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Esiti del cancro endometriale a basso rischio con cellule tumorali isolate nei linfonodi sentinella: uno studio di coorte prospettico, multicentrico

17 febbraio 2026 aggiornato da: Mayo Clinic

Esiti del cancro endometriale a basso rischio con cellule tumorali isolate nei linfonodi sentinella: uno studio osservazionale prospettico multicentrico a braccio singolo

Questo studio valuta se le cellule tumorali isolate nei primi linfonodi vicino al tumore possono dire ai ricercatori qualcosa di importante sul futuro dei pazienti con un certo tipo di cancro dell’endometrio (uterino).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare se le pazienti con cancro dell'endometrio a basso rischio e cellule tumorali isolate (ITC) avranno una sopravvivenza libera da recidiva (RFS) peggiore rispetto a una coorte storica di pazienti simili con linfonodi negativi.

DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale.

I pazienti vengono sottoposti alla raccolta di campioni di tessuto e le loro cartelle cliniche vengono riviste durante lo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

212

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Reclutamento
        • Medical University of Vienna
        • Investigatore principale:
          • Christoph Grimm, MD
        • Contatto:
  • Brasile
      • São Paulo, Brasile
        • Reclutamento
        • AC Camargo Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Glauco Baiocchi, MD, PhD
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Reclutamento
        • Sunnybrook Health Sciences, University of Toronto
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Allan Covens, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Reclutamento
        • Hôpital Maisonneuve Rosemont
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sabrina Piedimonte, MD
  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31100
        • Non ancora reclutamento
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Giulio Ricotta, MD
  • Germania
      • Essen, Germania, 45147
        • Non ancora reclutamento
        • University Hospital Essen
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Paul Buderath, MD
  • Israele
      • Kefar Sava, Israele
        • Non ancora reclutamento
        • Meir Medical Center, Faculty of Medicine - Tel-Aviv University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mario Beiner, MD
  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Non ancora reclutamento
        • Istituto Nazionale Tumori, IRCCS, Fondazione G. Pascale
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vito Chiantera, MD
    • CN
      • Verduno, CN, Italia, 12060
        • Non ancora reclutamento
        • Ospedale Michele e Pietro Ferrero
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alessandro Buda, MD
    • MB
      • Monza, MB, Italia, 20900
        • Non ancora reclutamento
        • IRCCS Fondazione San Gerardo dei Tintori
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fabio Landon, MD
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20141
        • Reclutamento
        • European Institute of Oncology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Francesco Multinu, MD
      • Milan, MI, Italia, 20133
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Francesco Raspagliesi, MD
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • Policlinico Universitario Fondazione Agostino Gemelli
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Francesco Fanfani, MD
    • UD
      • Udine, UD, Italia, 33100
        • Non ancora reclutamento
        • University of Udine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Giuseppe Vizzielli, MD, PhD
  • Spagna
      • Las Palmas, Spagna, 35016
        • Reclutamento
        • Hospital Materno Infantil Las Palmas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Octavio Arencibia Sanchez, MD, PhD
      • Madrid, Spagna, 28029
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario La Paz
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ignacio Zapardiel, MD
  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gretchen E. Glaser, MD
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nadeem R. Abu-Rustum, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Houston Methodist Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pedro T. Ramirez, MD
  • Svizzera
      • Lugano, Svizzera, 6900
        • Reclutamento
        • Ospedale Regionale di Lugano, Civico
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrea Papadia, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di cancro dell'endometrio a basso rischio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Carcinoma endometriale a basso rischio, definito come endometrioide, grado 1 o 2, stadio IA della Federazione Internazionale di Ginecologia e Ostetricia (FIGO) 2009 (FIGO 2023 stadi IA1 e IA2), senza LVSI sostanziale/estesa (≥ 5 vasi coinvolti) alla patologia finale . Saranno inclusi pazienti con LVSI focale (< 5 vasi coinvolti).

    • Stadiazione chirurgica completa, inclusa la biopsia del linfonodo sentinella pelvico (SLN) secondo le linee guida del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) e l'ultrastadiazione.
    • Estensione della malattia nel SLN: ITC (definito come aggregati di cellule tumorali ≤ 0,2 mm o < 200 cellule) identificato nel SLN.
    • Disponibilità a rinunciare al trattamento adiuvante.
    • Consenso alla ricerca fornito.

Criteri di esclusione:

  • Precedente chemioterapia neoadiuvante.

    • Pianificazione di ricevere un trattamento adiuvante.
    • Presenza di cancro sincrono.
    • Estensione della malattia nel linfonodo sentinella: micrometastasi (da > 0,2 a ≤ 2,0 mm) o macrometastasi (> 2,0 mm).
    • Presenza di LVSI sostanziale/estesa (≥ 5 vasi coinvolti) alla patologia finale.
    • Nessuna precedente diagnosi di cancro invasivo entro 5 anni dall'ingresso nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservativo
I pazienti vengono sottoposti alla raccolta di campioni di tessuto e le loro cartelle cliniche vengono riviste durante lo studio.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da recidiva (RFS)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
La RFS è definita come il periodo di tempo dopo il trattamento primario durante il quale il paziente sopravvive senza alcun segno o sintomo di quel cancro. (La recidiva può essere vaginale, ematogena, linfatica o peritoneale.) La RFS sarà misurata dalla data dell'intervento chirurgico alla data della recidiva, della morte o dell'ultima valutazione della malattia.
Fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RFS non vaginale
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
La RFS non vaginale è definita come l'intervallo tra la data dell'intervento chirurgico e la data del primo dei seguenti eventi: recidiva non vaginale o morte per qualsiasi causa.
Fino a 5 anni
Sopravvivenza complessiva (OS)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
La sopravvivenza globale è definita come il tempo che intercorre tra l’intervento chirurgico e la morte per qualsiasi causa.
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Gretchen E. Glaser, MD, Mayo Clinic in Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-008963 (Altro identificatore: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-09016 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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