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Résultats du cancer de l'endomètre à faible risque avec des cellules tumorales isolées dans les ganglions lymphatiques sentinelles : une étude de cohorte prospective et multicentrique

17 février 2026 mis à jour par: Mayo Clinic

Résultats du cancer de l'endomètre à faible risque avec des cellules tumorales isolées dans les ganglions lymphatiques sentinelles : une étude observationnelle prospective multicentrique à un seul bras

Cette étude évalue si les cellules tumorales isolées dans les premiers ganglions lymphatiques proches de la tumeur peuvent révéler aux chercheurs quelque chose d'important sur l'avenir des patientes atteintes d'un certain type de cancer de l'endomètre (utérin).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL :

I. Évaluer si les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre à faible risque et de cellules tumorales isolées (ITC) auront une pire survie sans récidive (RFS) qu'une cohorte historique de patientes similaires présentant des ganglions négatifs.

RÉSUMÉ : Il s’agit d’une étude observationnelle.

Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de tissus et voient leurs dossiers médicaux examinés lors de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

212

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Essen, Allemagne, 45147
        • Pas encore de recrutement
        • University Hospital Essen
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Paul Buderath, MD
  • Brésil
      • São Paulo, Brésil
        • Recrutement
        • AC Camargo Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Glauco Baiocchi, MD, PhD
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Recrutement
        • Sunnybrook Health Sciences, University of Toronto
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Allan Covens, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Recrutement
        • Hopital Maisonneuve Rosemont
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sabrina Piedimonte, MD
  • Espagne
      • Las Palmas, Espagne, 35016
        • Recrutement
        • Hospital Materno Infantil Las Palmas
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Octavio Arencibia Sanchez, MD, PhD
      • Madrid, Espagne, 28029
        • Recrutement
        • Hospital Universitario La Paz
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ignacio Zapardiel, MD
  • France
      • Toulouse, France, 31100
        • Pas encore de recrutement
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Giulio Ricotta, MD
  • Israël
      • Kefar Sava, Israël
        • Pas encore de recrutement
        • Meir Medical Center, Faculty of Medicine - Tel-Aviv University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mario Beiner, MD
  • Italie
      • Naples, Italie, 80131
        • Pas encore de recrutement
        • Istituto Nazionale Tumori, IRCCS, Fondazione G. Pascale
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vito Chiantera, MD
    • CN
      • Verduno, CN, Italie, 12060
        • Pas encore de recrutement
        • Ospedale Michele e Pietro Ferrero
        • Contact:
          • Jessica Mauro
          • Numéro de téléphone: +39 0173 316111
          • E-mail: jmauro@aslcn2.it
        • Chercheur principal:
          • Alessandro Buda, MD
    • MB
      • Monza, MB, Italie, 20900
        • Pas encore de recrutement
        • IRCCS Fondazione San Gerardo dei Tintori
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fabio Landon, MD
    • MI
      • Milan, MI, Italie, 20141
        • Recrutement
        • European Institute of Oncology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Francesco Multinu, MD
      • Milan, MI, Italie, 20133
        • Recrutement
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Francesco Raspagliesi, MD
    • RM
      • Roma, RM, Italie, 00168
        • Recrutement
        • Policlinico Universitario Fondazione Agostino Gemelli
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Francesco Fanfani, MD
    • UD
      • Udine, UD, Italie, 33100
        • Pas encore de recrutement
        • University of Udine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Giuseppe Vizzielli, MD, PhD
  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche
        • Recrutement
        • Medical University of Vienna
        • Chercheur principal:
          • Christoph Grimm, MD
        • Contact:
  • Suisse
      • Lugano, Suisse, 6900
        • Recrutement
        • Ospedale Regionale di Lugano, Civico
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrea Papadia, MD, PhD
  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gretchen E. Glaser, MD
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nadeem R. Abu-Rustum, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Houston Methodist Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pedro T. Ramirez, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes diagnostiquées avec un cancer de l'endomètre à faible risque.

La description

Critères d'intégration :

  • Cancer de l'endomètre à faible risque, défini comme endométrioïde, grade 1 ou 2, stade IA 2009 de la Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique (FIGO) (stades IA1 et IA2 de la FIGO 2023), sans LVSI important/étendu (≥ 5 vaisseaux impliqués) lors de la pathologie finale . Les patients avec LVSI focal (<5 vaisseaux impliqués) seront inclus.

    • Stadification chirurgicale complète, y compris biopsie du ganglion lymphatique sentinelle pelvien (SLN) conformément aux directives du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) et ultrastaging.
    • Étendue de la maladie dans le SLN : ITC (défini comme des agrégats de cellules tumorales ≤ 0,2 mm ou < 200 cellules) identifiés dans le SLN.
    • Volonté de renoncer à un traitement adjuvant.
    • Consentement à la recherche fourni.

Critères d'exclusion :

  • Chimiothérapie néoadjuvante antérieure.

    • Planification de recevoir un traitement adjuvant.
    • Présence d'un cancer synchrone.
    • Étendue de la maladie dans le SLN : micrométastase (> 0,2 à ≤ 2,0 mm) ou macrométastase (> 2,0 mm).
    • Présence de LVSI importante/étendue (≥ 5 vaisseaux impliqués) lors de la pathologie finale.
    • Aucun diagnostic antérieur de cancer invasif dans les 5 ans suivant l'entrée à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel
Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de tissus et voient leurs dossiers médicaux examinés lors de l'étude.
Autre: Étude non interventionnelle
Étude non interventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans récidive (RFS)
Délai: Jusqu'à 5 ans
Le RFS est défini comme la durée après le traitement primaire pendant laquelle le patient survit sans aucun signe ou symptôme de ce cancer. (La récidive peut être vaginale, hématogène, lymphatique ou péritonéale.) Le RFS sera mesuré à partir de la date de la chirurgie jusqu'à la date de récidive, de décès ou de dernière évaluation de la maladie.
Jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
RFS non vaginal
Délai: Jusqu'à 5 ans
Le RFS non vaginal est défini comme l'intervalle entre la date de l'intervention chirurgicale et la date du premier des événements suivants : récidive non vaginale ou décès, quelle qu'en soit la cause.
Jusqu'à 5 ans
Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à 5 ans
La survie globale est définie comme le temps écoulé entre l’intervention chirurgicale et le décès, quelle qu’en soit la cause.
Jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gretchen E. Glaser, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2024

Première publication (Réel)

15 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-008963 (Autre identifiant: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-09016 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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