanek i sprawdzaniu ich dokumentacji medycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

212

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Vienna
        • Główny śledczy:
          • Christoph Grimm, MD
        • Kontakt:
  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • AC Camargo Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Glauco Baiocchi, MD, PhD
  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Giulio Ricotta, MD
  • Hiszpania
      • Las Palmas, Hiszpania, 35016
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Materno Infantil Las Palmas
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Octavio Arencibia Sanchez, MD, PhD
      • Madrid, Hiszpania, 28029
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ignacio Zapardiel, MD
  • Izrael
      • Kefar Sava, Izrael
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Meir Medical Center, Faculty of Medicine - Tel-Aviv University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mario Beiner, MD
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutacyjny
        • Sunnybrook Health Sciences, University of Toronto
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Allan Covens, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Maisonneuve Rosemont
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sabrina Piedimonte, MD
  • Niemcy
      • Essen, Niemcy, 45147
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospital Essen
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paul Buderath, MD
  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gretchen E. Glaser, MD
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nadeem R. Abu-Rustum, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Houston Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pedro T. Ramirez, MD
  • Szwajcaria
      • Lugano, Szwajcaria, 6900
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Regionale di Lugano, Civico
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrea Papadia, MD, PhD
  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80131
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Istituto Nazionale Tumori, IRCCS, Fondazione G. Pascale
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vito Chiantera, MD
    • CN
      • Verduno, CN, Włochy, 12060
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale Michele e Pietro Ferrero
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alessandro Buda, MD
    • MB
      • Monza, MB, Włochy, 20900
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IRCCS Fondazione San Gerardo dei Tintori
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fabio Landon, MD
    • MI
      • Milan, MI, Włochy, 20141
        • Rekrutacyjny
        • European Institute of Oncology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Francesco Multinu, MD
      • Milan, MI, Włochy, 20133
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Francesco Raspagliesi, MD
    • RM
      • Roma, RM, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Policlinico Universitario Fondazione Agostino Gemelli
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Francesco Fanfani, MD
    • UD
      • Udine, UD, Włochy, 33100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Udine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Giuseppe Vizzielli, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki, u których zdiagnozowano raka endometrium niskiego ryzyka.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rak endometrium niskiego ryzyka, zdefiniowany jako endometrioid, stopnia 1 lub 2, Międzynarodowa Federacja Ginekologii i Położnictwa (FIGO) 2009, stopień IA (FIGO 2023, etapy IA1 i IA2), bez istotnego/rozległego LVSI (zajęcie ≥ 5 naczyń) w końcowej patologii . Uwzględnieni zostaną pacjenci z ogniskowym LVSI (< 5 zajętych naczyń).

    • Pełna chirurgiczna ocena stopnia zaawansowania, w tym biopsja węzła wartowniczego miednicy (SLN) zgodnie z wytycznymi National Comprehensive Cancer Network (NCCN) i ocena ultrasonograficzna.
    • Zasięg choroby w SLN: ITC (zdefiniowane jako agregaty komórek nowotworowych ≤ 0,2 mm lub < 200 komórek) zidentyfikowane w SLN.
    • Gotowość do rezygnacji z leczenia uzupełniającego.
    • Dostarczono zgodę na badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsza chemioterapia neoadjuwantowa.

    • Planowanie leczenia uzupełniającego.
    • Obecność raka synchronicznego.
    • Stopień zaawansowania choroby w SLN: mikroprzerzuty (> 0,2 do ≤ 2,0 mm) lub makroprzerzuty (> 2,0 mm).
    • Obecność znacznego/rozległego LVSI (zajęte ≥ 5 naczyń) w końcowej fazie patologicznej.
    • Brak wcześniejszej diagnozy raka inwazyjnego w ciągu 5 lat od rozpoczęcia badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
W trakcie badania pacjenci poddawani są pobieraniu próbek tkanek i sprawdzaniu ich dokumentacji medycznej.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez nawrotów (RFS)
Ramy czasowe: Do 5 lat
RFS definiuje się jako czas po leczeniu podstawowym, przez który pacjent przeżywa bez żadnych oznak i objawów danego nowotworu. (Nawrót może mieć charakter pochwowy, krwionośny, limfatyczny lub otrzewnowy.) RFS będzie mierzony od daty operacji do daty nawrotu, śmierci lub ostatniej oceny choroby.
Do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RFS inne niż dopochwowe
Ramy czasowe: Do 5 lat
RFS inne niż pochwowe definiuje się jako okres od daty operacji do daty wystąpienia pierwszego z następujących zdarzeń: nawrót choroby innej niż pochwowa lub śmierć z dowolnej przyczyny.
Do 5 lat
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 5 lat
Całkowite przeżycie definiuje się jako czas od operacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Gretchen E. Glaser, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-008963 (Inny identyfikator: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-09016 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj