Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky nízkorizikového karcinomu endometria s izolovanými nádorovými buňkami v sentinelových lymfatických uzlinách: prospektivní, multicentrická kohortová studie

17. února 2026 aktualizováno: Mayo Clinic

Výsledky nízkorizikového karcinomu endometria s izolovanými nádorovými buňkami v sentinelových lymfatických uzlinách: prospektivní multicentrická jednoramenná observační studie

Tato studie hodnotí, zda izolované nádorové buňky v prvních lymfatických uzlinách poblíž nádoru mohou vědcům prozradit něco důležitého o budoucnosti pacientek s určitým typem rakoviny endometria (dělohy).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Zhodnoťte, zda pacientky s nízkorizikovým karcinomem endometria a izolovanými nádorovými buňkami (ITC) budou mít horší přežití bez recidivy (RFS) než historická kohorta podobných pacientek s negativními uzlinami.

PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.

Pacienti podstupují odběr vzorků tkáně a jejich lékařské záznamy jsou při studii přezkoumány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

212

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • AC Camargo Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Glauco Baiocchi, MD, PhD
  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31100
        • Zatím nenabíráme
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giulio Ricotta, MD
  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80131
        • Zatím nenabíráme
        • Istituto Nazionale Tumori, IRCCS, Fondazione G. Pascale
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vito Chiantera, MD
    • CN
      • Verduno, CN, Itálie, 12060
        • Zatím nenabíráme
        • Ospedale Michele e Pietro Ferrero
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alessandro Buda, MD
    • MB
      • Monza, MB, Itálie, 20900
        • Zatím nenabíráme
        • IRCCS Fondazione San Gerardo dei Tintori
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fabio Landon, MD
    • MI
      • Milan, MI, Itálie, 20141
        • Nábor
        • European Institute of Oncology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francesco Multinu, MD
      • Milan, MI, Itálie, 20133
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francesco Raspagliesi, MD
    • RM
      • Roma, RM, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Policlinico Universitario Fondazione Agostino Gemelli
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francesco Fanfani, MD
    • UD
      • Udine, UD, Itálie, 33100
        • Zatím nenabíráme
        • University of Udine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giuseppe Vizzielli, MD, PhD
  • Izrael
      • Kefar Sava, Izrael
        • Zatím nenabíráme
        • Meir Medical Center, Faculty of Medicine - Tel-Aviv University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mario Beiner, MD
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Nábor
        • Sunnybrook Health Sciences, University of Toronto
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Allan Covens, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Nábor
        • Hopital Maisonneuve Rosemont
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sabrina Piedimonte, MD
  • Německo
      • Essen, Německo, 45147
        • Zatím nenabíráme
        • University Hospital Essen
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Buderath, MD
  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko
        • Nábor
        • Medical University of Vienna
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christoph Grimm, MD
        • Kontakt:
  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gretchen E. Glaser, MD
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nadeem R. Abu-Rustum, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Houston Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pedro T. Ramirez, MD
  • Španělsko
      • Las Palmas, Španělsko, 35016
        • Nábor
        • Hospital Materno Infantil Las Palmas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Octavio Arencibia Sanchez, MD, PhD
      • Madrid, Španělsko, 28029
        • Nábor
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ignacio Zapardiel, MD
  • Švýcarsko
      • Lugano, Švýcarsko, 6900
        • Nábor
        • Ospedale Regionale di Lugano, Civico
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrea Papadia, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s diagnózou karcinomu endometria s nízkým rizikem.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Karcinom endometria s nízkým rizikem, definovaný jako endometrioid, stupeň 1 nebo 2, Mezinárodní federace gynekologie a porodnictví (FIGO) 2009 stadium IA (FIGO 2023 stadia IA1 a IA2), bez podstatné/rozsáhlé LVSI (≥ 5 postižených cév) v konečné patologii . Budou zahrnuti pacienti s fokálním LVSI (< 5 postižených cév).

    • Kompletní chirurgický staging, včetně biopsie pánevní sentinelové lymfatické uzliny (SLN) podle pokynů National Comprehensive Cancer Network (NCCN) a ultrastagingu.
    • Rozsah onemocnění u SLN: ITC (definované jako agregáty nádorových buněk ≤ 0,2 mm nebo < 200 buněk) identifikované v SLN.
    • Ochota vzdát se adjuvantní léčby.
    • Souhlas s výzkumem poskytnut.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí neoadjuvantní chemoterapie.

    • Plánování adjuvantní léčby.
    • Přítomnost synchronní rakoviny.
    • Rozsah onemocnění u SLN: mikrometastázy (> 0,2 až ≤ 2,0 mm) nebo makrometastázy (> 2,0 mm).
    • Přítomnost podstatné/rozsáhlé LVSI (≥ 5 postižených cév) při konečné patologii.
    • Žádná předchozí invazivní diagnóza rakoviny do 5 let od vstupu do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Pacienti podstupují odběr vzorků tkáně a jejich lékařské záznamy jsou při studii přezkoumány.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez recidivy (RFS)
Časové okno: Až 5 let
RFS je definována jako doba po primární léčbě, kterou pacient přežije bez jakýchkoli známek nebo příznaků této rakoviny. (Recidiva může být vaginální, hematogenní, lymfatická nebo peritoneální.) RFS se bude měřit od data operace do data recidivy, úmrtí nebo posledního vyhodnocení onemocnění.
Až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nevaginální RFS
Časové okno: Až 5 let
Nevaginální RFS je definováno jako interval od data operace do data první z následujících událostí: nevaginální recidiva nebo smrt z jakékoli příčiny.
Až 5 let
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 5 let
Celkové přežití je definováno jako doba od operace do smrti z jakékoli příčiny.
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gretchen E. Glaser, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-008963 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-09016 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit