筋力、GH レベル、および認知機能に対する Alpha-GPC の影響

ダイエット：

• すべての被験者は、研究期間中、通常の食習慣を維持するよう求められます。
• スクリーニングでは、すべての被験者は、コリンに影響を与える可能性のある栄養素を控えながら、前日からの24時間の食事のリコールを完了します。
• スクリーニング条件を可能な限り正確に再現するために、被験者は以前に記録された24時間の食事記録に従い、各検査室訪問の前に8時間絶食します。
• オンライン アプリケーション (Nutritionix) を使用して、食事摂取量を分析します。

血液検査:

・採血は各研究室訪問時に行われ、研究看護師または瀉血専門医が実施します。 スクリーニングでは、総血液量約 12 mL で 1 回の採血が行われます。 来院中、治験薬の摂取前と摂取後5、15、30、60分に2～4回の連続採血が行われます。 2 回目から 4 回目の来院では、静脈内カテーテル (採血を可能にする柔軟なチューブ) が上肢静脈に挿入されます。 血液サンプルは 4 時間で最大 5 回採取されます。

運動トレーニングと身体活動管理

•被験者は、日常生活活動を維持し、各試験の48時間前に運動を控えるよう求められます。

テスト製品

• 研究の資格を得た後、被験者は、ラテン方格計画を使用して、プラセボ、低用量のα-GPC、および高用量のα-GPCを受ける群にランダムに割り当てられます。

  • 低用量のα-GPC（350mg）
  • 高用量のα-GPC (700 mg)
  • プラセボ（マルトデキストリンを含む）
• サプリメントは、ラベルの指示と研究プロトコル番号が記載された同一の外観のカプセルで提供されます。
• 被験者は医療スタッフの立ち会いの下で各サプリメントを摂取します。
• 各トライアルの間には 1 週間以上の間隔がありますが、スケジュールによってはそれよりも長くなる場合があります。
• 前述したように、3 つの試験すべてを完了する前に研究を中止した被験者は置き換えられる場合があります。

詳細な研究手順

訪問 1 (上映)

• 病歴、安全な血液検査（CBC、CMP、脂質パネル）
• 体組成 (生体インピーダンス-BIA)
• ベースラインの食事 (24 時間リコール)。
• 体重
• 認知バッテリーの習熟試験 (ストループ、フランカー、および N-バック テスト)。

訪問 2 ～ 4

• 気分、モチベーション、注意力、集中力の主観的な感情は、摂取後 60 分後と摂取後約 3 時間後に評価されます。 すべての評価は、100 mm アンカー視覚アナログ スケール (VAS) を使用して行われます。

• ストループ (2 分間のテスト)、フランカー、および N-バック (90 秒のテスト) テストを 3 回繰り返し、摂取後 60 分と摂取後約 3 時間で評価されます。

  • ストループ - https://www.psytoolkit.org/lessons/stroop.html
  • フランカー - https://www.psytoolkit.org/experiment-library/flanker.html
  • N-Back - https://www.lumosity.com/app/v4/games/speed-match-overdrive-web
• 上半身と下半身の筋力を Tendo ユニットで評価します。 上半身の場合、最大以下の負荷（つまり、1RMの50％）を使用したベンチプレススローがスミスマシンで実行されます。 下半身は垂直ジャンプを行います。 どちらのテストも摂取後 90 分後に実施されます。
• 摂取約 2 時間後にスミスマシンでメトロノームを使用してリズムを調整し (1 分あたり 15 回)、1RM の 70% でスクワットを 10 回繰り返す 6 セットからなる中程度の強度の下半身運動です。
• 成長ホルモンは、サプリメント摂取前と、下半身運動の試合後 5、15、30、60 分後に採血によって測定されます。
• 体重
• バイタルサインは、サプリメント摂取前、摂取後 60 分、摂取後約 3.5 時間に評価されます。

研究概要:

インフォームド・コンセント: 来院 1 包含/除外基準: 来院 1 病歴: 来院 1 身長、体重、BMI: 来院 1、2、3、4 24 時間食事リコール: 来院 1 CBC、CMP、脂質パネル: 来院 1 バイタル(HR および BP): 訪問 1 の生体インピーダンス分析 (BIA) で体脂肪率を測定: 訪問 1 のベンチプレスで上半身のパワーを測定 (Tendo) @ 50%1RM 摂取後約 90 分: 来院 2、3、4 下半身パワーのための垂直ジャンプ (Tendo) 摂取後約 90 分: 来院 2、3、4 スミスマシンでのスクワットからなる下半身運動試合 ( 6 x 10 @70%1RM) 摂取後約 2 時間から開始: 訪問 2、3、4 認知パフォーマンスバッテリー(N バック、フランカー、ストループ) (摂取後 60 分、来院 2 ～ 4 のみ摂取後約 3 時間): 来院 1、2、3、4 血清 GH (摂取前および 5、15、30、および下半身運動の試合後 60 分): 訪問 1、2、3、4 VAS (気分、モチベーション、注意力、集中力) 60 分摂取後および摂取後約 3 時間後）：来院 2、3、4 バイタル（HR および BP）モニタリング（ベースライン、摂取後 60 分、摂取後約 3.5 時間）：来院 2、3、4 24 時間食事記録/分析/繰り返し: 訪問 2、3、4 プロトコル遵守 (食事と身体活動の記録チェック): 訪問2、3、4 試験製品の調剤: 訪問 2、3、4 有害事象のモニタリング: 訪問 1、2、3、4

方法と器具:

• 健康歴は、標準化された (IRB 承認の) 質問票を使用して決定されます。
• 自動血圧計を使用して心拍数と血圧を測定します。
• 体組成は、生体インピーダンス装置 (InBody 570- https://inbodyusa.com/products/inbody570/) を使用して測定されます。
• 立ち高さは壁に取り付けられたスタディオメーターを使用して測定されます。
• 体重および身長は、Seca Medical Scale (https://www.hogentogler.com/seca/769-physician-scale.asp?gclid=EAIaIQobChMIxoqxi6ef8wIVtmpvBB34QAwzEAQYAyABEgIVIPD_BwE)を使用して測定されます。
• 上半身と下半身の筋力は、Tendo パワーアナライザー (Tendo Sport- https://www.tendosport.com/products/tendo-unit/overview/) を使用して測定されます。
• すべての血液サンプルの輸送と分析には、中央研究所 (LabCorp、オハイオ州ダブリン) が利用されます。
• 食事記録はオンラインアプリケーション（Nutritionix）を使用して分析されます。