血液透析 (HD) 患者服用 200 毫克和 100 毫克 Venofer 的安全性和耐受性

纳入标准：

• 年满 18 岁并能够给予知情同意的男性或女性。
• 正在进行血液透析。
• 如果接受促红细胞生成素α，那么剂量是稳定的。
• 血清转铁蛋白饱和度 (TSAT) 百分比 <50%，血清铁蛋白 <800 ng/mL。
• 研究开始前一个月内没有感染、恶性肿瘤或手术。
• 对其他铁产品的不耐受并不妨碍参与本研究。

排除标准：

• 已知对 Venofer® 任何成分的敏感性。
• 患有严重的肝脏、心血管系统疾病、严重的精神疾病或研究者认为不可接受的其他疾病。
• 严重的细菌、病毒感染或其他急性传染病（例如肝炎），除非在纳入研究前至少 4 周完全解决。
• 怀孕或哺乳期。
• 病史或实验室检查（可选）显示 HIV 呈阳性，或活动性肝炎。
• 由慢性肾功能衰竭或缺铁以外的疾病（包括系统性红斑狼疮 (SLE)、类风湿性关节炎、骨髓瘤或遗传性血红蛋白病）引起的贫血。
• 哮喘。
• 消化道出血的临床证据。
• 在研究期间可能需要输血或可能进行肾移植。
• 研究期间除血管通路手术外的任何类型的预期手术。
• 筛选前 30 天内接受过研究药物。
• 之前参加过另一项 Venofer® 研究。