Effecten van Alpha-GPC op spierkracht, GH-niveaus en cognitieve functie

DIEET:

• Aan alle proefpersonen wordt gevraagd om gedurende het hele onderzoek hun gebruikelijke voedingsgewoonten aan te houden.
• Bij de screening zullen alle proefpersonen een 24-uurs dieetherinnering van de dag ervoor voltooien, terwijl ze zich onthouden van voedingsstoffen die de choline kunnen beïnvloeden.
• Om de screeningsomstandigheden zo nauwkeurig mogelijk na te bootsen, zullen proefpersonen hun eerder geregistreerde 24-uurs dieet volgen en 8 uur vasten voorafgaand aan elk laboratoriumbezoek.
• Er zal een online applicatie (Nutritionix) worden gebruikt om hun voedingsconsumptie te analyseren.

BLOEDWERK:

•Bloedafnames zullen plaatsvinden tijdens elk laboratoriumbezoek en zullen worden uitgevoerd door een onderzoeksverpleegkundige of flebotomist. Bij screening wordt één keer bloed afgenomen met een totaal bloedvolume van ongeveer 12 ml. Tijdens bezoeken worden 2 tot 4 seriële bloedafnames uitgevoerd vóór en 5, 15, 30 en 60 minuten na inname van het onderzoeksproduct. Tijdens de bezoeken 2-4 wordt een intraveneuze katheter (flexibele slang om bloedafname mogelijk te maken) in een ader van de bovenste extremiteit ingebracht. Bloedmonsters worden maximaal 5 keer afgenomen gedurende 4 uur.

OEFENINGSTRAINING EN CONTROLE VAN FYSIEKE ACTIVITEIT

•Proefpersonen wordt gevraagd hun dagelijkse activiteiten voort te zetten en zich gedurende 48 uur voorafgaand aan elke proef te onthouden van lichaamsbeweging.

TESTPRODUCTEN

• Nadat ze zich voor het onderzoek hebben gekwalificeerd, worden de proefpersonen willekeurig toegewezen aan een placebo, een lage dosis α-GPC en een hoge dosis α-GPC met behulp van een Latin Square-ontwerp.

  • Lage dosis α-GPC (350 mg)
  • Hoge dosis α-GPC (700 mg)
  • Placebo (bevat maltodextrine)
• Supplementen worden geleverd in identiek ogende capsules met aanwijzingen op het etiket en het studieprotocolnummer.
• De proefpersonen zullen elk supplement consumeren in aanwezigheid van de medische staf.
• Tussen elke proef zit minimaal een week, maar afhankelijk van de planning kan dit langer zijn.
• Zoals eerder vermeld kunnen proefpersonen die zich terugtrekken uit het onderzoek voordat alle drie de onderzoeken zijn afgerond, worden vervangen.

GEDETAILLEERDE STUDIEPROCEDURES

Bezoek 1 (screening)

• Medische geschiedenis, veiligheidsbloedonderzoek (CBC, CMP en Lipid Panel)
• Lichaamssamenstelling (bio-impedantie-BIA)
• Basisdieet (24-uurs herinnering).
• Lichaamsgewicht
• Vertrouwdmakingsproef voor de cognitieve batterij (Stroop-, Flanker- en N-Back-test).

Bezoeken 2-4

• Subjectieve gevoelens van stemming, motivatie, alertheid en concentratie worden 60 minuten na inname en ongeveer 3 uur na inname beoordeeld. Alle beoordelingen zullen worden uitgevoerd met behulp van verankerde visueel analoge schalen (VAS) van 100 mm.

• Drie herhalingen van de tests Stroop (tests van 2 minuten), Flanker en N-Back (tests uit de jaren 90) worden 60 minuten na inname en ongeveer 3 uur na inname beoordeeld.

  • Stroop - https://www.psytoolkit.org/lessons/stroop.html
  • Flanker - https://www.psytoolkit.org/experiment-library/flanker.html
  • N-Back - https://www.lumosity.com/app/v4/games/speed-match-overdrive-web
• De spierkracht van het boven- en onderlichaam wordt beoordeeld met een Tendo-apparaat. Voor het bovenlichaam wordt de bankdrukworp met een submaximale belasting (d.w.z. 50% van 1RM) uitgevoerd op een Smith-machine. Voor het onderlichaam wordt een verticale sprong uitgevoerd. Beide tests worden 90 minuten na inname uitgevoerd.
• Matige intensiteitstraining voor het onderlichaam, bestaande uit 6 sets van 10 herhalingen bij 70% van 1RM aan squats met behulp van een metronoom voor cadans (15 herhalingen per minuut) op een Smith-machine, ongeveer 2 uur na inname.
• Groeihormoon zal worden gemeten via bloedafname vóór inname van de suppletie en 5, 15, 30 en 60 minuten na de training van het onderlichaam.
• Lichaamsgewicht
• De vitale functies worden beoordeeld voorafgaand aan de suppletie, 60 minuten na inname en ongeveer 3,5 uur na inname.

Studieschema:

Geïnformeerde toestemming: Bezoek 1 Opname-/uitsluitingscriteria: Bezoek 1 Medische geschiedenis: Bezoek 1 Lengte, gewicht en BMI: Bezoeken 1, 2, 3, 4 24-uursdieetherinnering: Bezoek 1 CBC, CMP, Lipidenpanel: Bezoek 1 Vitals (HF en BP): Bezoek 1 Bio-impedantieanalyse (BIA) voor percentage lichaamsvet: Bezoek 1 bankdrukworp voor kracht van het bovenlichaam (Tendo) @ 50% 1RM ongeveer 90 minuten na inname: Bezoeken 2, 3, 4 Verticale sprong voor Kracht van het onderlichaam (Tendo) ongeveer 90 minuten na inname: Bezoeken 2, 3, 4 Oefening van het onderlichaam bestaande uit squats op een Smith-machine (6 x 10 @70%1RM) beginnend ongeveer 2 uur na inname: Bezoeken 2, 3, 4 Cognitieve prestatiebatterij (N-back, Flanker, Stroop) (60 min na inname en ongeveer 3 uur na inname alleen bij bezoeken 2-4): Bezoeken 1, 2, 3, 4 Serum GH (vóór inname en 5 , 15, 30 en 60 min na inspanning van het onderlichaam): Bezoeken 1, 2, 3, 4 VAS (stemming, motivatie, alertheid en concentratie) 60 min na inname en ongeveer 3 uur na inname): Bezoeken 2, 3, 4 Monitoring van vitale functies (hartslag en bloeddruk) (bij aanvang, 60 minuten na inname en ongeveer 3,5 uur na inname): Bezoeken 2, 3, 4 24-uursdieetregistraties/analyse/herhaling: bezoeken 2, 3, 4 Protocol Naleving (controle van dieet- en fysieke activiteitenlogboek): Bezoeken 2, 3, 4 Uitgifte van testproduct: Bezoeken 2, 3, 4 Monitoring van bijwerkingen: Bezoeken 1, 2, 3, 4

METHODEN EN INSTRUMENTATIE:

• De gezondheidsgeschiedenis zal worden bepaald met behulp van een gestandaardiseerde (IRB-goedgekeurde) vragenlijst.
• Hartslag en bloeddruk worden gemeten met behulp van een automatische bloeddrukmeter.
• De lichaamssamenstelling wordt gemeten met behulp van een bio-impedantieapparaat (InBody 570-https://inbodyusa.com/products/inbody570/).
• De stahoogte wordt bepaald met behulp van een aan de muur gemonteerde stadiometer.
• Lichaamsgewicht en lengte worden gemeten met behulp van een Seca Medical Scale (https://www.hogentogler.com/seca/769-physician-scale.asp?gclid=EAIaIQobChMIxoqxi6ef8wIVtmpvBB34QAwzEAQYAyABEgIVIPD_BwE).
• De spierkracht van het boven- en onderlichaam wordt bepaald met behulp van een Tendo poweranalyzer (Tendo Sport-https://www.tendosport.com/products/tendo-unit/overview/)
• Er zal een centraal laboratorium (LabCorp, Dublin, OH) worden gebruikt voor het transporteren en analyseren van alle bloedmonsters.
• Dieetgegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van de online applicatie (Nutritionix).