血液透析(HD)患者に投与されるヴェノファー200mgおよび100mgの安全性と忍容性

包含基準:

• 18歳以上の男性または女性で、インフォームドコンセントが得られる方。
• 血液透析を受けています。
• エポエチンαを投与されている場合、用量は安定していました。
• 血清トランスフェリン飽和率 (TSAT) <50%、血清フェリチン <800 ng/mL。
• -研究開始の前月に感染症、悪性腫瘍、または手術を受けていない。
• 他の鉄製品の不耐性は、この研究への参加を妨げるものではありませんでした。

除外基準:

• Venofer® のあらゆる成分に対する既知の感受性。
• 肝臓、心血管系、重度の精神障害、またはその他の重篤な疾患を併発しており、研究者の意見では参加は受け入れられない。
• 重篤な細菌、ウイルス感染、またはその他の急性感染症（肝炎など）がある場合は、研究に参加する少なくとも4週間前に完全に解決しない限り。
• 妊娠中または授乳中。
• 病歴または臨床検査（オプション）により HIV 陽性、または活動性肝炎。
• 慢性腎不全または鉄欠乏以外の病気（全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ、骨髄腫、遺伝性ヘモグロビン症など）によって引き起こされる貧血。
• 喘息。
• 胃腸出血の臨床的証拠。
• おそらく輸血が必要になるか、研究中に腎移植を受ける可能性があります。
• 研究中にバスキュラーアクセス手術以外のあらゆる種類の手術が予想される。
• スクリーニング前の30日以内に治験薬の投与を受けた。
• 以前は別の Venofer® 研究に参加していました。