Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniriskisen kohdun limakalvosyövän tulokset eristetyillä kasvainsoluilla vartioimusolmukkeissa: tuleva, monikeskus, kohorttitutkimus

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic

Pieniriskisen kohdun limakalvosyövän seuraukset, joissa on eristettyjä kasvainsoluja vartioimusolmukkeissa: tuleva monikeskustutkimus, jossa on yksihaarainen havainnointi

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voivatko yksittäiset kasvainsolut ensimmäisissä imusolmukkeissa lähellä kasvainta kertoa tutkijoille jotain tärkeää tietyntyyppistä endometriumin (kohdun) syöpää sairastavien potilaiden tulevaisuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioi, onko potilailla, joilla on vähäriskinen kohdun limakalvosyöpä ja eristettyjä kasvainsoluja (ITC), huonompi uusiutumisvapaa eloonjääminen (RFS) kuin historiallisella samankaltaisten potilaiden kohortilla, joilla on negatiiviset solmut.

OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus.

Potilaille otetaan kudosnäytteitä ja heidän potilastiedot tarkistetaan tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

212

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia
        • Rekrytointi
        • AC Camargo Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Glauco Baiocchi, MD, PhD
  • Espanja
      • Las Palmas, Espanja, 35016
        • Rekrytointi
        • Hospital Materno Infantil Las Palmas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Octavio Arencibia Sanchez, MD, PhD
      • Madrid, Espanja, 28029
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario La Paz
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ignacio Zapardiel, MD
  • Israel
      • Kefar Sava, Israel
        • Ei vielä rekrytointia
        • Meir Medical Center, Faculty of Medicine - Tel-Aviv University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mario Beiner, MD
  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Ei vielä rekrytointia
        • Istituto Nazionale Tumori, IRCCS, Fondazione G. Pascale
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vito Chiantera, MD
    • CN
      • Verduno, CN, Italia, 12060
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ospedale Michele e Pietro Ferrero
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alessandro Buda, MD
    • MB
      • Monza, MB, Italia, 20900
        • Ei vielä rekrytointia
        • IRCCS Fondazione San Gerardo dei Tintori
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fabio Landon, MD
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20141
        • Rekrytointi
        • European Institute of Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francesco Multinu, MD
      • Milan, MI, Italia, 20133
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francesco Raspagliesi, MD
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Policlinico Universitario Fondazione Agostino Gemelli
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francesco Fanfani, MD
    • UD
      • Udine, UD, Italia, 33100
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Udine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Giuseppe Vizzielli, MD, PhD
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta
        • Rekrytointi
        • Medical University of Vienna
        • Päätutkija:
          • Christoph Grimm, MD
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytointi
        • Sunnybrook Health Sciences, University of Toronto
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Allan Covens, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Rekrytointi
        • Hopital Maisonneuve Rosemont
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sabrina Piedimonte, MD
  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Giulio Ricotta, MD
  • Saksa
      • Essen, Saksa, 45147
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital Essen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paul Buderath, MD
  • Sveitsi
      • Lugano, Sveitsi, 6900
        • Rekrytointi
        • Ospedale Regionale di Lugano, Civico
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrea Papadia, MD, PhD
  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gretchen E. Glaser, MD
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nadeem R. Abu-Rustum, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pedro T. Ramirez, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu matalan riskin kohdun limakalvosyöpä.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Matalan riskin kohdun limakalvosyöpä, määritelty endometrioidiksi, aste 1 tai 2, International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) 2009, vaihe IA (FIGO 2023 vaiheet IA1 ja IA2), ilman merkittävää/laajaa LVSI:tä (≥ 5 verisuonia) lopullisessa patologiassa . Mukaan otetaan potilaat, joilla on fokaalinen LVSI (< 5 verisuonia).

    • Täydellinen kirurginen vaiheistus, mukaan lukien lantion vartioimusolmukkeiden (SLN) biopsia National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) ohjeiden mukaisesti ja ultrastaging.
    • Sairauden laajuus SLN:ssä: SLN:ssä tunnistettu ITC (määritelty kasvainsoluaggregaatteiksi ≤ 0,2 mm tai < 200 solua).
    • Halukkuus luopua adjuvanttihoidosta.
    • Tutkimuslupa myönnetty.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi neoadjuvanttikemoterapia.

    • Suunnittelee adjuvanttihoidon saamista.
    • Synkronisen syövän esiintyminen.
    • Sairauden laajuus SLN:ssä: mikrometastaasi (> 0,2 - ≤ 2,0 mm) tai makrometastaasi (> 2,0 mm).
    • Huomattava/laaja LVSI (≥ 5 verisuonia) lopullisessa patologiassa.
    • Ei aikaisempaa invasiivista syöpädiagnoosia 5 vuoden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnollistava
Potilaille otetaan kudosnäytteitä ja heidän potilastiedot tarkistetaan tutkimuksen aikana.
Muut: Ei-interventiivinen tutkimus
Ei-interventiivinen tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Recurrence-free survival (RFS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
RFS määritellään ajanjaksoksi primaarihoidon jälkeen, jonka potilas selviää ilman kyseisen syövän merkkejä tai oireita. (Toistuminen voi olla vaginaalista, hematogeenistä, lymfaattista tai peritoneaalista.) RFS mitataan leikkauspäivästä uusiutumiseen, kuolemaan tai viimeiseen sairauden arviointiin.
Jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-emättimen RFS
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Ei-emättimen RFS määritellään ajanjaksoksi leikkauksen päivämäärästä ensimmäiseen seuraavista tapahtumista: ei-emättimen uusiutuminen tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema.
Jopa 5 vuotta
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa leikkauksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Gretchen E. Glaser, MD, Mayo Clinic in Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-008963 (Muu tunniste: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-09016 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa