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- 임상시험 NCT06689956
감시 림프절에 분리된 종양 세포가 있는 저위험 자궁내막암의 결과: 전향적, 다기관, 코호트 연구
2026년 2월 17일 업데이트: Mayo Clinic
감시 림프절에 분리된 종양 세포가 있는 저위험 자궁내막암의 결과: 전향적 다기관 단일 팔 관찰 연구
이 연구는 종양 근처 첫 번째 림프절에 있는 분리된 종양 세포가 연구자들에게 특정 유형의 자궁내막암 환자의 미래에 대해 중요한 정보를 알려줄 수 있는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
주요 목표:
I. 저위험 자궁내막암 및 고립 종양 세포(ITC) 환자가 음성 결절이 있는 유사한 환자의 과거 코호트보다 더 나쁜 무재발 생존(RFS)을 보일지 여부를 평가합니다.
개요: 이것은 관찰 연구입니다.
환자는 조직 샘플 수집을 받고 연구에 대한 의료 기록을 검토합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
212
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
연구 장소
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Essen, 독일, 45147
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Essen
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연락하다:
- Rainer Kimmig
- 전화번호: +49 201 7230
- 이메일: Rainer.Kimmig@uk-essen.de
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수석 연구원:
- Paul Buderath, MD
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
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연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Gretchen E. Glaser, MD
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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연락하다:
- Christian Dagher
- 전화번호: 347-798-9213
- 이메일: dagherc@mskcc.org
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수석 연구원:
- Nadeem R. Abu-Rustum, MD
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Houston Methodist Hospital
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연락하다:
- Behrouz Zand
- 전화번호: 713-790-3311
- 이메일: bzand@houstonmethodist.org
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수석 연구원:
- Pedro T. Ramirez, MD
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São Paulo, 브라질
- 모병
- AC Camargo Cancer Center
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연락하다:
- Louise De Brot
- 전화번호: +55 11 2189-5000
- 이메일: louise.andrade@accamargo.org.br
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수석 연구원:
- Glauco Baiocchi, MD, PhD
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Lugano, 스위스, 6900
- 모병
- Ospedale Regionale di Lugano, Civico
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연락하다:
- Andrea Papadia, MD, PhD
- 전화번호: 091 811 61 58
- 이메일: andrea.papadia@eoc.ch
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수석 연구원:
- Andrea Papadia, MD, PhD
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Las Palmas, 스페인, 35016
- 모병
- Hospital Materno Infantil Las Palmas
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연락하다:
- Beatriz Navarro
- 전화번호: +34 928 44 45 00
- 이메일: bea_0904@hotmail.com
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수석 연구원:
- Octavio Arencibia Sanchez, MD, PhD
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Madrid, 스페인, 28029
- 모병
- Hospital Universitario La Paz
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연락하다:
- Alicia Hernandez
- 전화번호: +34 917 27 75 76
- 이메일: aliciahernandezg@gmail.com
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수석 연구원:
- Ignacio Zapardiel, MD
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Vienna, 오스트리아
- 모병
- Medical University of Vienna
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수석 연구원:
- Christoph Grimm, MD
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연락하다:
- Stephan Polterauer
- 전화번호: +43 1 401600
- 이메일: stephan.polterauer@meduniwien.ac.at
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Kefar Sava, 이스라엘
- 아직 모집하지 않음
- Meir Medical Center, Faculty of Medicine - Tel-Aviv University
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연락하다:
- Yfat Kadan
- 전화번호: +972 9-747-2555
- 이메일: yfat_ka@clalit.org.il
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수석 연구원:
- Mario Beiner, MD
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Naples, 이탈리아, 80131
- 아직 모집하지 않음
- Istituto Nazionale Tumori, IRCCS, Fondazione G. Pascale
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연락하다:
- Giuseppe Cucinella
- 전화번호: +39 081 590 3111
- 이메일: giuseppecucinella@outlook.com
-
수석 연구원:
- Vito Chiantera, MD
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CN
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Verduno, CN, 이탈리아, 12060
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale Michele e Pietro Ferrero
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연락하다:
- Jessica Mauro
- 전화번호: +39 0173 316111
- 이메일: jmauro@aslcn2.it
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수석 연구원:
- Alessandro Buda, MD
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MB
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Monza, MB, 이탈리아, 20900
- 아직 모집하지 않음
- IRCCS Fondazione San Gerardo dei Tintori
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연락하다:
- Tommaso Grassi
- 전화번호: +39 2331
- 이메일: grassi.tommaso88@gmail.com
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수석 연구원:
- Fabio Landon, MD
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MI
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Milan, MI, 이탈리아, 20141
- 모병
- European Institute of Oncology
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연락하다:
- Gabriella Schivardi
- 전화번호: +39 02 574891
- 이메일: gabriella.schivardi@ieo.it
-
수석 연구원:
- Francesco Multinu, MD
-
Milan, MI, 이탈리아, 20133
- 모병
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
-
연락하다:
- Giorgio Bogani
- 전화번호: +39 02 23901
- 이메일: giorgio.bogani@istitutotumori.mi.it
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수석 연구원:
- Francesco Raspagliesi, MD
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RM
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Roma, RM, 이탈리아, 00168
- 모병
- Policlinico Universitario Fondazione Agostino Gemelli
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연락하다:
- Ilaria Capasso
- 전화번호: +39 06 30151
- 이메일: capasso.ilaria@mayo.edu
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수석 연구원:
- Francesco Fanfani, MD
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UD
-
Udine, UD, 이탈리아, 33100
- 아직 모집하지 않음
- University of Udine
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연락하다:
- Tommaso Occhiali
- 전화번호: +39 0432 556111
- 이메일: tommaso.occhiali@gmail.com
-
수석 연구원:
- Giuseppe Vizzielli, MD, PhD
-
-
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- 모병
- Sunnybrook Health Sciences, University of Toronto
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연락하다:
- Stephanie Gill
- 전화번호: +1 416-480-6100
- 이메일: zdis-stephanie.gill@uhn.ca
-
수석 연구원:
- Allan Covens, MD
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- 모병
- Hopital Maisonneuve Rosemont
-
연락하다:
- Lara DeGuerke
- 전화번호: +1 514-252-3400
- 이메일: lara.deguerke@gmail.com
-
수석 연구원:
- Sabrina Piedimonte, MD
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-
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-
-
Toulouse, 프랑스, 31100
- 아직 모집하지 않음
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
-
연락하다:
- Alejandra Martinez
- 전화번호: +33 5 31 15 50 50
- 이메일: martinez.alejandra@iuct-oncopole.fr
-
수석 연구원:
- Giulio Ricotta, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
저위험 자궁내막암 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
자궁내막양으로 정의된 저위험 자궁내막암, 1등급 또는 2등급, 국제 산부인과 연맹(FIGO) 2009 IA기(FIGO 2023 IA1 및 IA2기), 최종 병리에서 상당한/광범위한 LVSI(5개 이상의 혈관 관련)가 없음 . 국소 LVSI(< 5개 혈관 관련) 환자가 포함됩니다.
- NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 지침에 따른 골반 감시 림프절(SLN) 생검 및 초병기 결정을 포함한 완전한 수술 병기 설정.
- SLN의 질병 범위: SLN에서 확인된 ITC(종양 세포 집합체 ≤ 0.2mm 또는 < 200개 세포로 정의됨).
- 보조 치료를 포기하려는 의지.
- 연구 동의가 제공되었습니다.
제외 기준:
이전 신보강 화학요법.
- 보조치료를 받을 계획입니다.
- 동기성 암의 존재.
- 감시 림프절(SLN)의 질병 범위: 미세전이(> 0.2 ~ ≤ 2.0mm) 또는 거대전이(> 2.0mm).
- 최종 병리학에서 상당한/광범위한 LVSI(≥ 5개 혈관 관련)가 존재합니다.
- 연구 시작 후 5년 이내에 사전 침습성 암 진단을 받은 적이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰
환자는 조직 샘플 수집을 받고 연구에 대한 의료 기록을 검토합니다.
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비간섭 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무재발 생존(RFS)
기간: 최대 5년
|
RFS는 1차 치료 후 환자가 해당 암의 징후나 증상 없이 생존하는 기간으로 정의됩니다.
(재발은 질, 혈행, 림프 또는 복막으로 발생할 수 있습니다.)
RFS는 수술 날짜부터 재발 날짜, 사망 날짜 또는 마지막 질병 평가 날짜까지 측정됩니다.
|
최대 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비질 RFS
기간: 최대 5년
|
비질성 RFS는 수술 날짜부터 다음 사건 중 첫 번째 사건이 발생한 날짜까지의 간격으로 정의됩니다: 비질성 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망.
|
최대 5년
|
|
전체 생존(OS)
기간: 최대 5년
|
전체 생존 기간은 수술 후 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gretchen E. Glaser, MD, Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 4일
기본 완료 (추정된)
2029년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-008963 (기타 식별자: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-09016 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .