Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udfald af lavrisiko endometriecancer med isolerede tumorceller i sentinel-lymfeknuderne: en prospektiv, multicenter, kohorteundersøgelse

17. februar 2026 opdateret af: Mayo Clinic

Resultater af lavrisiko endometriecancer med isolerede tumorceller i sentinel-lymfeknuderne: en prospektiv multicenter-en-arm observationsundersøgelse

Denne undersøgelse evaluerer, om isolerede tumorceller i de første lymfeknuder nær tumoren kan fortælle forskerne noget vigtigt om fremtiden for patienter med en bestemt type endometriecancer (livmoderkræft).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Evaluer om patienter med lavrisiko endometriecancer og isolerede tumorceller (ITC) vil have dårligere recidivfri overlevelse (RFS) end en historisk kohorte af lignende patienter med negative noder.

OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.

Patienter gennemgår vævsprøvetagning og får deres lægejournaler gennemgået ved undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

212

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • AC Camargo Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Glauco Baiocchi, MD, PhD
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences, University of Toronto
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Allan Covens, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Rekruttering
        • Hôpital Maisonneuve Rosemont
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sabrina Piedimonte, MD
  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gretchen E. Glaser, MD
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nadeem R. Abu-Rustum, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pedro T. Ramirez, MD
  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Giulio Ricotta, MD
  • Israel
      • Kefar Sava, Israel
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Meir Medical Center, Faculty of Medicine - Tel-Aviv University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mario Beiner, MD
  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Istituto Nazionale Tumori, IRCCS, Fondazione G. Pascale
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vito Chiantera, MD
    • CN
      • Verduno, CN, Italien, 12060
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale Michele e Pietro Ferrero
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alessandro Buda, MD
    • MB
      • Monza, MB, Italien, 20900
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IRCCS Fondazione San Gerardo dei Tintori
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fabio Landon, MD
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20141
        • Rekruttering
        • European Institute of Oncology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Francesco Multinu, MD
      • Milan, MI, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Francesco Raspagliesi, MD
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Policlinico Universitario Fondazione Agostino Gemelli
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Francesco Fanfani, MD
    • UD
      • Udine, UD, Italien, 33100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Udine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Giuseppe Vizzielli, MD, PhD
  • Schweiz
      • Lugano, Schweiz, 6900
        • Rekruttering
        • Ospedale Regionale di Lugano, Civico
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea Papadia, MD, PhD
  • Spanien
      • Las Palmas, Spanien, 35016
        • Rekruttering
        • Hospital Materno Infantil Las Palmas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Octavio Arencibia Sanchez, MD, PhD
      • Madrid, Spanien, 28029
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ignacio Zapardiel, MD
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital Essen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Buderath, MD
  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna
        • Ledende efterforsker:
          • Christoph Grimm, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med lavrisiko endometriecancer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lavrisiko endometriecancer, defineret som endometrioid, grad 1 eller 2, International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) 2009 trin IA (FIGO 2023 trin IA1 og IA2), uden væsentlig/omfattende LVSI (≥ 5 kar involveret) ved endelig patologi . Patienter med fokal LVSI (< 5 kar involveret) vil blive inkluderet.

    • Fuldstændig kirurgisk stadieinddeling, herunder bækken vagtpost lymfeknude (SLN) biopsi i henhold til National Comprehensive Cancer Network (NCCN) retningslinjer og ultrastage.
    • Omfang af sygdom i SLN: ITC (defineret som tumorcelleaggregater ≤ 0,2 mm eller < 200 celler) identificeret i SLN.
    • Vilje til at give afkald på adjuverende behandling.
    • Forskningssamtykke er givet.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere neoadjuverende kemoterapi.

    • Planlægger at modtage adjuverende behandling.
    • Tilstedeværelse af synkron cancer.
    • Omfang af sygdom i SLN: mikrometastase (> 0,2 til ≤ 2,0 mm) eller makrometastase (> 2,0 mm).
    • Tilstedeværelse af betydelig/omfattende LVSI (≥ 5 kar involveret) ved den endelige patologi.
    • Ingen forudgående invasiv cancerdiagnose inden for 5 år efter studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel
Patienter gennemgår vævsprøvetagning og får deres lægejournaler gennemgået ved undersøgelse.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Ikke-interventionel undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: Op til 5 år
RFS er defineret som den tid efter primær behandling, som patienten overlever uden tegn eller symptomer på den pågældende kræftsygdom. (Recidiv kan være vaginalt, hæmatogent, lymfatisk eller peritonealt.) RFS vil blive målt fra datoen for operationen til datoen for tilbagefald, død eller sidste sygdomsevaluering.
Op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-vaginal RFS
Tidsramme: Op til 5 år
Ikke-vaginal RFS er defineret som intervallet fra operationsdatoen til datoen for den første af følgende hændelser: ikke-vaginalt tilbagefald eller død på grund af en hvilken som helst årsag.
Op til 5 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 5 år
Samlet overlevelse er defineret som tiden fra operation til død på grund af enhver årsag.
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gretchen E. Glaser, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2024

Først opslået (Faktiske)

15. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-008963 (Anden identifikator: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-09016 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FIGO Grad 1 Endometrial Endometrioid Adenocarcinom

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner